每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-16 02:05:48
◎?qū)τ?·15晚會曝光的涉嫌違規(guī)的醫(yī)美企業(yè),每經(jīng)記者以違規(guī)企業(yè)為關(guān)鍵詞,查詢國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè),并未能找到相關(guān)企業(yè)的許可與備案信息。
◎記者從第三方平臺查詢發(fā)現(xiàn),除了部分企業(yè)因同名企業(yè)較多、未能準(zhǔn)確列示外,其他涉事企業(yè)要么注冊資本規(guī)模較小,要么成立時(shí)間不長,且基本為個(gè)人持股。
每經(jīng)記者 陳浩 王帆 每經(jīng)編輯 魏官紅
近年來,醫(yī)美領(lǐng)域亂象頻生,有關(guān)部門多次出手整治卻屢禁不止。3月15日,央視3·15晚會曝光了妝字號美容針亂象,引發(fā)廣泛關(guān)注。
根據(jù)規(guī)定,“妝字號”的日用化妝品只能外用于皮膚表面,不可以被用來注射。然而,2022年7月在武漢舉辦的美博會上,有參展企業(yè)現(xiàn)場為顧客面部淚溝注射一款名叫葡聚多肽的產(chǎn)品,該產(chǎn)品的備案信息為化妝品。央視記者還在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),這類以化妝品名義進(jìn)行銷售的美容針劑因?yàn)閮r(jià)格不透明,利潤極其豐厚,從業(yè)者趨之若鶩。
對于3·15晚會曝光的涉嫌違規(guī)的企業(yè),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以違規(guī)企業(yè)為關(guān)鍵詞,查詢國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè),并未能找到上述企業(yè)的許可與備案信息。另外,記者從第三方平臺挖掘工商資料發(fā)現(xiàn),除了部分企業(yè)因同名企業(yè)較多、未能準(zhǔn)確列示外,其他涉事企業(yè)要么注冊資本規(guī)模較小,要么成立時(shí)間不長,且基本為個(gè)人持股。
圖片來源:央視直播截圖
2022年7月,美博會在武漢舉辦,參展的企業(yè)多為生產(chǎn)美容醫(yī)療器械的廠家和化妝品公司。央視記者在海茂生物科技有限公司(以下簡稱海茂生物)的展臺看到了一款名叫葡聚多肽的產(chǎn)品,該產(chǎn)品備案信息為化妝品,使用方法則為“取適量涂抹于面部,按摩直至完全吸收”。
2022年3月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,對27類醫(yī)療器械涉及的《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,其中,整形美容用注射材料按照最嚴(yán)格的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理,而妝字號的日用化妝品只能外用于皮膚表面,不可以被用來注射。
但海茂生物的工作人員介紹,葡聚多肽是用于面部注射,可撫平皺紋,讓面部顯得更加飽滿、年輕。并且,該公司的工作人員還在展會現(xiàn)場為顧客進(jìn)行面部淚溝注射,其坦言打針的同事并不是執(zhí)業(yè)醫(yī)師。據(jù)悉,針劑注射屬于醫(yī)療行為,必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行操作。但在展會現(xiàn)場,臉部注射場景屢見不鮮。
圖片來源:央視直播截圖
央視記者發(fā)現(xiàn),在這些展會上,有些面部美容針劑注射產(chǎn)品甚至連化妝品備案都沒有。央視記者在海茂生物的展臺上看到一款針劑產(chǎn)品,該針劑和它的包裝盒上沒有任何文字信息,屬于典型的“三無”產(chǎn)品。當(dāng)央視記者問及產(chǎn)品是否有批號和妝字號時(shí),海茂生物工作人員予以否認(rèn),還稱“就是幾十元一個(gè)的東西,誰去備它案,沒必要”。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院副主任醫(yī)師郭鑫在接受央視記者采訪時(shí)表示,妝字號產(chǎn)品只能外用涂抹,“有些不良商家把它當(dāng)作注射產(chǎn)品,注射到消費(fèi)者面部之后,會產(chǎn)生很多不良后果,比如面部皮膚的紅腫、破潰、反復(fù)發(fā)炎,甚至無序生長、變形,美容不成,變成毀容。”
央視記者還在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),這類以化妝品名義銷售的美容針劑因?yàn)閮r(jià)格不透明,利潤極其豐厚,從業(yè)者趨之若鶩。旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司工作人員稱,美容針劑基本上成本在300多元,一次收費(fèi)怎么都要在3000元以上。海茂生物工作人員直言:“價(jià)格起碼乘以10,像成本價(jià)280元的,最低價(jià)是2000元一組到2800元不等。”
這些利潤驚人的“打臉”化妝品來自何處?遇太美生物科技有限公司(以下簡稱遇太美公司)的工作人員稱,他們是注射用化妝品的生產(chǎn)廠家之一。“工廠什么產(chǎn)品都可以做,如果說你想貼牌的話什么都可以,像我們現(xiàn)有的自己品牌的東西就是填充、溶脂、水光、干細(xì)胞,皮膚管理的有面膜、修復(fù)的各種類型的,還有祛疤的。”工作人員稱。
遇太美公司工作人員直言:“就是涂抹的。我賣菜刀的,你拿去殺人,跟我有關(guān)系嗎?”
圖片來源:央視直播截圖
3·15晚會曝光的涉嫌違規(guī)為消費(fèi)者注射的化妝品企業(yè)名稱主要為暨肽因子、依圣姿、旭日美業(yè)、遇太美、易圣生物科技、海茂生物科技?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者以上述企業(yè)的關(guān)鍵詞,查詢國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè),并未能找到上述企業(yè)的許可與備案信息。
另外,記者從第三方平臺挖掘工商資料發(fā)現(xiàn),除了部分企業(yè)因同名企業(yè)較多、未能準(zhǔn)確列示外,其他涉事企業(yè)要么注冊資本規(guī)模較小,要么成立時(shí)間不長,且基本為個(gè)人持股。
記者通過天眼查搜索發(fā)現(xiàn),名稱中含“暨肽因子”的企業(yè)有兩家。一是暨肽因子(廣東)生物有限公司,其成立于2022年3月,注冊資本為1000萬元,經(jīng)營范圍包括化妝品零售、化妝品批發(fā)等,目前已注冊的商標(biāo)有“暨臻源”等,為日化用品,另有2個(gè)醫(yī)療器械商標(biāo)尚未取得,為“商標(biāo)申請中”或“等待實(shí)質(zhì)審查”狀態(tài)。第二家為廣州暨肽因子醫(yī)療生物科技有限公司,其成立于2022年10月,注冊資本為100萬元,經(jīng)營范圍包括化妝品零售、化妝品批發(fā)等,目前尚未取得商標(biāo),另有3個(gè)日化用品商標(biāo)處于“申請中”或“等待實(shí)質(zhì)審查”。
廣州依圣姿生物醫(yī)藥有限公司成立于2020年12月,注冊資本為50萬元,經(jīng)營范圍為化妝品零售、醫(yī)療器械銷售、生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)等。值得一提的是,根據(jù)規(guī)定,我國整形美容用注射材料按照最嚴(yán)格的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理,但依圣姿的經(jīng)營范圍中僅有第一類醫(yī)療器械銷售、第二類醫(yī)療器械銷售,并未提及第三類醫(yī)療器械。依圣姿注冊有“奢婭娜”、“J-ARNA”2個(gè)日化用品商標(biāo),1個(gè)“圣姿奢暨”醫(yī)療器械商標(biāo)。
北京旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司成立于2013年3月,注冊資本為10萬元,經(jīng)營范圍為銷售服裝、文化用品、化妝品、日用雜貨等。旭日美業(yè)注冊有名為“貝莉芬”的廣告銷售和醫(yī)藥商標(biāo),但醫(yī)療器械商標(biāo)仍在“申請中”或“等待實(shí)質(zhì)審查”。
名為“遇太美”的企業(yè)較多,有多個(gè)企業(yè)共用一個(gè)“150****5141”的電話。這一企業(yè)集團(tuán)的所有公司主要注冊于2018年至2022年之間。該集團(tuán)中歷史最久的企業(yè)成立于2018年9月,原名為廣州遇太美生物科技有限公司,2022年8月變更名稱為廣州遇尚美化妝品科技有限公司。該企業(yè)在2022年9月曾被廣州市南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局行政處罰,被罰30萬元,違法行為類型為“化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法行為”,涉及違法生產(chǎn)的化妝品為安迪蔻盈潤凍干粉套組、BA煥顏凍干粉套裝、BA煥顏精華水等。
3月15日晚間,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者嘗試就公司涉嫌經(jīng)營違規(guī)問題采訪上述企業(yè),撥打企業(yè)工商注冊電話,有的為空號,有的未能接通。
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