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億帆醫(yī)藥:目前得到FDA的初步反饋是2023年6月前后來北京北京億一工廠現(xiàn)場檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-29 12:55:33

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問:你好,請問貴公司新藥F627在現(xiàn)場檢查方面有收到歐洲和美國的通知了嗎?然后現(xiàn)在是否就新藥的上市問題有和EMA和FDA保持溝通嗎?第三貴公司是否在今年2月份向EMA提交新藥上市的延期申請。

億帆醫(yī)藥(002019.SZ)3月28日在投資者互動(dòng)平臺表示,(1)我們一直與FDA、EMA就現(xiàn)場檢查保持積極溝通。目前得到FDA的初步反饋是2023年6月前后來北京北京億一工廠現(xiàn)場檢查;(2)目前沒有收到EMA的核查通知,不需要提交上市延期申請。

(記者 蔡鼎)

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