每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳星    

3月29日，第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)在海南省陵水產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次集采有39種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)56%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)了解到，共有251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中包括5家國(guó)際藥企的5個(gè)產(chǎn)品，169家國(guó)內(nèi)藥企的247個(gè)產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%。平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選。

2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局組織開(kāi)展八批國(guó)家組織藥品集采，共納入333種藥品，平均降幅超50%。

本次國(guó)采在規(guī)則上有哪些新變化？“卷王”品種會(huì)對(duì)企業(yè)帶來(lái)什么影響？抗抑郁藥物氫溴酸伏硫西汀片為何被調(diào)出采購(gòu)名單？

帶著這些問(wèn)題，在開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》（以下簡(jiǎn)稱NBD）記者對(duì)本次集采國(guó)家醫(yī)保局特邀專家、北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱進(jìn)行了專訪。

北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱 圖片來(lái)源：受訪者

5個(gè)急搶救用藥和短缺藥品采取“一主雙備”供應(yīng)模式

NBD：第八批國(guó)采有哪些新變化或新亮點(diǎn)？ 

江濱：首先是過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量從3+1/4+0提高到4+1/5+0，放緩了集采的節(jié)奏，給過(guò)評(píng)企業(yè)更長(zhǎng)時(shí)間去掛網(wǎng)、銷售、擴(kuò)產(chǎn)及做好產(chǎn)能儲(chǔ)備，這也是對(duì)產(chǎn)業(yè)訴求的回應(yīng)。

當(dāng)然，這在一定程度上可能會(huì)加大過(guò)評(píng)品種競(jìng)爭(zhēng)，但4家和5家都只淘汰一家，競(jìng)品13家以內(nèi)最多淘汰3家，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)程度在可接受范圍之內(nèi)，總體來(lái)看可以實(shí)現(xiàn)多贏。

其次，在協(xié)議量方面，抗生素減少10%、20%（特殊級(jí)），那曲肝素、依諾肝素?zé)o預(yù)灌封包裝按協(xié)議量打四折（限制傳統(tǒng)技術(shù)、給先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品和企業(yè)更多市場(chǎng)份額）；因納入重點(diǎn)監(jiān)控品種或者突發(fā)公衛(wèi)事件導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化的，調(diào)整使用比例；在協(xié)議周期上，執(zhí)行時(shí)間截止到2025年底，保守估計(jì)有2.5年協(xié)議期，企業(yè)預(yù)期更明確，不用擔(dān)心銷售、商業(yè)化和接續(xù)等因素，可以集中精力于生產(chǎn)、質(zhì)控和供應(yīng)。

再次，差比價(jià)方面也有新規(guī)則，本次集采根據(jù)劑型、規(guī)格和包裝成本的不同，設(shè)置差比價(jià)規(guī)則：大針和小針價(jià)差3元，即配型粉液雙室袋和小針差10元，那曲肝素和依諾肝素預(yù)灌封和安瓿瓶（西林瓶）差2.5元、帶安全裝置預(yù)灌封與安瓿瓶差3元；不同配比復(fù)方制劑，各組分含量只計(jì)算含量差比價(jià)。

四是針對(duì)氨甲環(huán)酸、丙戊酸鈉、那曲肝素、依諾肝素、呋塞米等5個(gè)急搶救用藥和易短缺藥品采取“一主雙備”的供應(yīng)模式。這樣可以保障急搶救、易短缺品種的及時(shí)供應(yīng)，防范斷供風(fēng)險(xiǎn)。使急搶救藥有得用、用得上、用得及時(shí)。同時(shí)，第二備選企業(yè)由各省份醫(yī)保部門選擇，給予各省份一定自主選擇權(quán)，在一主一備基礎(chǔ)上、結(jié)合本地實(shí)際用藥特點(diǎn)等更多因素去選擇合適的第二備選企業(yè)，盡可能保障臨床用藥需求。

五是本次集采還規(guī)范了中選企業(yè)在非主非備省份的掛網(wǎng)價(jià)，另外對(duì)于第二備選掛網(wǎng)價(jià)也作同樣限價(jià)，即不高于其中選價(jià)格的 1.5倍或同品種最高中選價(jià)。第八批40個(gè)品種中，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)達(dá)10家的就有16個(gè)品種，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)為5家的僅4個(gè)品種，中選企業(yè)分到的主供和備供省份數(shù)量較少，非主非備省份數(shù)量更多。如果不對(duì)中選企業(yè)在非主非備省份的掛網(wǎng)價(jià)進(jìn)行有效規(guī)范，不利于充分發(fā)揮集采中標(biāo)價(jià)對(duì)藥品價(jià)格的引導(dǎo)作用。強(qiáng)化帶采品種和全品種掛網(wǎng)管理、規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格形成機(jī)制是醫(yī)保部門近期的重點(diǎn)任務(wù)和研究課題，第八批的中選品種掛網(wǎng)價(jià)格管理邁出掛網(wǎng)規(guī)范化管理第一步。

最后是國(guó)采聯(lián)動(dòng)國(guó)談：國(guó)采的即配型粉液雙室袋品種，之前是不在醫(yī)保目錄內(nèi)的，但現(xiàn)在按照有關(guān)規(guī)定，醫(yī)保目錄外的品種國(guó)采中選后，可以調(diào)入醫(yī)保目錄。第八批規(guī)則明確規(guī)定國(guó)采中選的即配型粉液雙室袋品種必須參加醫(yī)保談判，且談判價(jià)格與中選價(jià)格基本一致，如果是因?yàn)槲磪⒓诱勁谢蛘邼q價(jià)等導(dǎo)致未能納入醫(yī)保目錄的，則取消其國(guó)采中選資格。這就起到一個(gè)約束的聯(lián)動(dòng)作用，使企業(yè)以同樣的價(jià)格對(duì)全國(guó)供藥，并且納入醫(yī)保后，以國(guó)談品種的新身份按新版醫(yī)保目錄的落地時(shí)間執(zhí)行，不用再跟著國(guó)采的周期走。

氫溴酸伏硫西汀片因?qū)＠m紛調(diào)出本次集采

NBD：本次集采有很多競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種，比如氨甲環(huán)酸注射劑有16家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，這樣的“卷王”品種會(huì)對(duì)企業(yè)帶來(lái)怎樣的影響？預(yù)計(jì)品種的競(jìng)爭(zhēng)格局會(huì)發(fā)生哪些變化？

江濱：“卷王”就意味著這個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)會(huì)很慘烈。16家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，要淘汰6家，企業(yè)的壓力很大，所以很多企業(yè)可能會(huì)報(bào)成本價(jià)，甚至可能會(huì)有異常價(jià)格出現(xiàn)。

預(yù)計(jì)國(guó)采后這些“卷王”品種的競(jìng)爭(zhēng)格局應(yīng)該會(huì)優(yōu)化。從16家變成10家，集中度肯定會(huì)提高，但是由于中選企業(yè)數(shù)量很多，相對(duì)來(lái)說(shuō)每家中選企業(yè)獲得的市場(chǎng)規(guī)模不會(huì)特別大。對(duì)10家中選企業(yè)來(lái)說(shuō)，每家企業(yè)只有3~4個(gè)主供省份和3~4家備供省份，可能都“吃不飽”，非中選企業(yè)估計(jì)在市場(chǎng)上就很難打開(kāi)局面了。因此，我們都會(huì)建議企業(yè)在選品種時(shí)要盡量做差異化，不要選“卷王”賽道。

NBD：原研藥企與本土藥企一起競(jìng)標(biāo)，原研藥企是不是更有優(yōu)勢(shì)？

江濱：從規(guī)模和實(shí)力上說(shuō)，原研藥企更有成本優(yōu)勢(shì)，但原研藥企會(huì)不會(huì)配合，取決于企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。有不少原研藥企積極降價(jià)獲取國(guó)采中選資格，維護(hù)并擴(kuò)大銷售渠道、為新品種鋪路，更多的原研藥企報(bào)一個(gè)總部能接受的最低價(jià)。

非理性報(bào)價(jià)的企業(yè)越來(lái)越少，因?yàn)樗幤酚匈|(zhì)量作為硬約束，明確的質(zhì)量要求對(duì)應(yīng)的就是明確的成本，再加上相關(guān)規(guī)定很嚴(yán)格，一旦中選了供不上，或者中選了有質(zhì)量問(wèn)題，處罰力度非常大。

所以我認(rèn)為，經(jīng)過(guò)這么多批集采的“洗禮”，企業(yè)在報(bào)價(jià)方面相對(duì)會(huì)理性和成熟一些，不會(huì)鋌而走險(xiǎn)。此前的平均降幅都在50%~60%的水平，這次也差不多。國(guó)采也在倒逼企業(yè)調(diào)整其研發(fā)項(xiàng)目、優(yōu)化研發(fā)戰(zhàn)略和競(jìng)價(jià)策略。

NBD：我們注意到，此前消息稱本批集采有41個(gè)品種，但日前公布的文件變?yōu)?0種，氫溴酸伏硫西汀片被調(diào)出，而該藥為精神疾病領(lǐng)域大品種。這是為什么？

江濱：伏硫西汀是一種新型抗抑郁藥，目前有7家過(guò)評(píng)仿制藥企業(yè)，這次沒(méi)在采購(gòu)品種中是因?yàn)樗袑＠m紛。這個(gè)藥品的核心化合物專利2022年10月到期，但是它還有一個(gè)晶型專利2026年才到期。出于對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和尊重，聯(lián)采辦未將該藥納入本次集采。

封面圖片來(lái)源：受訪者提供