2023年3月31日，復(fù)宏漢霖（02696.HK）發(fā)布2022年度業(yè)績(jī)，報(bào)告期內(nèi)，公司共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32.15億元，同比增長(zhǎng)91.1%，主要來(lái)自商業(yè)化產(chǎn)品高速增長(zhǎng)的銷售收入及海外授權(quán)許可收入等；此外，公司已經(jīng)連續(xù)兩年經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流為正，累計(jì)虧損較上一年度大幅收窄。

截至目前，復(fù)宏漢霖已有5款產(chǎn)品在中國(guó)上市，1款產(chǎn)品在全球上市，18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，加速拓展全球商業(yè)化版圖。同時(shí)，公司持續(xù)加碼差異化創(chuàng)新，推動(dòng)多元化創(chuàng)新管線進(jìn)入新階段，2022年度研發(fā)投入約人民幣21.83億元。

財(cái)報(bào)顯示，復(fù)宏漢霖致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高質(zhì)量生物藥，公司在研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化三大板塊持續(xù)創(chuàng)新和布局，推動(dòng)產(chǎn)品管線全球商業(yè)化的高效開(kāi)展，落實(shí)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)高經(jīng)濟(jì)效益的生物醫(yī)藥產(chǎn)能布局，管線產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和藥政注冊(cè)取得重要成果，成功實(shí)現(xiàn)由Biotech向更具規(guī)模化和市場(chǎng)高競(jìng)爭(zhēng)力的Biopharma的轉(zhuǎn)型。

商業(yè)化能力凸顯，業(yè)績(jī)迅猛增長(zhǎng)

2022年，復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入合計(jì)約人民幣26.754億元，同比增長(zhǎng)79.0%，創(chuàng)下歷史新高，為公司研產(chǎn)銷創(chuàng)新閉環(huán)注入強(qiáng)勁動(dòng)能。截至目前，公司已建立起一支1000余人的覆蓋商業(yè)化全流程的團(tuán)隊(duì)，全力布局并持續(xù)滲透中國(guó)市場(chǎng)，高效推進(jìn)自營(yíng)產(chǎn)品漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）和H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┑纳虡I(yè)化落地，2022年分別獲得銷售收入人民幣17.312及3.391億元。此外，基于與合作伙伴約定的利潤(rùn)分成，公司就漢利康（利妥昔單抗）、漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）分別獲得銷售收入約人民幣5.539億元和0.512億元。

具體來(lái)看，復(fù)宏漢霖在抗腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入約人民幣16.959億元，較上年同期增長(zhǎng)約95.4%，海外銷售收入0.353億元，海外授權(quán)許可及研發(fā)服務(wù)收入1.686億元。自2020年8月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售以來(lái)，漢曲優(yōu)已完成所有省份的醫(yī)保準(zhǔn)入，高效的市場(chǎng)和準(zhǔn)入執(zhí)行為漢曲優(yōu)銷量的全面提升提供有力基礎(chǔ)。憑借150mg/60mg雙規(guī)格、不含防腐劑等差異化優(yōu)勢(shì)，漢曲優(yōu)持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)臨床使用新規(guī)范，為不同體重區(qū)間的乳腺癌患者帶來(lái)個(gè)性化、更經(jīng)濟(jì)的治療方案。

復(fù)宏漢霖首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新型PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┮延腥?xiàng)適應(yīng)癥相繼獲批上市，目前可用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。作為全球首個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，H藥以15.8個(gè)月中位OS（總生存期）刷新全球SCLC免疫治療紀(jì)錄，其臨床研究也為多家全球頂級(jí)期刊所收錄。自2022年3月獲批上市以來(lái)，漢斯?fàn)罹艂€(gè)月內(nèi)就已實(shí)現(xiàn)銷售收入3.391億元、完成27個(gè)省份的招標(biāo)掛網(wǎng)，其400人（截至2022年底）的專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)具備專業(yè)溝通能力和豐富的腫瘤市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn)，以精細(xì)化管理模式高效覆蓋全國(guó)近千家醫(yī)院肺癌、消化道腫瘤等科室的逾23,000名專業(yè)醫(yī)生，并以產(chǎn)品有效的差異化競(jìng)爭(zhēng)策略，成為國(guó)內(nèi)聚焦肺癌和消化道領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)力的PD-1/PD-L1產(chǎn)品。

多技術(shù)平臺(tái)打造差異化創(chuàng)新

除了在商業(yè)化上實(shí)現(xiàn)里程碑突破外，復(fù)宏漢霖在創(chuàng)新研發(fā)方面的進(jìn)展同樣頗有成效。2022年，復(fù)宏漢霖持續(xù)橫向拓寬和縱深化推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)，加大以創(chuàng)新生物藥為主導(dǎo)的研發(fā)管線投入，夯實(shí)抗體偶聯(lián)藥物等創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)，不斷拓展產(chǎn)品疾病領(lǐng)域和雙抗、ADC等新分子類型。

除了繼續(xù)深耕實(shí)體腫瘤領(lǐng)域，復(fù)宏漢霖還進(jìn)一步拓展非腫瘤領(lǐng)域（代謝、心血管、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。┖秃币?jiàn)病等未被滿足的臨床需求，為管線注入創(chuàng)新源動(dòng)力。從以上幾點(diǎn)來(lái)看，復(fù)宏漢霖已經(jīng)突破了此前“生物類似藥龍頭”的固有印象，通過(guò)多技術(shù)平臺(tái)的構(gòu)筑，逐步形成自研生物類似藥和創(chuàng)新藥的雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展。

對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)投入和藥物研發(fā)進(jìn)展是驗(yàn)證其創(chuàng)新成色的重要指標(biāo)。財(cái)報(bào)顯示，2022年，復(fù)宏漢霖確認(rèn)的研發(fā)開(kāi)支達(dá)到21.83億元，同比增長(zhǎng)23.8%。公司同步在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，全年新增獲批16項(xiàng)臨床試驗(yàn)，完成15項(xiàng)首例患者給藥。

以H藥漢斯?fàn)顬槔?，在商業(yè)化快速落地的同時(shí)，復(fù)宏漢霖積極拓展H藥差異化優(yōu)勢(shì)，廣泛覆蓋肺癌和消化道腫瘤等高發(fā)大瘤種，多項(xiàng)研究取得重要突破并獲國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)平臺(tái)認(rèn)可。H藥用于治療局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）的國(guó)際多中心III期臨床研究已完成美國(guó)首例患者給藥；另一項(xiàng)H藥對(duì)比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗用于ES-SCLC的頭對(duì)頭橋接試驗(yàn)也已在美國(guó)完成首例患者給藥，以進(jìn)一步支持H藥在美國(guó)的上市申報(bào)。此外，復(fù)宏漢霖還以H藥為基石，深化探索H藥與其他自有管線產(chǎn)品開(kāi)展聯(lián)合研究，以進(jìn)一步放大抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)。

全球化是復(fù)宏漢霖從誕生之初起就堅(jiān)持的愿景。從市場(chǎng)策略制定開(kāi)始，產(chǎn)品的目標(biāo)就是國(guó)際市場(chǎng)，這一富有遠(yuǎn)見(jiàn)的戰(zhàn)略規(guī)劃也為公司贏得了海外合作伙伴的廣泛認(rèn)可。2022年，公司商務(wù)合作再創(chuàng)新高，獲得海外授權(quán)許可及其他收入約人民幣5.393億元，同比增長(zhǎng)188.3%。公司攜手Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma和Fosun Pharma等國(guó)際合作伙伴加速推進(jìn)HLX11（帕妥珠單抗）、HLX14（地舒單抗）、H藥漢斯?fàn)睢h曲優(yōu)、漢利康、漢達(dá)遠(yuǎn)、漢貝泰等產(chǎn)品的出海進(jìn)程，5項(xiàng)海外授權(quán)合作合計(jì)首付款超過(guò)15億人民幣，潛在交易金額高達(dá)14.46億美元。

其中，公司與Organon就兩款在研生物類似藥達(dá)成授權(quán)許可，據(jù)約定獲得首付款7300萬(wàn)美元，并有望從交易中獲得5.41億美元的潛在收入，刷新了近5年來(lái)全球生物類似藥對(duì)外授權(quán)單筆交易的最高紀(jì)錄；公司亦就H藥漢斯?fàn)钆c復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，前瞻性布局美國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)，首付款達(dá)10億人民幣。

突破產(chǎn)能瓶頸，一體化平臺(tái)日臻完善

生物制藥產(chǎn)業(yè)方興未艾，其前景依舊非常廣闊，對(duì)產(chǎn)能的需求也將是持續(xù)的。對(duì)于復(fù)宏漢霖來(lái)說(shuō)，去年迅猛的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)也與公司突破產(chǎn)能瓶頸、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)有著直接關(guān)聯(lián)。

2022年，復(fù)宏漢霖商業(yè)化產(chǎn)能翻倍至48,000升，徐匯、松江（一）、松江（二）三大生產(chǎn)基地形成協(xié)同和規(guī)模效應(yīng)，2026年總產(chǎn)能有望達(dá)到144,000升。

其中，松江基地（一）新增的24000L產(chǎn)能可全部應(yīng)用于漢曲優(yōu)的商業(yè)化生產(chǎn)，有力保障了市場(chǎng)的持續(xù)放量。2022年，松江基地（一）相繼通過(guò)中國(guó)GMP、歐盟QP認(rèn)證，并預(yù)計(jì)將于2023年完成FDA GMP的核查。松江基地（二）一期項(xiàng)目規(guī)劃總產(chǎn)能為96,000升，首個(gè)工程批有望于2023年完成，以進(jìn)一步滿足公司中長(zhǎng)期全球商業(yè)化生產(chǎn)需求。與此同時(shí)，復(fù)宏漢霖持續(xù)推動(dòng)精益生產(chǎn)，提高生產(chǎn)效率，降低單位成本；不斷加強(qiáng)關(guān)鍵物料及設(shè)備的本土化建設(shè)，包括深入探索大規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器核心控制技術(shù)。

展望2023，復(fù)宏漢霖在不斷夯實(shí)整體商業(yè)化實(shí)力的同時(shí)，將進(jìn)一步聚焦早期創(chuàng)新研發(fā)，著力提高研發(fā)創(chuàng)新效率，積極優(yōu)化三大生產(chǎn)基地的長(zhǎng)期布局規(guī)劃，向著研產(chǎn)銷優(yōu)勢(shì)明顯、發(fā)展健康可持續(xù)的Biopharma持續(xù)進(jìn)化，不斷超越，為全球患者帶來(lái)更多更好的治療方案。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）