每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

4月13日晚間，華東醫(yī)藥（SZ000963，股價45.02元，市值789.65億元）披露2022年年報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入377.15億元，同比增長9.12%；實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤25.98億元，同比增長13.24%。

研發(fā)上，2022年華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.81億元，同比增長44.8%，其中直接研發(fā)支出11.96億元，同比增長24.2%，產(chǎn)品引進(jìn)及研發(fā)股權(quán)投入14.84億元。值得注意的是，2022年公司也首次將約2.28億元的研發(fā)投入資本化。

盡管華東醫(yī)藥交出了一份營收凈利雙增的成績單，但似乎仍未達(dá)資本市場的預(yù)期，年報發(fā)布后的次日（4月14日），公司股價全天震蕩走低，最終收跌5.38%。

多維度管線并進(jìn)，仍存商譽減值風(fēng)險

分業(yè)務(wù)板塊看， 2022年華東醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)板塊實現(xiàn)銷售收入（含CSO業(yè)務(wù)）112.44億元，同比增長10.88%，實現(xiàn)扣非凈利潤20.93億元，同比增長4.71%，凈資產(chǎn)收益率（ROE）24.54%。

目前，公司在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥（first-in-class）布局，相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)外商業(yè)化也于2023年迎來多項重要里程碑進(jìn)展。

在近年來如火如荼的ADC藥物領(lǐng)域，華東醫(yī)藥通過廣泛BD已形成多個全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈搭建。公司與美國ImmunoGen合作開發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE于2022年11月獲得FDA加速批準(zhǔn)上市，成為2022年獲得FDA批準(zhǔn)的唯一一款A(yù)DC創(chuàng)新藥物，其國內(nèi)臨床工作推進(jìn)順利，計劃年內(nèi)提交BLA申請。

此外，年報還顯示，華東醫(yī)藥先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達(dá)生物，控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物，并與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作。目前，華東醫(yī)藥已成立獨立的ADC研發(fā)中心，并稱計劃在三年內(nèi)立項開發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動注冊臨床研究。

值得注意的是，除了大火的ADC外，華東醫(yī)藥還于今年初“跟風(fēng)”細(xì)胞療法賽道，加碼血液瘤領(lǐng)域藥物。2023年1月，華東醫(yī)藥宣布與科濟藥業(yè)（HK02171，股價14.86港元，市值85.12億港元）就其BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液達(dá)成在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。

盡管華東醫(yī)藥方面表示，這將進(jìn)一步豐富公司血液疾病領(lǐng)域產(chǎn)品線，形成化療藥物、ADC產(chǎn)品和CAR-T產(chǎn)品多維度管線布局。不過，同步開展如此多的研發(fā)管線和藥物領(lǐng)域勢必將對公司的管理水平構(gòu)成挑戰(zhàn)，華東醫(yī)藥能否實現(xiàn)多維度管線齊頭并進(jìn)，仍待后續(xù)檢驗。

華東醫(yī)藥于年報中也提及，近年來，為實現(xiàn)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略，公司圍繞創(chuàng)新藥、醫(yī)美以及工業(yè)微生物領(lǐng)域，持續(xù)進(jìn)行投資并購活動，形成商譽。如果未來收購的公司經(jīng)營狀況出現(xiàn)波動，則可能存在商譽減值的風(fēng)險，從而對公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績帶來不良影響。同時對標(biāo)的公司的投后管理以及業(yè)務(wù)整合也對公司的管理水平提出了更高的要求。

降糖、減重領(lǐng)域競爭激烈

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，GLP-1靶點藥物成為降糖以及減重領(lǐng)域的熱門新貴。2023年3月，華東醫(yī)藥自研藥物利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）獲NMPA批準(zhǔn)上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液；公司利拉魯肽注射液減重適應(yīng)癥的上市許可申請也已于2022年7月獲得受理，有望于年內(nèi)獲批。

不過，華東醫(yī)藥在利拉魯肽上仍可能面臨來自多家企業(yè)的激烈競爭，通化東寶（SH600867，股價11.99元，市值239.04億元）、翰宇藥業(yè)（SZ300199，股價10.87元，市值96.01億元）的利拉魯肽注射液上市注冊許可均已獲受理，此外還有包括雙鷺?biāo)帢I(yè)（SZ002038，股價9.2元，市值94.52億元）、健翔生物、圣諾生物（SH688117，股價45.44元，市值36.35億元）等多家公司的利拉魯肽處于糖尿病適應(yīng)癥的不同臨床研究階段。

除了利拉魯肽注射液，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點，已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。公司GLP-1靶點在研產(chǎn)品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002為口服小分子GLP-1受體激動劑，已完成IND中美雙報；HDM1005為GLP-1和GIP雙靶點激動劑；DR10624為同時靶向GLP-1受體（GLP-1R）、GCG受體（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的Fc融合蛋白藥物，已于2022年6月順利完成海外臨床入組。

華東醫(yī)藥的另一款GLP-1受體激動劑司美格魯肽同樣受到投資人關(guān)注，雖然該藥物已于2022年6月末獲批臨床試驗，目前已完成I期臨床試驗全部受試者給藥及隨訪。但這一藥物的不確定性在于，華東醫(yī)藥最初是通過向司美格魯肽的原研企業(yè)諾和諾德提出專利挑戰(zhàn)，其化合物專利于2022年9月才被國家知識產(chǎn)權(quán)局宣告全部無效；但之后諾和諾德又向北京知識產(chǎn)權(quán)局提起上訴，后續(xù)將進(jìn)入知識產(chǎn)權(quán)訴訟階段。截至目前，該起上訴暫未有結(jié)果。

醫(yī)美合計收入近20億元

醫(yī)美作為華東醫(yī)藥最受資本市場關(guān)注的業(yè)務(wù)板塊，2022年合計實現(xiàn)營業(yè)收入19.15億元（剔除內(nèi)部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長91.11%。

年報顯示，在國際市場，全資子公司英國Sinclair作為華東醫(yī)藥全球醫(yī)美運營平臺，在克服全球市場高通脹及原材料和能源成本上升影響下達(dá)成歷史最好經(jīng)營業(yè)績，注射劑及EBD（能量源設(shè)備）業(yè)務(wù)均超額完成全年計劃。報告期內(nèi)Sinclair實現(xiàn)合并營業(yè)收入13457萬英鎊（約11.44億元人民幣），同比增長76.90%，實現(xiàn)EBITDA 2304萬英鎊，同比增長245.95%，并自公司收購以來首次實現(xiàn)年度經(jīng)營性盈利。

國內(nèi)市場上，全資子公司欣可麗美學(xué)作為華東醫(yī)藥中國市場醫(yī)美業(yè)務(wù)運營中心，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入6.26億元，其中備受市場關(guān)注的核心產(chǎn)品“少女針”Ellansé伊妍仕上市以來銷售超8億元，保持快速放量。截至2022年底，欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過1100人。

此外，2023年一季度，公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme和Ellansé伊妍仕 M型已分別完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。