4月24日，康芝藥業(yè)發(fā)布2022年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.36億元，其中醫(yī)藥行業(yè)收入4.55億元，母嬰健康用品收入0.81億元。

作為國內(nèi)知名的兒童大健康上市企業(yè)，康芝藥業(yè)多年來持續(xù)聚焦兒童藥市場(chǎng)，重視藥品劑型的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化投入，始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為原動(dòng)力，推動(dòng)及引領(lǐng)國內(nèi)該細(xì)分市場(chǎng)的高質(zhì)量發(fā)展。

康芝藥業(yè)表示，2022年是康芝人團(tuán)結(jié)進(jìn)取、砥礪深耕、優(yōu)化管理、精準(zhǔn)布局、厚積薄發(fā)的一年。公司繼續(xù)圍繞“新產(chǎn)品、新客戶、新渠道和新策略”的營銷戰(zhàn)略，持續(xù)投入、引進(jìn)人才，促進(jìn)公司新產(chǎn)品增長(zhǎng)和渠道升級(jí)；在研發(fā)上注重復(fù)雜仿制藥和“經(jīng)典名方”的布局；在管理上持續(xù)推進(jìn)精細(xì)化管理，控本增效。

持續(xù)聚焦兒童藥市場(chǎng)

據(jù)了解，康芝藥業(yè)目前生產(chǎn)經(jīng)營30多個(gè)兒童藥品種，涵蓋了我國當(dāng)前兒童用藥中銷量最大的解熱鎮(zhèn)痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗過敏系列、消化系列、神經(jīng)系列及營養(yǎng)補(bǔ)充系列的西藥和中成藥。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，兒童藥是康芝藥業(yè)的第一大業(yè)務(wù)。2022年，康芝藥業(yè)兒童藥收入3.063億元，占公司總營收的57.18%。

實(shí)際上，兒童用藥是一個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域的老話題?？抵ニ帢I(yè)董事長(zhǎng)洪江游就曾多次在公開場(chǎng)合呼吁關(guān)注兒童安全用藥的問題。

一方面，我國有著龐大的兒童藥物需求，國家統(tǒng)計(jì)局在2022年1月發(fā)布的截至2021年末的人口數(shù)據(jù)顯示，我國0-15周歲人口占總?cè)丝诒戎貫?8.6%，數(shù)量達(dá)到2.63億人。

但另一方面，全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，截至目前我國有3500多個(gè)制劑品種，兒童專用的只有60種，占比1.7%。

盡管中國有超過4000家醫(yī)藥企業(yè)，但真正專注于兒童專用藥研發(fā)和專業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)并不多。但讓醫(yī)藥行業(yè)無比興奮的是，近年來國家不斷出臺(tái)鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)的一系列相關(guān)新政策。

2021年國務(wù)院印發(fā)《中國兒童發(fā)展綱要（2021-2030年）》，明確提出“鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，加快兒童用藥申報(bào)審批工作”。

2023年1月16日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》，要求遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。

康芝藥業(yè)在年報(bào)中提到，公司經(jīng)過20多年努力，形成了以“康芝”為主品牌推動(dòng)的兒童藥品產(chǎn)品集群，推出了以“瑞芝清”“康芝松”“康芝泰”“金立爽”“度來林”等為代表的獨(dú)具康芝特色的明星產(chǎn)品，并擁有國家一類新藥1個(gè)。

隨著“三孩”政策放開，越來越多醫(yī)生與家長(zhǎng)認(rèn)可兒童疾病“專藥專治”，這將推動(dòng)兒藥細(xì)分領(lǐng)域帶的發(fā)展。在國家一系列產(chǎn)業(yè)政策的支持下，我國兒科類藥物需求旺盛，兒科用藥產(chǎn)業(yè)保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

兒童藥也需要?jiǎng)?chuàng)新

因?yàn)閮和幍母黜?xiàng)指標(biāo)比成人藥更嚴(yán)格，上市前的臨床試驗(yàn)面臨著更高的風(fēng)險(xiǎn)，鮮有家長(zhǎng)愿意讓孩子參加藥物試驗(yàn)，兒童藥研發(fā)難度大。

以“兒童大健康”為戰(zhàn)略的康芝藥業(yè)，秉承“讓兒童用好藥”的目標(biāo)，高度重視藥品劑型的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化投入，多年來大力推進(jìn)該創(chuàng)新研究平臺(tái)，致力于解決降低藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創(chuàng)新難題，研發(fā)并生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的兒童藥物新制劑。

目前，康芝藥業(yè)通過積極構(gòu)建科研創(chuàng)新體系在國內(nèi)率先組建專門以兒童藥為研究方向的博士后科研工作站，同時(shí)設(shè)立兒童藥制劑工程技術(shù)研究中心，并擁有國際先進(jìn)水平的“口腔速溶膜劑”“藥物超細(xì)微粒制備”及“藥粉微觀形態(tài)結(jié)構(gòu)檢測(cè)”三大技術(shù)平臺(tái)，為公司打造國際級(jí)兒童藥基地奠定了扎實(shí)的科研基礎(chǔ)。

與此同時(shí)，康芝藥業(yè)還不斷提高在掩味技術(shù)、膜劑技術(shù)等兒科藥制劑技術(shù)方面的研發(fā)水平，以確保公司兒童藥產(chǎn)品的口感和其他技術(shù)指標(biāo)在同類產(chǎn)品中保持優(yōu)勢(shì)，并根據(jù)兒童的心理特點(diǎn)設(shè)計(jì)了系列兒童用藥產(chǎn)品的內(nèi)外包裝，在國內(nèi)首創(chuàng)了條狀內(nèi)包裝，不僅使給藥劑量更精準(zhǔn)，還方便了儲(chǔ)存和攜帶。

康芝藥業(yè)表示，公司應(yīng)用藥物超細(xì)微粒制備技術(shù)、微粉（微丸）包衣技術(shù)、口服速溶膜技術(shù)等新技術(shù)，積極研制口感好、安全性高、劑量準(zhǔn)確的兒童藥物。

此外，康芝藥業(yè)與中國科學(xué)院上海巴斯德研究所達(dá)成合作，引進(jìn)其“治療病毒疾病的成分和方法”的專利技術(shù)，著力研發(fā)全球首個(gè)手足口病治療藥物——注射用蘇拉明鈉?？抵ニ帢I(yè)表示，公司在研發(fā)新藥的過程中，進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)了注射用蘇拉明鈉或具有治療腎臟疾病的潛能，經(jīng)過多方研究，啟動(dòng)了增加本品治療對(duì)利尿劑抵抗的急性腎損傷的新適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。據(jù)悉，目前該研發(fā)項(xiàng)目已順利獲得II期臨床試驗(yàn)許可。

持續(xù)研發(fā)適合不同年齡段兒童的藥物，是以康芝藥業(yè)為代表的產(chǎn)業(yè)界的重任。既要適應(yīng)市場(chǎng)需求，又關(guān)乎兒童的健康和未來，是體現(xiàn)國家和社會(huì)發(fā)展程度的重要標(biāo)志之一。

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