2023-05-08 16:58:53
每經(jīng)AI快訊,5月8日,華海藥業(yè)公告,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)比加群酯膠囊的《藥品注冊證書》。公司同日公告,下屬子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國 FDA”)批準(zhǔn)HB0025注射液聯(lián)合HB0030注射液用于晚期實(shí)體瘤患者一項(xiàng) Ib/II 期研究的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請。
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