每經(jīng)編輯 孫志成    

我國首個在美國上市的國產(chǎn)抗癌藥，遇到麻煩了？

據(jù)彭博社報道，6月15日，艾伯維公司稱百濟神州的澤布替尼侵犯其一款藥物伊布替尼的專利，將在美國地方法院提起訴訟。

6月15日下午，百濟神州公司人士在微信上向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示：已關(guān)注到了此事，將在適當?shù)臅r候?qū)υ撏对V作出應對，并開展積極的辯護。

受此消息影響，午后百濟神州A股、港股雙雙大跌，百濟神州-U收跌14.06%，股價創(chuàng)年內(nèi)新低，總市值1529億元。

兩種藥品是直接競爭對手

據(jù)第一財經(jīng)，艾伯維的伊布替尼和百濟神州的澤布替尼都是血液腫瘤治療藥物，屬于BTK抑制劑。伊布替尼屬于第一代BTK抑制劑藥物，由強生和艾伯維共同研發(fā)，是全球首個上市的BTK抑制劑；澤布替尼屬于第二代藥物，由百濟神州自主研發(fā)，也是我國首個成功在美國上市的國產(chǎn)抗癌藥。

去年10月，百濟神州曾宣布在全球3期頭對頭ALPINE試驗的終期分析中，經(jīng)獨立評審委員會（IRC）及研究者評估，澤布替尼對比伊布替尼，達到無進展生存期（PFS）的優(yōu)效性結(jié)果。PFS通常指的是患者從隨機分組到發(fā)生疾病進展或因任何原因死亡的時間。上述的結(jié)果意味著，在PFS這個長期療效指標上，澤布替尼優(yōu)于伊布替尼。

據(jù)界面新聞，在多個競爭對手的圍剿下，2022年，伊布替尼首次出現(xiàn)了銷售額同比下降情況。當年，伊布替尼全球創(chuàng)收83.52億美元，同比下降14.6%。另據(jù)彭博數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品當年的在美銷售額為34.3億美元，但在2021年，這一數(shù)據(jù)為43.2億美元。

今年一季度，艾伯維的總收入122.25億美元，同比下跌9.7%。其中，核心產(chǎn)品阿達木單抗（修美樂）收入35.41億美元，同比下滑25.2%。伊布替尼延續(xù)去年的收入下滑趨勢，實現(xiàn)收入8.78億美元，同比下滑25.2%。

數(shù)據(jù)顯示，百濟神州2022年實現(xiàn)營收95.66億元，同比增長26.1%。其中，澤布替尼全球銷售額達38.29億元，在美國銷售額為26.44億元。目前，澤布替尼在美國市場的收入已占其全球銷售額近七成。

2023年第一季度，百濟神州產(chǎn)品收入為28.07億元，同比增長56.9%。其中，澤布替尼全球銷售額為14.47億元，占比超50%。目前澤布替尼已累計在全球超過65個國家及地區(qū)獲批。

聯(lián)合創(chuàng)始人為美國國家科學院院士

公開資料顯示，艾伯維公司（AbbVie，Inc.）是一家美國的全球著名生物制藥公司，致力于藥物研發(fā)，其產(chǎn)品覆蓋丙肝、腫瘤、免疫學、神經(jīng)科學、疼痛和婦科健康等領(lǐng)域。該公司成立于2011年10月19日，總部位于伊利諾伊州芝加哥北部。

4月25日晚間，百濟神州發(fā)布2022年年報，公司全年實現(xiàn)營收95.66億元，同比增長26.06%；凈虧損136.42億元，同比上升39.95%，創(chuàng)下成立以來最大虧損。百濟神州在4月26日召開的業(yè)績說明會上表示，主要系與上年同期相比，2022年合作收入有所下降以及匯率波動影響所致。

百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東

百濟神州成立于2010年，是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負擔抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司。因其聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東“美國科學院院士”的頭銜，百濟神州自帶光環(huán)，獲得多輪融資，成為國內(nèi)首個在紐約納斯達克、香港及上?？苿?chuàng)板三地上市的生物醫(yī)藥公司。據(jù)時代周報，按已公開的融資數(shù)據(jù)計算，百濟神州自成立以來累計融資超777億元。

2017-2022年，百濟神州虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.47億元、136.42億元，6年合計虧損超474億元。

對于連年虧損，百濟神州解釋稱，主要是公司大部分產(chǎn)品管線仍處于新藥研發(fā)階段，尚未形成銷售，研發(fā)支出金額較大。該公司強調(diào)，已通過銷售核心產(chǎn)品獲得了可觀收入，預期在2023年及以后，收入會繼續(xù)大幅增長，短期內(nèi)產(chǎn)品收入增長能超過經(jīng)營費用增長。

百濟神州在年報提示了風險，稱隨著公司持續(xù)進行候選藥物開發(fā)及尋求監(jiān)管機構(gòu)批準、擴張生產(chǎn)及制造設(shè)施、商業(yè)化在研藥物，公司存在未來繼續(xù)虧損的風險，該等虧損可能會在近期進一步擴大。

目前，百濟神州共有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，包括BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)、抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）和PARP抑制劑百匯澤（帕米帕利）。

wind數(shù)據(jù)顯示，截至3月31日，百濟神州-U共有股東戶數(shù)45322戶。

聲明：文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風險自擔。

編輯|孫志成 杜波

校對|盧祥勇

封面圖自視覺中國（圖文無關(guān)）

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