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華森制藥：第五期生產(chǎn)基地通過(guò)美國(guó)FDA cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查

2023-07-11 16:15:17

華森制藥（002907）公告，公司第五期生產(chǎn)基地于2023年05月22日至2023年05月26日接受了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日，公司收到FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，該檢查報(bào)告明確，此次檢查以NAI（NoActionIndicated無(wú)需采取整改）零缺陷通過(guò)。根據(jù)該檢查報(bào)告，公司第五期生產(chǎn)基地符合美國(guó)藥品cGMP要求，通過(guò)了本次檢查。

責(zé)編 王瀚黎

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