每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

■相關(guān)公司：眾生藥業(yè)（SZ002317，股價(jià)16.45元，市值140億元）

■核心競爭力：國內(nèi)老牌中成藥企業(yè)，創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型起步早，首個創(chuàng)新藥已獲批上市，7個創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段

■機(jī)構(gòu)眼中的公司：新冠流感雙推進(jìn)，創(chuàng)新藥布局厚積薄發(fā)

■所屬概念：中成藥、創(chuàng)新藥、新冠藥 

今年是陳永紅到眾生藥業(yè)的第31個年頭。1992年，大學(xué)畢業(yè)的陳永紅來到東莞，加入眾生藥業(yè)的前身石龍制藥廠和華南制藥廠，先后歷經(jīng)生產(chǎn)員、銷售代表、銷售經(jīng)理、總經(jīng)理等崗位，一步步成為眾生藥業(yè)董事長。

“我的職業(yè)履歷很簡單，大學(xué)畢業(yè)后31年就待過這一家企業(yè)。”6月14日下午，在位于東莞市石龍鎮(zhèn)的眾生藥業(yè)行政樓辦公室里，公司董事長陳永紅接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪。他語速極快，思路清晰，在聽到記者提問后很快便能給出回答。

2022年下半年以來，隨著眾生藥業(yè)新冠口服小分子藥物來瑞特韋片（商品名：樂睿靈）的臨床進(jìn)展不斷披露，公司股價(jià)也屢創(chuàng)新高，曾在兩個月內(nèi)上漲超兩倍。今年3月，樂睿靈附條件獲批上市，這也是第四款獲批的國產(chǎn)新冠口服藥。作為一家傳統(tǒng)的中成藥企業(yè)，公司為何選擇研發(fā)新冠口服藥？在國內(nèi)已有多款新冠口服藥獲批，且疫情防控政策也已優(yōu)化調(diào)整的情況下，樂睿靈還有多少市場前景？

陳永紅表示，樂睿靈的獲批上市驗(yàn)證了公司從傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略可能，吹響了公司創(chuàng)新藥從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的號角，未來公司還會繼續(xù)沿著創(chuàng)新藥這條路線走下去。他也表示，基于新冠病毒的病毒學(xué)特點(diǎn)，新冠口服藥的市場需求將會長期存在，未來它最大的應(yīng)用場景將會是作為常用的呼吸抗病毒藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和線上線下藥店將是其最主要的應(yīng)用場景。

圖片來源：公司供圖

樂睿靈是否有些姍姍來遲？

多年耕耘創(chuàng)新藥之后，眾生藥業(yè)終于迎來收獲期。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，公司目前布局了呼吸抗病毒、代謝性疾病、腫瘤等研發(fā)管線；目前在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目中，有7個產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，1個產(chǎn)品成功獲批上市。陳永紅稱，樂睿靈的獲批是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的階段性成果。

3月23日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)的樂睿靈上市，樂睿靈也成為國內(nèi)第六款獲批的新冠口服藥，其余五款分別為輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋、真實(shí)生物的阿茲夫定、先聲藥業(yè)的先諾欣和君實(shí)生物的民得維。值得注意的是，Paxlovid、先諾欣與樂睿靈同為3CL蛋白酶抑制劑技術(shù)路線，不過Paxlovid與先諾欣均需與利托那韋片聯(lián)合用藥，樂睿靈則是單藥使用。

陳永紅介紹，新冠疫情暴發(fā)后，公司結(jié)合專家調(diào)研以及國內(nèi)外報(bào)道的科研數(shù)據(jù)，對新冠病毒的走勢進(jìn)行了預(yù)判，認(rèn)為新冠病毒不會像SARS或MERS一樣很快就消失，而是會逐漸流感化，因此研發(fā)一款抗病毒口服藥具有社會意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。“在樂睿靈立項(xiàng)之前，我們已經(jīng)有了抗甲流藥物的研發(fā)立項(xiàng)，在抗病毒領(lǐng)域有一些自己的經(jīng)驗(yàn)、思考和布局。”

樂睿靈研發(fā)立項(xiàng)是在2021年7月，從立項(xiàng)到獲批，一共經(jīng)歷了20個月的時(shí)間。樂睿靈立項(xiàng)時(shí)，國內(nèi)外已有多款新冠疫苗獲批，Paxlovid和莫諾拉韋也進(jìn)入了沖刺上市階段。在立項(xiàng)時(shí)間上，樂睿靈是否顯得有些姍姍來遲？陳永紅稱，公司認(rèn)為疫苗和小分子藥物是抗擊新冠病毒的兩大利器，隨著病毒不斷變異，疫苗的保護(hù)效力會下降，研發(fā)一款靶點(diǎn)保守、能應(yīng)對大部分變異株的小分子藥物很有必要。

“那時(shí)國內(nèi)還處于防控關(guān)鍵期，我們也認(rèn)為新冠病毒不會很快消失，長期來看新冠病毒會流感化。我們不認(rèn)為在那個時(shí)間點(diǎn)立項(xiàng)會很晚，在我們之后還有大量企業(yè)進(jìn)行了抗新冠病毒藥物的研發(fā)立項(xiàng)。”陳永紅說。

眾生藥業(yè)一直在關(guān)注全球新冠藥物的研發(fā)進(jìn)展，在多條技術(shù)路線里，公司最終選擇了3CL蛋白酶抑制劑這一技術(shù)路線，3CL蛋白酶抑制劑后續(xù)也因?yàn)镻axlovid臨床數(shù)據(jù)靚麗而大放異彩。陳永紅表示，對于藥物研發(fā)來說，有科學(xué)的部分，也有幸運(yùn)的成分，公司很慶幸在立項(xiàng)時(shí)選擇了3CL蛋白酶抑制劑，后續(xù)看到輝瑞披露Paxlovid的臨床數(shù)據(jù)時(shí)，也證明公司的選擇是正確的。他還提到，樂睿靈的化合物分子結(jié)構(gòu)在Paxlovid上進(jìn)行了優(yōu)化，改善了Paxlovid的一些缺點(diǎn)。

作為國內(nèi)第六款獲批的新冠口服藥，樂睿靈并沒有先發(fā)優(yōu)勢，將面臨激烈的市場競爭。那么，樂睿靈有何競爭優(yōu)勢？陳永紅表示，從技術(shù)路線來講，樂睿靈屬于3CL蛋白酶抑制劑，而Paxlovid披露的數(shù)據(jù)顯示，其能將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89%。“大家都沒有做頭對頭的研究，所以說臨床效果較其他產(chǎn)品怎么好，我們也拿不出具體的數(shù)據(jù)。但從靶點(diǎn)的有效性來看，3CL蛋白酶抑制劑更有優(yōu)勢。”

陳永紅認(rèn)為，從安全性來看，樂睿靈可單藥使用，而Paxlovid和先諾欣均需與利托那韋片聯(lián)合用；老年人、有基礎(chǔ)疾病人群在感染新冠病毒后，需要考慮服用的基礎(chǔ)藥物與利托那韋相互作用的問題。“我們統(tǒng)計(jì)過，有600多種藥物與利托那韋有相互作用。樂睿靈可單藥使用，所以對老年人、有基礎(chǔ)疾病人群還是很有好處的。”

此外，陳永紅還提到，從定價(jià)上來看，樂睿靈僅高于阿茲夫定，遠(yuǎn)低于Paxlovid和莫諾拉韋，略低于先諾欣和民得維，因此樂睿靈在價(jià)格上也具有一定優(yōu)勢。

樂睿靈還有多少市場前景？

作為一家傳統(tǒng)的中成藥企業(yè)，眾生藥業(yè)擁有復(fù)方血栓通膠囊、腦栓通膠囊等獨(dú)家品種。2009年，眾生藥業(yè)在深交所主板上市，長期以來，公司業(yè)績并不突出。陳永紅介紹，公司上市以后，管理層重新考慮未來的戰(zhàn)略方向，思考生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來在哪里，以及該往哪些方向配置資源；從2011年開始，公司借助廣東華南新藥創(chuàng)制中心這一平臺，組建了化學(xué)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并在2013年開始轉(zhuǎn)型去做創(chuàng)新藥。

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)，就在于你有沒有一些有市場競爭力的產(chǎn)品，產(chǎn)品可以是中成藥，可以是仿制藥，也可以是創(chuàng)新藥。公司在中成藥研發(fā)上有一些經(jīng)驗(yàn)積累，像復(fù)方血栓通膠囊、腦栓通膠囊等，所以公司一直有創(chuàng)新的基因。”陳永紅表示，創(chuàng)新藥時(shí)間周期比較長，所有具備潛力成長為Big Pharma（大型制藥企業(yè)）的企業(yè)都有創(chuàng)新制造的能力。

“雖然公司體量不大，但是借鑒歷史，借鑒國內(nèi)外標(biāo)桿企業(yè)的成長經(jīng)歷，做創(chuàng)新藥不能說是唯一出路，但是是一條必由之路。要是能做好創(chuàng)新藥，就能成長為一家Big Pharma，對社會有價(jià)值和貢獻(xiàn)，同時(shí)也能創(chuàng)造良好的經(jīng)營業(yè)績。”陳永紅說。

新藥研發(fā)向來九死一生，眾生藥業(yè)在向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的過程中也充滿風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。陳永紅告訴記者，公司一開始瞄準(zhǔn)了腫瘤賽道，但是后來發(fā)現(xiàn)腫瘤賽道太過擁擠，新的治療方法層出不窮，后來公司就逐漸砍掉了很多腫瘤創(chuàng)新藥管線。他還稱，對眾生藥業(yè)這樣體量的企業(yè)來說，應(yīng)該專注于一些有特色的治療領(lǐng)域，如專注呼吸抗病毒和代謝性疾病這兩大領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)。

除樂睿靈外，眾生藥業(yè)目前臨床進(jìn)展最快的是用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的ZSP1273片，目前，該產(chǎn)品Ⅲ期臨床研究已完成全部病例數(shù)入組，公司預(yù)計(jì)年內(nèi)遞交NDA（新藥上市申請）。此外，公司用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新藥ZSP1601片Ⅱb期臨床試驗(yàn)近期完成了首例受試者入組。ZSP1601片是具有全新作用機(jī)制的化學(xué)一類創(chuàng)新藥物，屬于First-in-class（同類首創(chuàng)）藥物，為境內(nèi)首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的用于治療NASH的創(chuàng)新藥物。

創(chuàng)新藥以“高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)”著稱，產(chǎn)品獲批后如何進(jìn)行商業(yè)化也是一道關(guān)卡。今年3月，騰盛博藥宣布，公司決定結(jié)束安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目，該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一上市的新冠中和抗體藥物。在國內(nèi)已有多款新冠口服藥獲批，且疫情防控政策也已優(yōu)化調(diào)整的情況下，樂睿靈還有多少市場前景？

陳永紅認(rèn)為，在新冠病毒逐漸流感化后，新冠口服藥的市場需求將會長期存在，樂睿靈目前是附條件批準(zhǔn)上市，在把附條件的研究做完、轉(zhuǎn)成正式上市以后，公司希望通過傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)性和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的可及性來銷售新冠口服藥。“現(xiàn)在大家對奧司他韋的認(rèn)知度非常高，每年流感季一來，居民就知道去藥店購買奧司他韋。新冠口服藥未來最大的應(yīng)用場景將會是作為常規(guī)抗病毒藥物回到線下藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”

今年4月1日起，Paxlovid和莫諾拉韋將不再享受醫(yī)保臨時(shí)支付，而樂睿靈、先諾欣、民得維均臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍。陳永紅分析，國家政策是鼓勵創(chuàng)新、鼓勵競爭、鼓勵國產(chǎn)替代。他也提到，由于樂睿靈是創(chuàng)新藥，過去兩個月樂睿靈在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入進(jìn)度上，比之前的中成藥和化學(xué)仿制藥要快得多。

陳永紅表示，由于樂睿靈可單藥使用，公司需要緊盯對單藥使用有需求的人群，如老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群，讓這部分群體能夠及時(shí)、方便買到樂睿靈。“這部分人群在哪？極有可能是在醫(yī)院門診和住院病房里，我們需要把線下渠道準(zhǔn)入和市場準(zhǔn)入工作做好。”他還提到，對于有家庭備藥需求的人群來說，可以通過線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來購買樂睿靈，因此公司也需要做好線上渠道的推廣工作。

創(chuàng)新藥機(jī)會更大，中成藥確定性更高

2022年，眾生藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收26.76億元，同比增長10.17%，歸母凈利潤為3.22億元，同比增長16.00%。今年第一季度，公司營收為7.47億元，同比增長10.50%，歸母凈利潤為1.39億元，同比增長86.86%，扣非后凈利潤為1.28億元，同比增長1.47%。

在眾生藥業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品管線中，中成藥仍是公司核心業(yè)務(wù)基礎(chǔ)和重要的增長來源。2022年，眾生藥業(yè)中成藥銷售占比超六成。公司稱，去年復(fù)方血栓通系列藥品、腦栓通膠囊在慢病治療領(lǐng)域持續(xù)拓展，舒肝益脾顆粒、固腎合劑等符合慢病治療需求的產(chǎn)品持續(xù)放量。陳永紅表示，公司將持續(xù)開展中成藥的上市后再評價(jià)工作，開展了藥效學(xué)研究、真實(shí)世界研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究。

6月21日，全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購在湖北開標(biāo)，最終63家企業(yè)、68個報(bào)價(jià)代表品中選，中選率達(dá)71.6%，中選品種平均降幅49.36%。6月25日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，在此次中成藥國采中，公司代表品復(fù)方血栓通膠囊擬中選，擬中選價(jià)格為12.62元，同時(shí)公司全資子公司華南藥業(yè)的復(fù)方血栓通軟膠囊作為非代表品以同比例降價(jià)幅度隨同代表品一并擬中選。公司還提到，上述擬中選產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)2022年度的銷售收入為9.67億元，占公司2022年度營業(yè)收入的36.13%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在眾生藥業(yè)今年4月披露的定增募資說明書（注冊稿）中，公司提到，在去年的廣東六省聯(lián)盟中成藥集采中，公司的復(fù)方血栓通膠囊、復(fù)方血栓通軟膠囊、腦栓通膠囊等中選，上述產(chǎn)品占公司2022年?duì)I業(yè)收入的比例為51.35%，上述產(chǎn)品在該次集采中的中選價(jià)格較2021年度六省聯(lián)盟的掛網(wǎng)價(jià)均價(jià)有一定幅度下降，降價(jià)幅度區(qū)間為17.23%-25.49%。

對于公司的獨(dú)家品種來說，集采中標(biāo)后是否將面臨利潤的大幅下滑？陳永紅稱，獨(dú)家品種集采中標(biāo)后并不是沒有機(jī)會，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入方面，集采產(chǎn)品能比非集采產(chǎn)品獲得更多的準(zhǔn)入機(jī)會；在需求方面，產(chǎn)品價(jià)格降下來了，患者的可及性大大提高；此外，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)也通過營銷策略的逐步落地實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。

陳永紅表示，從去年12月份開始，廣東六省聯(lián)盟中成藥集采已經(jīng)開始陸續(xù)執(zhí)標(biāo)，公司中選的產(chǎn)品雖然價(jià)格降下來了，但是產(chǎn)品的銷售量在上漲，量的上漲可以彌補(bǔ)價(jià)格下降帶來的缺失，現(xiàn)在來看以價(jià)換量是有可行性的。“我們也通過調(diào)整銷售費(fèi)用，嚴(yán)格控制成本，來保障公司經(jīng)營性利潤和現(xiàn)金流的穩(wěn)定。”

對于公司未來創(chuàng)新藥和中成藥的發(fā)展關(guān)系，陳永紅認(rèn)為，創(chuàng)新藥未來的機(jī)會更大，更有想象力，但是不確定性也更多，而中成藥目前的確定性更高。他表示，近年來國家大力支持中醫(yī)藥的發(fā)展，公司已經(jīng)獲批的中成藥會有持續(xù)的成長機(jī)會，公司會在夯實(shí)中成藥業(yè)務(wù)發(fā)展的基礎(chǔ)上，同時(shí)推動創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，未來這兩大業(yè)務(wù)要齊頭并進(jìn)。

“我們不會輕易丟掉一塊去抓另一塊，不會丟掉確定性去抓不確定性，那樣的話可能對企業(yè)的挑戰(zhàn)更大。我們要把確定性牢牢抓在手里，同時(shí)讓一些不確定性轉(zhuǎn)化成確定性。”陳永紅說。

陳永紅表示，樂睿靈的獲批讓公司實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的閉環(huán)，公司經(jīng)歷了從立項(xiàng)研發(fā)、臨床前研究、臨床研究、獲批上市及商業(yè)化的全過程，公司全鏈條能力都得到了提升，未來公司還會沿著創(chuàng)新藥的道路繼續(xù)走下去。“對公司來說，這是一個重要的鼓勵，很少有傳統(tǒng)企業(yè)敢下定決心去做創(chuàng)新藥，如果沒有這樣一場勝利來鼓舞我們，我們也會面臨巨大的決策挑戰(zhàn)。”

2023年以來，眾生藥業(yè)股價(jià)持續(xù)走低，已經(jīng)較年初下跌超三成。對此，陳永紅表示，影響股價(jià)的因素有很多，包括自身業(yè)績、市場情緒、資金流向等；對公司來說，不能基于股價(jià)的變化去做公司的戰(zhàn)略決策，公司能做的只有一步步扎實(shí)做好業(yè)務(wù)，提升公司的經(jīng)營業(yè)績。

“如果能持續(xù)推出創(chuàng)新藥產(chǎn)品，繼續(xù)沿著正確的戰(zhàn)略方向投放資源，布局我們的產(chǎn)品線，市場給我們的估值會和現(xiàn)在不一樣。生物醫(yī)藥企業(yè)最終還是要靠創(chuàng)新產(chǎn)品去引領(lǐng)未來，我們只要有好的產(chǎn)品、服務(wù)和轉(zhuǎn)化能力，未來會是光明的。”陳永紅對記者表示。