每日經濟新聞 2023-07-14 17:47:52
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：洪董你好，公司新藥地達西尼補充資料提交已過3個半月了，現(xiàn)在什么情況？
京新藥業(yè)（002020.SZ）7月14日在投資者互動平臺表示，按照藥品注冊管理辦法有關規(guī)定，補充資料遞交后常規(guī)審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一，約3.5個月時間，期間還可能會存在因核對藥品說明書等原因而引發(fā)審評暫停計時的情形。目前地達西尼的審核工作正常進行。
(記者 王可然)
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