每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 趙云    

日前，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。其中，《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》旨在為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥等中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥的制備、質(zhì)量控制等研究提供技術(shù)指導(dǎo)，以更進(jìn)一步提高及保障臨床試驗(yàn)用藥的質(zhì)量以及滿足臨床試驗(yàn)需求。

而其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》主要圍繞其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的特點(diǎn)，從處方、生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、相關(guān)性等研究方面進(jìn)一步明確藥學(xué)研究要求，提出加強(qiáng)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息的考證研究，保障申報(bào)制劑的相關(guān)信息與臨床實(shí)踐所用藥物一致，加強(qiáng)質(zhì)量控制，保證申報(bào)制劑質(zhì)量的均一穩(wěn)定。

中藥創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方制劑是中藥新藥研發(fā)的重點(diǎn)方向，在中藥政策的不斷細(xì)化之下，中藥創(chuàng)新將更加強(qiáng)調(diào)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法研究、開(kāi)發(fā)中藥，鼓勵(lì)用科學(xué)原理闡釋中藥的作用機(jī)理，堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、注重臨床實(shí)踐、采用科學(xué)合理的審評(píng)證據(jù)體系以及療效評(píng)價(jià)，并通過(guò)全程質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。

在政策支持下，中藥創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方制劑的研發(fā)有望繼續(xù)保持快速發(fā)展并轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，從臨床需求為出發(fā)點(diǎn)的中藥新藥以及經(jīng)典名方將更具競(jìng)爭(zhēng)力。具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、在研產(chǎn)品豐富且研發(fā)進(jìn)展較快、中醫(yī)理論與臨床結(jié)合較好的企業(yè)更具投資價(jià)值。

另一方面，中藥行業(yè)具備消費(fèi)、科技、周期三重屬性，首要是消費(fèi)屬性，需要建立在優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、高毛利、用戶(hù)黏性高的基礎(chǔ)上，奪取消費(fèi)者心智。中藥行業(yè)從需求、改革、科技、產(chǎn)品提升、渠道優(yōu)化、品牌打造六個(gè)維度，形成商業(yè)的正向循環(huán)。

長(zhǎng)城證券分析指出，中藥行業(yè)具備“人貨場(chǎng)”三要素，老齡化導(dǎo)致消費(fèi)人群擴(kuò)大和消費(fèi)能力提升，基藥目錄和對(duì)中藥配方顆粒的政策推進(jìn)中藥行業(yè)更加標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)中醫(yī)的扶持增加了消費(fèi)場(chǎng)所，中藥具有保健功能豐富了消費(fèi)場(chǎng)景。

點(diǎn)評(píng)：中藥行業(yè)有望由政策驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向政策+業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)，逐步實(shí)現(xiàn)“政策-創(chuàng)新-產(chǎn)品-業(yè)績(jī)”的新循環(huán)。特別是國(guó)企改革有望帶來(lái)中藥國(guó)資背景企業(yè)業(yè)績(jī)提升。

這里，通過(guò)整合天風(fēng)、安信、國(guó)信等10余家券商最新研報(bào)信息，為粉絲朋友帶來(lái)4家公司簡(jiǎn)介，僅供參考。

1、太極集團(tuán)

公司戰(zhàn)略方向以“現(xiàn)代中藥智造”為主。公司中藥核心品種包括藿香正氣口服液、沉香化氣丸等OTC品種，小金片等處方藥品種和急支糖漿、通天口服液、鼻竇炎口服液等雙跨品種，覆蓋解表祛暑、化痰止咳平喘、疏散外風(fēng)、清熱解毒、滋補(bǔ)腎陰等多個(gè)治療領(lǐng)域。其中，藿香正氣口服液為公司第一大單品，競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)固，集中度處于持續(xù)提升狀態(tài)；依托更精準(zhǔn)的產(chǎn)品定位以及公司不斷強(qiáng)化主品營(yíng)銷(xiāo)的產(chǎn)品戰(zhàn)略，藿香正氣口服液有望憑借品牌優(yōu)勢(shì)，向20億級(jí)別大單品邁進(jìn)。

——華創(chuàng)證券

2、特一藥業(yè)

公司圍繞止咳寶產(chǎn)品，布局呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等中成藥用藥領(lǐng)域，逐步推出了獨(dú)活寄生顆粒、皮膚病血毒丸、降糖舒丸、蒲地藍(lán)消炎片、楓蓼腸胃康片、感冒靈顆粒和六味地黃丸等產(chǎn)品。同時(shí)研發(fā)端大力開(kāi)發(fā)醫(yī)美上游品種，為公司從藥品的研發(fā)生產(chǎn)到中醫(yī)中藥大健康消費(fèi)領(lǐng)域的拓展，形成更好的協(xié)同效應(yīng)。公司目前銷(xiāo)售模式為經(jīng)銷(xiāo)商模式，公司計(jì)劃逐步轉(zhuǎn)向直銷(xiāo)，從而提高藥店終端的收益及積極性，從而進(jìn)一步擴(kuò)大公司的銷(xiāo)售規(guī)模。

——華鑫證券

3、達(dá)仁堂

公司圍繞“十四五”發(fā)展規(guī)劃，緊抓市場(chǎng)機(jī)遇，深入推進(jìn)“1+5”戰(zhàn)略布局，以品牌為引領(lǐng)，落實(shí)“三核九翼”的戰(zhàn)略規(guī)劃，聚能公司優(yōu)勢(shì)品種，強(qiáng)品牌、拓市場(chǎng)、降成本，整合資源，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。

——西部證券

4、葵花藥業(yè)

在成人用藥領(lǐng)域，公司聚焦黃金單品群打造，第一梯隊(duì)打造“護(hù)肝片、胃康靈、美沙拉嗪”三大黃金單品，通過(guò)等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療、零售藥店及電商四線發(fā)力，助力護(hù)肝片沖刺10億市場(chǎng)規(guī)模；第二梯隊(duì)主要培育熊膽痔靈膏/栓、通脈顆粒、補(bǔ)虛通瘀顆粒等儲(chǔ)備黃金單品的增量進(jìn)階。在兒童用藥領(lǐng)域，公司對(duì)小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱顆粒、小葵花露、小兒氨酚黃那敏顆粒等金角品種加大資源投入和推廣力度；對(duì)芪斛楂顆粒進(jìn)行重點(diǎn)培育，以此品種帶動(dòng)兒童消化品類(lèi)發(fā)展。此外，公司于2022年完成雙黃連顆粒、小兒瀉速停顆粒、咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液三個(gè)戰(zhàn)略型大單品的市場(chǎng)導(dǎo)入及培育，放大小葵花兒藥在呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)開(kāi)拓兒童精神用藥領(lǐng)域及罕見(jiàn)病銷(xiāo)售市場(chǎng)。

——方正證券

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)-VCG211408534999