每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 肖芮冬    

據(jù)中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站消息，7月28日，紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)配合開展全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議在北京召開。此前，國家醫(yī)保局、財政部和稅務(wù)總局發(fā)布關(guān)于做好2023年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知，要求加強醫(yī)?；鸨O(jiān)督管理，開展醫(yī)保反欺詐大數(shù)據(jù)監(jiān)管試點。

7月31日，上海市多部門聯(lián)合發(fā)布《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，將支持商保公司開發(fā)更多費用低廉、保障范圍合理的產(chǎn)品，將更多創(chuàng)新藥械納入支付范圍，滿足百姓多元健康需求。

從政策端來看，政府部門不斷優(yōu)化藥品審評、醫(yī)保支付政策，持續(xù)鼓勵臨床價值高的創(chuàng)新藥械研發(fā)。從產(chǎn)品端來看，我國藥械創(chuàng)新成效逐漸顯現(xiàn)，有望迎來收獲期。

以科倫藥業(yè)、康方生物等為代表的藥企相繼產(chǎn)生交易金額巨大的對外授權(quán)項目，以傳奇生物的CAR-T療法Carvykti、百濟神州的澤布替尼為代表的真創(chuàng)新藥品銷售持續(xù)好于預(yù)期。用于治療糖尿病、肥胖適應(yīng)癥的GLP-1類藥物有望打開創(chuàng)新藥銷售天花板。

從估值來看，在前期經(jīng)歷產(chǎn)品研發(fā)進展不及預(yù)期、臨床試驗結(jié)果不佳、海外專利訴訟、美聯(lián)儲加息超預(yù)期等因素影響下，創(chuàng)新藥械公司股價出現(xiàn)大幅下跌，估值已處于偏低水平。

另外，隨著醫(yī)保談判續(xù)約規(guī)則邊際優(yōu)化，上海進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，廣東加強醫(yī)保藥品單獨支付保障工作，國家頂層設(shè)計到地方落實層層推進，打通創(chuàng)新藥械的掛網(wǎng)、價格、支付、進院全流程，打開支付天花板，商業(yè)化環(huán)境逐步向好。

目前，生物醫(yī)藥行業(yè)處于歷史估值底部，鑒于醫(yī)藥終端需求較為剛性，并且伴隨著國家鼓勵創(chuàng)新藥械政策的深化落地、龍頭藥企國際競爭力不斷提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥械的商業(yè)化環(huán)境持續(xù)改善，出海邏輯也逐步兌現(xiàn)。

湘財證券分析指出，近期國家藥監(jiān)局發(fā)布藥物臨床設(shè)計、實施及獲益風(fēng)險評估、化藥改良新藥臨床藥理研究、腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗申請藥學(xué)研究與評價等多項技術(shù)指導(dǎo)原則，其中以患者為中心的藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）正式發(fā)布，關(guān)于藥物臨床試驗的指導(dǎo)原則自2021年7月針對腫瘤藥物指導(dǎo)原則推出以來，原則持續(xù)細(xì)化逐步與國際接軌，針對于對照組的選擇要求選擇當(dāng)前最佳同時前瞻性關(guān)注新治療方案變化，保障受試者治療權(quán)。政策持續(xù)細(xì)化激活產(chǎn)業(yè)走向真正為患者創(chuàng)造價值的新階段，從中長維度來看，政策導(dǎo)向傾向于專注于未滿足臨床需求的企業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展。

點評：創(chuàng)新藥板塊除了關(guān)注其高β特征外，應(yīng)更加重視產(chǎn)業(yè)趨勢的變化，產(chǎn)業(yè)初期快速成長后的出清相關(guān)風(fēng)險因素已經(jīng)持續(xù)釋放，產(chǎn)業(yè)環(huán)境進入創(chuàng)新升級階段，產(chǎn)業(yè)政策及競爭環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，龍頭公司迎來持續(xù)成長的確定性。

這里，通過整合天風(fēng)、安信、國信等10余家券商最新研報信息，為粉絲朋友帶來4家公司簡介，僅供參考。

1、康希諾

公司預(yù)計PCV13i 2023年底申報NDA，其免疫原性相比輝瑞的產(chǎn)品至少在4個血清型上更優(yōu)，使用了CRM197和TT雙載體，結(jié)合效率更高。獲批節(jié)點預(yù)估在2024年底或2025上半年。在研嬰幼兒用DTcP、DTcP加的III期臨床試驗將于2023年底開始。在研PBPV的Ib期臨床試驗將于2023上半年開始。此外還有結(jié)核加強疫苗、1種在研聯(lián)合疫苗及4種針對帶狀皰疹、腦膜炎、脊髓灰質(zhì)炎及腺病毒的疾病特異性在研疫苗等產(chǎn)品。

——中信證券

2、昊帆生物

公司客戶資源豐富且黏性較強：公司現(xiàn)有200余種多肽合成試劑，產(chǎn)品種類較為齊全，能夠滿足客戶多樣化需求，目前已覆蓋全球1900余家客戶；同時，由于多肽合成試劑的更換屬于工藝變更，客戶對于更換供應(yīng)商較為謹(jǐn)慎，而公司較早進入客戶供應(yīng)鏈，享有先發(fā)優(yōu)勢。此外，為了滿足客戶日益增長的需求，公司于2021年起開始投入自建產(chǎn)能，產(chǎn)能限制逐步減輕，未來有望保持快速發(fā)展。

——國聯(lián)證券

3、泰格醫(yī)藥

公司是國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床CRO龍頭，國內(nèi)企業(yè)市占率第一。國際化、數(shù)字化、一體化三大戰(zhàn)略推進CRO多模塊業(yè)務(wù)快速增長，未來2~3年收入增長確定性強；加上良好的資本運作和業(yè)務(wù)運營能力，有望進一步打開國際化成長空間。

——中信證券

4、藥石科技

公司早期項目數(shù)量不斷增加并向商業(yè)化推進，CDMO后期階段項目收入快速增長，隨著新產(chǎn)能投入使用，有望奠定業(yè)績快速增長基礎(chǔ)；此外公司依托在化學(xué)小分子領(lǐng)域多年積累的技術(shù)優(yōu)勢，新穎分子砌塊數(shù)量持續(xù)增加保持行業(yè)領(lǐng)先（包括氘代藥物分子、PROTAC、ADC和寡核苷酸等新化學(xué)實體相關(guān)分子砌塊的快速開發(fā)和供應(yīng)）；同時結(jié)合所構(gòu)建的多種化合物庫和篩選技術(shù)能力完成多個新靶點的篩選，新藥研發(fā)服務(wù)持續(xù)提升，有望逐漸帶來新的業(yè)績增量。

——中信證券

封面圖片來源：視覺中國-VCG21gic6332800