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賽諾醫(yī)療：HT Supreme支架完成美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

2023-08-27 18:10:26

每經(jīng)AI快訊，8月27日，賽諾醫(yī)療公告，8月21日至24日期間，公司接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械（III 類）美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的現(xiàn)場(chǎng)檢查，并以 VAI（自愿行動(dòng)項(xiàng)）的結(jié)果順利完成此次現(xiàn)場(chǎng)檢查，標(biāo)志著賽諾醫(yī)療HT Supreme支架在美國(guó)上市前批準(zhǔn)（PMA）申請(qǐng)的道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)一步。

責(zé)編 張楊運(yùn)

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