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哈藥股份：分公司獲藥品生產(chǎn)許可證

2023-09-11 15:46:22

每經(jīng)AI快訊，9月11日，哈藥股份公告，近日分公司哈藥集團(tuán)技術(shù)中心收到黑龍江省藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，此次技術(shù)中心首次獲得藥品生產(chǎn)許可證，用于研發(fā)口服混懸劑仿制藥注冊申報。截至目前，開發(fā)的口服混懸劑仿制藥處于生物等效性臨床試驗階段，尚需取得藥品批準(zhǔn)文號及通過GMP符合性檢查后方可進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

責(zé)編 張楊運

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