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正海生物:公司的活性生物骨產(chǎn)品獲批拿證后的量產(chǎn)將在新廠區(qū)進(jìn)行,該產(chǎn)品屬于藥械組合品種

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-25 10:52:17

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:董秘辦,請(qǐng)教活性生物骨所謂轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證是什么概念?是生產(chǎn)技術(shù)不過關(guān)還是生產(chǎn)工藝的調(diào)試?又是誰(shuí)來(lái)驗(yàn)證?那么當(dāng)初用于臨床試驗(yàn)是怎么生產(chǎn)出來(lái)的,怎么要那么長(zhǎng)時(shí)間真搞不懂。謝謝能解釋一下。

正海生物(300653.SZ)9月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司的活性生物骨產(chǎn)品獲批拿證后的量產(chǎn)將在新廠區(qū)進(jìn)行,該產(chǎn)品屬于藥械組合品種,對(duì)安全性、有效性要求較高,公司嚴(yán)格遵循質(zhì)量體系要求,需從安全性、有效性、穩(wěn)定性等角度對(duì)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證。

(記者 尹華祿)

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