每日經(jīng)濟新聞 2023-09-25 16:41:00
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司用于硼中子俘獲療法(BNCT)的硼藥BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)打算幾時申請首期臨床研究? 一般申請多久才能知道獲不獲批通知? 首期臨床試驗需耗時多長時間?
普利制藥(300630.SZ)9月25日在投資者互動平臺表示,公司硼藥項目計劃2024年一季度左右申請臨床,臨床試驗申請至批準通常為60個工作日,首期臨床計劃1年內(nèi)完成。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有技術復雜、高風險的特點,產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的技術復雜、周期長、環(huán)節(jié)多,后期也容易受一些不確定性因素的影響。公司將及時根據(jù)后續(xù)進展履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
(記者 尹華祿)
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