每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-25 16:41:58
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:普利制藥加急開發(fā)的替韋立馬原料和注射液,在緊急情況下可為臨時(shí)保障用藥,替韋立馬原料:已完成注冊批的生產(chǎn),并已向美國FDA提交了DMF文檔(DMF號(hào):038852),隨后將向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交原料藥備案, 替韋立馬原料藥和注射液10月份能完成申報(bào)嗎? 是不是可以申請應(yīng)急特殊通道,緊急獲批?
普利制藥(300630.SZ)9月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司替韋立馬原料藥中國的注冊工作也在持續(xù)推進(jìn)中, 注射液研發(fā)注冊工作進(jìn)展順利,公司在研完成后將積極進(jìn)行國內(nèi)國際申報(bào)注冊。 是否能申請到急特殊通道還要基于后續(xù)國內(nèi)政策。目前來看,國內(nèi)的替韋立馬原料和注射液,公司的進(jìn)展應(yīng)在前列。后續(xù)公司將及時(shí)根據(jù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù),敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
(記者 尹華祿)
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