每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 文多    

男性需要打HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗嗎？

因?yàn)槟苡行ьA(yù)防女性宮頸癌，接種HPV疫苗被視為消除宮頸癌的重要措施，九價(jià)HPV疫苗也曾一度在國(guó)內(nèi)“一針難求”。在以往關(guān)于HPV的討論中，男性群體是常常被忽視的一方，但事實(shí)上，HPV感染不分男女。近日，一項(xiàng)發(fā)表于《柳葉刀》子刊的研究成果顯示，全世界的15歲以上男性中，有三分之一感染了至少一種生殖器HPV亞型。

杭州市第一人民醫(yī)院皮膚性病科主任醫(yī)師卜璋于在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，大部分男性HPV患者都可以憑借自身免疫系統(tǒng)清除掉病毒，對(duì)HPV感染不宜過(guò)度恐慌，男性感染后發(fā)生癌變的概率要遠(yuǎn)低于女性；但與此同時(shí)，男性要重點(diǎn)關(guān)注HPV6、11、16、18這幾種亞型的感染情況，身體出現(xiàn)臨床癥狀后應(yīng)保持高度警惕。

目前，國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)HPV疫苗用于男性人群接種，但近日已有針對(duì)男性的HPV疫苗提交了上市申請(qǐng)，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)的HPV疫苗男性適應(yīng)癥也正處于臨床試驗(yàn)中。卜璋于建議，在未來(lái)針對(duì)男性的HPV疫苗上市后，男性也應(yīng)該盡早接種HPV疫苗。

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隱秘的男性HPV患者

劉辰（化名）今年剛上大一，高考完以后，他跟朋友合租在一起。這段時(shí)間，他每天在家里玩游戲，基本上不出門(mén)，過(guò)著晝夜顛倒的生活。一天，他突然發(fā)現(xiàn)自己生殖器上長(zhǎng)了少量尖銳濕疣。他趕緊去醫(yī)院，檢查以后確診為HPV感染。醫(yī)生告訴他無(wú)法根治，但可以選擇手術(shù)治療來(lái)消除掉疣體。

在社交媒體上，HPV疫苗稱得上是頂級(jí)“網(wǎng)紅”，越來(lái)越多的年輕女性主動(dòng)預(yù)約接種HPV疫苗。在疫苗的帶動(dòng)下，HPV這一病毒也為人們所熟知。不過(guò)，在以往關(guān)于HPV的討論中，男性群體是常常被忽視的一方，社交媒體上鮮少看到有男性就感染HPV發(fā)聲。

實(shí)際上，HPV感染不分男女。近日，一項(xiàng)發(fā)表于《柳葉刀》子刊的研究顯示，全世界的15歲以上男性中，有31%感染了至少一種生殖器HPV亞型，有21%感染了至少一種高?；蛑掳〩PV亞型，其中最常見(jiàn)的是感染HPV-16和HPV-6。這項(xiàng)研究表明，男性感染HPV的情況相當(dāng)普遍，并且年輕人的感染率更高。

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卜璋于認(rèn)為，上述研究有一定參考價(jià)值，基本上能夠反映出男性群體的真實(shí)感染情況，但不代表某個(gè)地區(qū)一定會(huì)達(dá)到上述感染率。“各個(gè)國(guó)家和地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不一樣，年齡結(jié)構(gòu)也不一樣。年輕人占比高的地區(qū)，感染率也會(huì)更高。”

對(duì)女性來(lái)講，持續(xù)感染高危型HPV可能導(dǎo)致宮頸癌前病變和宮頸癌。卜璋于表示，對(duì)男性HPV感染者來(lái)講，除了可能會(huì)患上常見(jiàn)的尖銳濕疣外，也可能會(huì)患上肛門(mén)癌、陰莖癌、口咽癌等等。卜璋于也認(rèn)為，雖然HPV感染率很高，但是大部分免疫功能正常的人群都可以通過(guò)免疫系統(tǒng)清除掉病毒，不是感染后就一定會(huì)得癌癥，HPV感染的嚴(yán)重程度跟免疫力密切相關(guān)。

“男性在感染高危型HPV后，不要過(guò)度驚恐，雖然我在門(mén)診也會(huì)碰到陰莖癌和肛門(mén)癌患者，但總體來(lái)說(shuō)，男性感染HPV后癌變發(fā)病率要遠(yuǎn)低于女性。”卜璋于建議，男性要重點(diǎn)關(guān)注HPV6、11、16、18這幾種亞型的感染情況，身體出現(xiàn)臨床癥狀后應(yīng)保持高度警惕；至于其他一些低危、高危亞型的感染，如果沒(méi)有出現(xiàn)臨床癥狀，不需要進(jìn)行治療，應(yīng)以隨訪為主，保持良好的生活習(xí)慣，提高身體的免疫力。

卜璋于強(qiáng)調(diào)，對(duì)于男性HPV患者來(lái)說(shuō)，一方面不要過(guò)度治療，另一方面要有臨床警惕性，如果患者出現(xiàn)了臨床癥狀，醫(yī)生要及時(shí)干預(yù)，同時(shí)要告知病人盡量降低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。“男性感染后很多時(shí)候臨床癥狀不明顯，加上人們往往認(rèn)為HPV感染只跟女性有關(guān)，所以男性HPV患者的篩查率和就診率都偏低，這種情況下也容易造成伴侶感染。”

確診以后，在醫(yī)生的建議下，劉辰加強(qiáng)了身體鍛煉，保持健康作息，同時(shí)注重清潔衛(wèi)生。9月份，在軍訓(xùn)完以后，他的癥狀已經(jīng)完全消失。“我覺(jué)得心態(tài)也是很重要的，你越在意，可能病情越嚴(yán)重。”

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男性需要去接種疫苗嗎？

2021年9月，張強(qiáng)（化名）去香港一所高校讀研究生。入學(xué)以后，他收到了學(xué)校發(fā)送的郵件，內(nèi)容是呼吁男生女生都去打HPV疫苗，郵件還提供了報(bào)名鏈接。還在讀本科的時(shí)候，張強(qiáng)就對(duì)HPV疫苗有一定了解，他知道不僅僅是女性需要接種疫苗，男性更應(yīng)該去接種?？吹綀?bào)名鏈接后，他立刻報(bào)了名。

張強(qiáng)一共接種了三針HPV疫苗，總共花了約4000港元。他注意到，有很多男生去接種了HPV疫苗，這有些出乎他的意料。

至2020年，全球有超過(guò)30個(gè)國(guó)家或地區(qū)批準(zhǔn)HPV疫苗可用于男性人群接種。目前，中國(guó)已有5款HPV疫苗獲批上市，包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，均用于女性接種。

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華通證券一份研報(bào)指出，美國(guó)18歲至26歲接種HPV疫苗的成人中，有40%以上是男性，未來(lái)國(guó)內(nèi)男性HPV疫苗市場(chǎng)具備廣闊的增長(zhǎng)空間。國(guó)內(nèi)首款男性適應(yīng)癥的HPV疫苗已經(jīng)接近上市。9月初，默沙東的HPV疫苗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。據(jù)第一財(cái)經(jīng)，該款疫苗為九價(jià)HPV疫苗，新的適應(yīng)癥主要是用于男性接種。

卜璋于認(rèn)為，在目前國(guó)內(nèi)HPV疫苗供應(yīng)不足的情況下，從疫苗接種獲益最大化角度來(lái)看，應(yīng)該是女性優(yōu)先接種。“男性感染HPV后癌變發(fā)生率要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于女性，男性陰莖癌、肛門(mén)癌的發(fā)病率也要低于女性的宮頸癌。因此，要保障更需要的女性群體優(yōu)先接種疫苗。”他也表示，從有益性角度出發(fā)，實(shí)際上男女都應(yīng)該去接種HPV疫苗，并且越早接種，效果越好。

卜璋于提到，不建議男性接種二價(jià)疫苗，因?yàn)镠PV對(duì)男性健康的主要影響是尖銳濕疣，而90%以上的尖銳濕疣都是由HPV6、HPV11這兩種亞型引起的，所以男性適合選擇四價(jià)或九價(jià)疫苗進(jìn)行接種。目前，二價(jià)HPV疫苗主要預(yù)防HPV16和HPV18這兩種高危型的HPV病毒。

“無(wú)論有沒(méi)有接種疫苗，要杜絕HPV感染，最重要的是要有防范意識(shí)，避免不潔性接觸，即使有安全措施，仍然存在傳染風(fēng)險(xiǎn)。而且就算接種了HPV疫苗，也有可能被感染。我在臨床中遇到過(guò)多例曾經(jīng)接種過(guò)疫苗，但還是感染了HPV的患者。”卜璋于表示。

國(guó)內(nèi)藥企競(jìng)逐百億HPV疫苗市場(chǎng)

盡管中國(guó)女性HPV疫苗接種率逐年攀升，但仍處于較低水平，國(guó)內(nèi)HPV疫苗存量市場(chǎng)龐大。華通證券援引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)指出，2017年至2020年，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模從9.4億元增長(zhǎng)至135.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)143.43%。隨著HPV疫苗適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大至男性和目標(biāo)人群，以及人們的接種意識(shí)不斷提高，預(yù)計(jì)到2031年，該市場(chǎng)將達(dá)到625.4億元。

除默沙東外，亦有多家國(guó)內(nèi)企業(yè)瞄準(zhǔn)了男性HPV疫苗市場(chǎng)。

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9月25日，記者從康樂(lè)衛(wèi)士（BJ833575，股價(jià)15.65元，市值44億元）方面獲悉，公司自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究完成9000例受試者的全部入組工作。

公司于今年2月披露的招股書(shū)（注冊(cè)稿）顯示，預(yù)計(jì)九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥于2028年獲批。此外，公司正在建設(shè)的昆明生產(chǎn)基地為HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，規(guī)劃年產(chǎn)能為3000萬(wàn)支九價(jià)HPV疫苗，預(yù)計(jì)2026年投產(chǎn)。

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沃森生物（SZ300142，股價(jià)23.54元，市值378.37億元）在去年9月披露的公告中表示，公司的九價(jià)HPV疫苗啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，該疫苗主要用于適齡女性預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門(mén)癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，同時(shí)用于適齡男性預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的肛門(mén)癌和由HPV6、11型感染導(dǎo)致的生殖器疣。

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上海博唯生物科技有限公司也于去年9月在其微信公眾號(hào)發(fā)文披露，公司研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗針對(duì)男性適應(yīng)癥的I期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)，首例受試者已于2022年9月23日在四川省綿竹市疾病預(yù)防控制中心成功入組，該臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)HPV九價(jià)疫苗在9~45歲中國(guó)健康男性人群中的安全性和耐受性。

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此外，萬(wàn)泰生物（SH603392，股價(jià)47.98元，市值608.49億元）9月4日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，從男性獲益角度，目前公司的九價(jià)HPV疫苗男性群體的臨床試驗(yàn)已在規(guī)劃中。

默沙東此次獲得上市申請(qǐng)受理的九價(jià)HPV疫苗是否是針對(duì)男性適應(yīng)癥？新適應(yīng)癥涉及的接種年齡范圍如何？其產(chǎn)能供應(yīng)是否充足？9月22日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者試圖就上述問(wèn)題采訪默沙東，但截至發(fā)稿，尚未獲得回復(fù)。

卜璋于認(rèn)為，未來(lái)不僅僅會(huì)有目前已經(jīng)上市的進(jìn)口HPV疫苗對(duì)男性開(kāi)放適應(yīng)癥，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的疫苗企業(yè)也會(huì)很快跟上。“現(xiàn)在已經(jīng)有很多臨床研究在做了，疫苗也會(huì)陸續(xù)分批上市，可以預(yù)見(jiàn)疫苗供應(yīng)會(huì)越來(lái)越充分。到那個(gè)時(shí)候，我是推薦大家都去接種疫苗，這既對(duì)自己負(fù)責(zé)，也是對(duì)另一半負(fù)責(zé)。”

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