記者 金喆

在第六屆中國國際進口博覽會前夕，董莉君第一次以艾伯維副總裁、艾伯維中國總經理的身份接受媒體采訪。在履新艾伯維以前，董莉君在醫(yī)藥行業(yè)擁有超過25年的工作經驗。

董莉君今年6月加入艾伯維，深刻感受到艾伯維正在進入“中國時間”。盡管上任剛滿4個月，她已經兩次出差到美國總部匯報工作，半個月前，來自全球的30多位研發(fā)負責人又在上海辦公室開會，熱火朝天地討論如何把first-in-class（新藥）、best-in-class（同類最佳）這樣的最佳創(chuàng)新藥盡快帶到中國。

這是她入行以來不曾有過的現象。特別是創(chuàng)新藥獲批上市到進入醫(yī)保目錄的時間，也變得越來越快。10月27日，艾伯維JAK抑制劑瑞福(烏帕替尼緩釋片)兩項新適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，這一產品從2022年2月在中國上市，短短20個月到現在已獲批7個適應癥。

很多跨國藥企已經嗅到積極的信號，就像董莉君所說，艾伯維已經真正把中國作為第二大市場去思考，中國在全球研發(fā)體系的地位越來越高，也越來越重要，很多在研項目都有中國的臨床參與者。

今年正好是艾伯維進入中國的第十年，如果說過去是1.0時代，艾伯維已經把其最好的藥物相繼引入中國，那么到了2.0時代，艾伯維則要更多地履行企業(yè)責任、更好地幫助患者，推進更多多元化合作，把更多中國創(chuàng)新藥和創(chuàng)新解決方案帶到全球。董莉君說，作為掌門人，她接下來的重點任務是幫公司在中國篩選出有潛力的真正創(chuàng)新的藥物方向，尋求更多有意義的合作。

使命：讓患者有藥可用又負擔得起

董莉君以前是一名醫(yī)生，這樣的經歷在跨國藥企并不少見。但董莉君很少說起自己為什么轉行，聊起當年的決定，她分享了一件對她影響很深的事情。

那時候董莉君在血液科，她記得很清楚，一名30多歲的男性因血項檢測出異常來住院，剛來時生龍活虎，看不出什么異常，每天晚上都陪著值班醫(yī)生、值班護士聊天，有時還買一些零食和大家分享。過了大概一兩周，這名男性就開始發(fā)高燒，急性慢粒白血病復發(fā)，當時在臨床沒有什么可用的藥物，從發(fā)高燒到去世不到一個月的時間。

這件事情對董莉君影響很大，作為臨床醫(yī)生，無藥可治讓她充滿了無力感。她當時也沒想多遠，就希望能在某種程度上推動藥物創(chuàng)新，讓患者生病時有藥可用，也能去過正常的生活，她覺得這是件非常有意義的事情。

說起當年的事情，董莉君還是感觸很深，現在血液腫瘤領域甚至整個腫瘤治療上都已經有了很多創(chuàng)新藥，科學家們正在共同努力把腫瘤疾病變成慢性病。艾伯維就有一款治療急性髓系白血?。ˋML）的創(chuàng)新藥物唯可來，上市后打破了中國急性髓系白血病治療領域近幾十年無突破性創(chuàng)新療法的僵局。

記者了解到，急性髓系白血病一般起病較急，病程短，從起病到確診一般不超過幾個月。

唯可來是我國首個獲批的B細胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）抑制劑，目前國內尚未有同靶點品種獲批。

有藥可用是幫助患者解決病痛的第一步，更為關鍵的是讓他們能用得起這些救命藥。但眾所周知，創(chuàng)新藥售價不低，很多癌癥家庭的經濟負擔本來就大，只能退而求其次選擇其他替代藥物。唯可來2021年在中國獲批上市，在沒有同類競品上市的情況下，連續(xù)兩年在國家醫(yī)保目錄調整之際主動降價。

2023年1月18日，國家醫(yī)療保障局公布了2022年國家醫(yī)保目錄調整結果。唯可來被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，成為醫(yī)保目錄中唯一的AML靶向治療藥物，極大地降低了患者的負擔。除此以外，艾伯維還有一款創(chuàng)新藥瑞福進入醫(yī)保目錄。

董莉君覺得很欣慰，她坦言，創(chuàng)新藥的根本就是要服務患者，以患者為中心，讓更多患者受益。進入醫(yī)保目錄一方面可以提高藥物的可及性，讓患者可負擔，同時也讓他們看到了生存的希望。

“所以在這點上來說，受益于進博會‘溢出效應’，以及新藥注冊改革的紅利獲得加速獲批，真正將展品變成了商品，從圖片變成了藥盒，進入國家醫(yī)保報銷名錄里，我覺得真的是造福人類的。”董莉君發(fā)出由衷感慨。

1.0到2.0時代：爭取更多中國創(chuàng)新藥與全球同步

此前很長一段時間，中國獲批上市的新藥與全球最早上市時期存在8-10年的時間差，很多跨國藥企在中國申報上市的產品以已過專利期的成熟原研藥為主。隨著國家對于創(chuàng)新藥的全面重視和鼓勵，今天中國創(chuàng)新藥的獲批效率和進入醫(yī)保的速度，正在把這種差距不斷縮短。

分析艾伯維的幾個產品上市軌跡，也能看出這種不斷向好的勢頭。2010年，艾伯維的重磅產品，也是連續(xù)11年獲得“藥王”稱號的修美樂在中國獲批類風濕關節(jié)炎適應癥，比美國晚7年；2020年獲批用于治療成人中重度活動性克羅恩病時，比歐盟晚8年；到目前，修美樂在全球獲得批準的適應癥已超過17個，中國還只有8個，已全部進入醫(yī)保目錄。

而目前被稱為“雙子星”之一的瑞福的獲批進展幾乎與歐美市場同步。2022年1月，美國FDA批準瑞福用于特應性皮炎適應癥，中國的獲批時間僅比美國晚1個月。到目前為止，瑞福在中國獲批7個適應癥，與美國旗鼓相當。

董莉君說，2013年艾伯維從雅培拆分，使命就是聚焦復雜的疾病難題和未來的醫(yī)學挑戰(zhàn)、發(fā)現和提供更多創(chuàng)新藥。經過十年深耕，艾伯維已經在免疫治療領域、血腫領域等五大治療領域有了長足發(fā)展。中國總部也同步建立，1.0時代的任務就是把全球已經研發(fā)的一些創(chuàng)新藥盡快帶到中國。

在董莉君看來，1.0時代的艾伯維中國在中國奠定了基礎，也把很多優(yōu)秀的產品帶到中國市場。下一個十年，對于一家年輕企業(yè)來講，需要站在一個高度，去展望另一個高度。艾伯維中國也要從1.0時代向2.0時代邁進。作為艾伯維中國的掌門人，她需要有清晰的思路，帶領艾伯維中國駛向更廣闊的星辰大海。

“怎么才能將全球一些優(yōu)秀的技術手段、創(chuàng)新藥帶到中國？如何把中國的創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新方案帶到全球？對我本人來講，既興奮也很有挑戰(zhàn)。”董莉君說，艾伯維以進博會為原點，去擁抱中國的一些機會，充分地將已有的創(chuàng)新藥引入中國，與全球同步上市，也希望有機會將中國創(chuàng)新藥企的一些創(chuàng)新、多元合作的方案帶到全球去。

此刻，她也切身感受到艾伯維總部對中國市場的關注和支持，這也給了她更多的決心和信心。對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，最大的支持莫過于創(chuàng)新產品的研發(fā)和商業(yè)化，她的目標是爭取把最佳的創(chuàng)新藥第一時間帶到中國。

同時，董莉君也注意到中國在艾伯維全球研發(fā)中的地位越來越高，現在艾伯維中國的三期項目中約85%是全球多中心的項目，還有一些更早期的研究，都有中國同時參與討論。她強調這是創(chuàng)新藥企的立命根本，可以預見的是，未來與全球同步上市的創(chuàng)新藥會越來越多。

“中國市場有巨大的未被滿足的臨床需求。我們不斷提升中國研發(fā)能力，通過更早階段參與全球臨床試驗，加快創(chuàng)新藥物全球同步在華上市，讓中國成為全球最重要的市場之一。甚至于如果獲益于中國的一些政策，能夠做到快速審評，或許我們還可以優(yōu)先于其他國家上市。”

記者了解到，艾伯維計劃到2030年，在中國推出超過30個新產品或新適應癥，正在進行與計劃中的臨床研究項目有近70個，全力加速滿足中國患者巨大的臨床需求。

積極主動尋求多元化合作

提到艾伯維，就不得不談修美樂，這款連續(xù)11年獲得“藥王”稱號的重磅產品，幫助艾伯維奠定了“免疫之王”的地位，也在10多年里貢獻超過2000億美元的收入，助推艾伯維超越很多傳統(tǒng)醫(yī)藥巨頭，躋身全球制藥企業(yè)前三位。

隨著專利過期，修美樂的收入面臨下滑，“藥王”地位也受到后來者的挑戰(zhàn)。在訪談中，董莉君并不回避這個話題，她表示，艾伯維已經成長為一家在多個核心領域具有領導地位的企業(yè)。在免疫領域，烏帕替尼（瑞福）和利生奇珠單抗（Skyrizi）作為艾伯維免疫“雙子星”產品迅速成長，逐漸成為在免疫領域新的增長支柱；腫瘤領域，艾伯維擁有血液腫瘤創(chuàng)新藥維奈克拉（唯可來）與Epcoritamab（艾可瑞妥單抗），還將在實體瘤領域發(fā)力，非小細胞肺癌c-Met靶點ADC藥物Teliso-V已被美國FDA授予“突破性療法認定”；此外還在神經領域、眼科學和美學布局多款重磅產品。這些多元的產品線在未來可推動令人信服的長期增長。

據Evaluate pharma預測，到2028年，艾伯維有可能成為全球處方藥銷售額最大的制藥公司。

除了在自研產品上發(fā)力，艾伯維也一直在尋求更多合作機會。董莉君說，創(chuàng)新藥本土化或者創(chuàng)新藥全球化，共通之處是創(chuàng)新藥要服務患者、以患者為中心。對于企業(yè)來說，本土化就是要把很多創(chuàng)新藥引入中國，全球化則是幫助中國企業(yè)把創(chuàng)新藥帶到全球去。

“中國制造、服務全球，這個概念與創(chuàng)新藥本土化和創(chuàng)新藥全球化是相得益彰的。只要真的站在患者的角度和未被滿足的臨床需求的角度去思考問題，可以有很多方面的合作。”董莉君表示，就制藥領域來講，艾伯維的合作機會還是挺多的。比如在資本鏈上的合作，有些創(chuàng)新藥企可能面臨融資難，就有共同尋找合作的可能性。對于創(chuàng)新鏈，就是圍繞現有的五大業(yè)務篩選出真正創(chuàng)新的產品和技術尋求合作。

在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年，董莉君說自己是行業(yè)的“老人”，但一件事情始終沒變，不論是從醫(yī)者轉行還是如今成為艾伯維中國的掌門人，她都希望能夠通過自己的努力，推動藥物最大程度地滿足患者需求，不僅要持續(xù)推出創(chuàng)新藥，更要讓患者用得上、用得起。