每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

1、傳奇生物與諾華就CAR-T療法達成獨家全球許可協(xié)議

傳奇生物與諾華就特定靶向DLL3的CAR-T療法達成獨家全球許可協(xié)議，授予諾華開發(fā)、制造和商業(yè)化這些細胞療法的全球獨家權(quán)利，諾華可以將其T-Charge平臺應(yīng)用于其生產(chǎn)。根據(jù)協(xié)議，傳奇生物將獲得1億美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達10.1億美元的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款以及分級特許權(quán)使用費。

點評：臨床前證據(jù)表明，自體CAR-T可能是小細胞肺癌患者的差異化治療選擇。傳奇生物和諾華的牽手意味著藥物獨特的候選設(shè)計能與T-Charge平臺結(jié)合，可能會為小細胞肺癌患者帶來變革性的益處。

2、華東醫(yī)藥旗下孤兒藥“注射用利納西普”上市申請獲受理

11月13日，華東醫(yī)藥（000963.SZ，股價42.04元，市值737.56億元）發(fā)布公告稱，全資子公司從美國Kiniksa公司引入的“注射用利納西普”上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，用于治療成人和12歲及以上兒童的冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征，包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆-韋二氏綜合征。

點評：因冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征是罕見病，在中國目前無有效治療藥物，注射用利納西普在國內(nèi)注冊上市的順利推進，將為國內(nèi)相關(guān)罕見病患者帶來新的希望，也存在較大的市場潛力。

3、恒瑞醫(yī)藥旗下糖尿病藥物HR20031片上市許可申請獲受理

11月13日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH，股價47.3元，市值3017.27億元）發(fā)布公告，稱子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的HR20031片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥品配合飲食控制和運動，用于經(jīng)二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

點評：HR20031片是脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍的固定劑量復(fù)方緩釋制劑，有望通過三種不同作用機制達到降血糖作用。目前國內(nèi)尚無同類復(fù)方緩釋產(chǎn)品獲批上市。

4、繼佛山福愛嘉婦產(chǎn)醫(yī)院后，多地曝出醫(yī)院販賣出生證事件

近日，湖北襄陽、廣東佛山等地相繼曝出醫(yī)院販賣出生證事件，據(jù)新華社11月12日消息，關(guān)于群眾舉報南寧某醫(yī)院涉嫌販賣出生醫(yī)學證明的情況，涉事醫(yī)院婦產(chǎn)科已停業(yè)整頓，醫(yī)院相關(guān)責任人已被采取刑事強制措施。

點評：出生證明是新生兒辦理戶口的主要醫(yī)學依據(jù)，若相關(guān)權(quán)力落入代孕、售賣嬰兒等灰色產(chǎn)業(yè)鏈中，后果不堪設(shè)想。本次事件暴露了目前辦理出生證明的流程仍不夠清晰、標準，應(yīng)該徹底整頓，以法服人。

5、諾誠健華前三季度實現(xiàn)營收5.4億元，凈虧損5.31億元

11月13日晚間，諾誠健華發(fā)布2023年第三季度業(yè)績報告。公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入5.4億元，同比增長21.68%；歸屬于上市公司股東的凈虧損5.31億元，與上年同期凈虧損相比收窄36.32%。

點評：公司前三季度收入的增長，主要源自奧布替尼（宜諾凱）自納入新版醫(yī)保目錄以來銷售額持續(xù)增長。截至2023年9月30日，公司持有現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物達85.8億元，與其他生物科技公司相比現(xiàn)金儲備較充足。