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淋巴瘤藥將在美主動撤市?拜耳中國:尚未在中國大陸地區(qū)正式上市銷售 將與國家藥監(jiān)局密切溝通

2023-11-16 16:40:40

每經AI快訊,11月16日,據(jù)報道,拜耳決定將PI3K抑制劑copanlisib撤出美國市場,原因為上市后研究未能確證該藥的臨床獲益。上述藥物于今年5月也在中國獲批上市,適應證為治療既往至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。對于在美撤市是否影響中國市場,11月16日,拜耳中國表示,目前,copanlisib尚未在中國大陸地區(qū)正式上市銷售。拜耳也將就主動撤回copanlisib的決定與中國國家藥品監(jiān)督管理局做密切溝通。 (澎湃新聞)

責編 王瀚黎

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