每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 梁梟    

1.國(guó)家衛(wèi)健委：近期我國(guó)急性呼吸道疾病持續(xù)上升

據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道，11月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委舉行新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)相關(guān)專家介紹我國(guó)冬季呼吸道疾病防治有關(guān)情況。國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人米鋒介紹，監(jiān)測(cè)顯示，近期呼吸道感染性疾病以流感為主，此外還有鼻病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。

點(diǎn)評(píng)：對(duì)于防范呼吸道疾病，要堅(jiān)持戴口罩、多通風(fēng)、勤洗手的衛(wèi)生習(xí)慣，倡導(dǎo)“一老一小”等重點(diǎn)人群積極接種相關(guān)疫苗。

2.武田中國(guó)富馬酸伏諾拉生片新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批

據(jù)環(huán)球網(wǎng)，武田中國(guó)11月24日宣布，旗下消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品富馬酸伏諾拉生片的新適應(yīng)癥正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。

幽門螺桿菌是一種與多種重大慢性疾病相關(guān)的致病菌，具有傳染性，可引發(fā)多種胃腸道內(nèi)外疾病。幽門螺桿菌感染后難以自愈，給患者帶來(lái)沉重的疾病負(fù)擔(dān)，若不進(jìn)行根除治療往往呈終身感染狀態(tài)，嚴(yán)重情況下可引發(fā)胃癌。

點(diǎn)評(píng)：這將為幽門螺桿菌感染人群提供有效治療手段，對(duì)我國(guó)胃癌防控態(tài)勢(shì)帶來(lái)積極影響。

3.抗PD-L1單抗恩沃利單抗擬納入突破性治療品種

11月24日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，康寧杰瑞與思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）合作開發(fā)的皮下注射抗PD-L1抗體恩沃利單抗注射液擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：聯(lián)合多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑侖伐替尼治療既往至少一線含鉑化療失敗或不能耐受的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）/非錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）晚期子宮內(nèi)膜癌。恩沃利單抗注射液由康寧杰瑞自主研發(fā)，2016年起與思路迪醫(yī)藥共同開發(fā)。

點(diǎn)評(píng)：在恩沃利單抗注射液擬納入突破性治療品種后，其有望加速獲批。

4.藥品耗材集采嚴(yán)重失信企業(yè)將被禁入或約束

據(jù)新華社報(bào)道，國(guó)家醫(yī)保局日前印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作的通知》，明確拓展價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)的評(píng)定結(jié)果應(yīng)用，在組織國(guó)家集采和省際聯(lián)盟采購(gòu)設(shè)置招采規(guī)則時(shí)，醫(yī)保部門應(yīng)充分考慮評(píng)定結(jié)果因素，對(duì)“特別嚴(yán)重”及“嚴(yán)重”失信企業(yè)實(shí)行不同程度的禁入或約束。通知明確，要強(qiáng)化信用評(píng)價(jià)與價(jià)格治理的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，在某個(gè)省份確定失信產(chǎn)品價(jià)格虛高空間后，應(yīng)及時(shí)通知其他省份予以關(guān)注。