每經(jīng)記者 陳星  金喆    每經(jīng)編輯 梁梟    

12月4日，藥明生物（02269.HK，股價(jià)30.35港元，市值1291.42億港元）港股股價(jià)大跌近24%，盤中臨時(shí)停牌。消息面上，藥明生物在官網(wǎng)更新業(yè)績展望，大幅下調(diào)今年業(yè)績預(yù)期。在二級市場，藥明康德（603259.SH，股價(jià)76.53元，市值2271.99億元）、凱萊英（002821.SZ，股價(jià)125.96元，市值465.62億元）、泰格醫(yī)藥（300347.SZ，股價(jià)58.55元，市值510.8億元）、康龍化成（300759.SZ，股價(jià)29.95元，市值535.13億元）等上市公司股價(jià)跟跌。

CRO（注1）感受到的寒意，已在上游創(chuàng)新藥領(lǐng)域蔓延兩年。德傳醫(yī)療基金董事長姜廣策在電話中對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，從美國加息后美元回流，導(dǎo)致國內(nèi)生物醫(yī)藥PE投資（私募股權(quán)投資）力度下降，再導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目的減少，最后反映到CMO（注2）企業(yè)的接單數(shù)量上，這是一根完整鏈條。CMO企業(yè)的增速放緩是這一鏈條的最后環(huán)節(jié)。

在國內(nèi)一家CRO企業(yè)內(nèi)部人士看來，這種情況是有預(yù)兆的。“藥明是頭部（公司），他們今天的數(shù)據(jù)給大家一個(gè)不好的預(yù)期，行業(yè)內(nèi)也能感到寒潮的”。

這場寒冬還要持續(xù)多久？誰也沒法給出準(zhǔn)確答案。但有受訪者感慨，“CXO”（注3）最好的時(shí)代已經(jīng)過去，接下來都是出清的階段了。

創(chuàng)新藥行業(yè)仍在寒冬中

CRO的業(yè)績核心來源于客戶訂單驅(qū)動，每項(xiàng)訂單執(zhí)行周期大概兩到三個(gè)季度。因此，CRO何時(shí)回暖，得看上游創(chuàng)新藥能否穿越寒冬。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在采訪中注意到，從今年上半年數(shù)據(jù)來看，這個(gè)寒冬的確不好逾越。

姜廣策認(rèn)為，藥明生物股價(jià)大跌，只是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)不景氣的個(gè)體表現(xiàn)。藥明生物是目前行業(yè)中體量最大的CMO公司，它的業(yè)績增長指引放緩、訂單項(xiàng)目數(shù)量下降，體現(xiàn)出整個(gè)行業(yè)的不景氣。

首先是一級市場，融資變得越來越難。

IT桔子數(shù)據(jù)庫顯示，2021年我國生物醫(yī)藥行業(yè)投融資達(dá)到頂峰，當(dāng)年發(fā)生投融資事件共1009起，投融資金額共2563.8億元。2022年，融資事件數(shù)量下降到了779起，融資金額為1781.37億元，分別同比下降超兩成和超三成。今年上半年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生融資事件251起，融資金額為508.09億元。

其中，上半年港股制藥、生物科技與生命科學(xué)板塊IPO融資為16億港元，較去年上半年縮水4億港元。而A股市場的制藥、生物科技與生命科學(xué)板塊上半年的IPO融資是84億元，較去年上半年的219億元也縮水了六成以上。

姜廣策說，從目前的情況來看，一級市場資金整體態(tài)度仍然保持謹(jǐn)慎，資金更關(guān)注項(xiàng)目的成熟度，中后期項(xiàng)目往往更容易拿到一級市場融資。

某業(yè)內(nèi)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，是否參與投資需要根據(jù)標(biāo)的的具體情況來定，但近兩年在CRO領(lǐng)域的投資會更加謹(jǐn)慎。

第二是創(chuàng)新藥企自身的造血能力變得更加重要。

創(chuàng)新藥研發(fā)本身就有“10年時(shí)間、10億美元”的雙十定律，對于一些沒有產(chǎn)品商業(yè)化變現(xiàn)，還在研發(fā)早期的初創(chuàng)企業(yè)來說，融資難就可能關(guān)乎企業(yè)存亡。即便是有一定造血能力的創(chuàng)新藥企，也要“勒緊褲腰帶”過日子。去年開始，一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過壓縮管線、賣廠、裁員來“自救”。

眼下，生物醫(yī)藥的寒冬顯然還未過去。一家疫苗研發(fā)企業(yè)人士此前在與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者現(xiàn)場交流時(shí)就表示，公司目前還沒上市，主要靠股權(quán)融資籌措資金。“前期項(xiàng)目投入了十億級的研發(fā)投入，雖然目前產(chǎn)品上市了，但距離收回成本遙遙無期。”該人士感嘆，把產(chǎn)品推到上市就像“上船”，“但這艘船能開多久、多遠(yuǎn)沒人能說得清”。

寒氣直逼CRO：客戶收縮訂單、同行低價(jià)競爭

CRO的服務(wù)訂單呈現(xiàn)在業(yè)績上有一定的滯后性。過去兩年，這股蔓延在創(chuàng)新藥企業(yè)的寒流，還沒有傳導(dǎo)給下游的CRO企業(yè)。甚至在去年，一些為了擴(kuò)產(chǎn)能、宣稱“在手訂單接到手軟”的CRO企業(yè)還接收了藥企出售的資產(chǎn)。記者注意到，藥明生物就曾接收過科望醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥的生產(chǎn)廠房。

到了今年，上游行業(yè)還未盼來回暖，創(chuàng)新藥企業(yè)都沒錢了，能夠分給下游CRO的訂單和金額自然就少了。

一直以來，國內(nèi)知名CRO公司業(yè)績能夠持續(xù)高速增長的一個(gè)重要原因就是接歐美市場訂單。據(jù)2022年年報(bào)數(shù)據(jù)，藥明生物來自歐洲及北美市場營收占比超七成。但今年以來，全行業(yè)都在關(guān)注一家來自韓國的強(qiáng)勁對手——三星生物。

據(jù)界面新聞報(bào)道，今年，三星生物公布了與輝瑞公司8.97億美元的訂單，訂單主要生產(chǎn)的都是生物仿制藥產(chǎn)品。據(jù)企業(yè)官網(wǎng)，三星生物2022年全年綜合營收達(dá)3萬億韓元，營業(yè)利潤達(dá)9836億韓元，創(chuàng)歷史新高，且同比均實(shí)現(xiàn)翻倍。

在采訪中，大家都對CRO行業(yè)的短期表現(xiàn)表達(dá)了不同程度的擔(dān)憂。一位投資人士直接說，“CXO”最好的時(shí)代已經(jīng)過去，過去幾年企業(yè)都有錢擴(kuò)產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)能過剩、價(jià)格太卷，后面出清還不知什么時(shí)候。

姜廣策也談到，雖然目前還沒有看到寒冬將過去的時(shí)間點(diǎn)，但美國停止加息和最新醫(yī)保談判釋放出的對創(chuàng)新藥定價(jià)的利好，是目前可以看到的對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有利外部因素。此外，今年先后成功的國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”案例也給了一些經(jīng)驗(yàn)和方向，國內(nèi)市場要覆蓋研發(fā)成本難度較高，對于真正有實(shí)力的創(chuàng)新藥企業(yè)而言，出海是必然選擇。從研發(fā)立項(xiàng)、臨床設(shè)計(jì)到最后商業(yè)化路徑，都必須將出海作為考慮的方向。

注：

（1）CRO：Contract Research Organization，即合同研究組織，通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化研究服務(wù)的商業(yè)化機(jī)構(gòu)；

（2）CMO：Contract Manufacturing Organization，主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等服務(wù)的商業(yè)化機(jī)構(gòu)

（3）CXO：即包含CRO、CMO、CDMO等各類型研發(fā)機(jī)構(gòu)的簡寫總稱，意為“醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)外包公司”。

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