2023-12-08 19:19:21
復(fù)星醫(yī)藥(600196)12月8日晚間公告,公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司及其控股子公司(合稱“復(fù)星弘創(chuàng)”)研制的ORIN1001片(簡(jiǎn)稱“該新藥”)于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)于2023年12月8日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量,復(fù)星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國(guó)境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā);此外,該新藥(用于晚期實(shí)體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療)于美國(guó)I期臨床試驗(yàn)的新受試者招募工作也已停止。該新藥為小分子藥物,擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。截至2023年10月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為2.58億元(未經(jīng)審計(jì))。本次終止該新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā),不會(huì)對(duì)公司集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。另外,公司控股子公司江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司就西格列汀二甲雙胍緩釋片的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
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