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復星醫(yī)藥:復星弘創(chuàng)將終止ORIN1001片于中國境內(nèi)的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)

2023-12-08 19:19:21

復星醫(yī)藥(600196)12月8日晚間公告,公司控股子公司復星弘創(chuàng)(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司及其控股子公司(合稱“復星弘創(chuàng)”)研制的ORIN1001片(簡稱“該新藥”)于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))用于治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗于2023年12月8日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量,復星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國境內(nèi)的臨床試驗及后續(xù)開發(fā);此外,該新藥(用于晚期實體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療)于美國I期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。該新藥為小分子藥物,擬用于晚期實體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。截至2023年10月,本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為2.58億元(未經(jīng)審計)。本次終止該新藥的臨床試驗及后續(xù)開發(fā),不會對公司集團現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。另外,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司就西格列汀二甲雙胍緩釋片的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

責編 姚祥云

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