每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

12月13日，國(guó)家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作相關(guān)情況。

2023年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整共新增126種藥品，調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3088種。在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有143個(gè)目錄外藥品參加，其中121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇在發(fā)布會(huì)上介紹，本次調(diào)整在堅(jiān)持“?；?rdquo;的基礎(chǔ)上，著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，發(fā)揮體制優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，扎實(shí)推進(jìn)“戰(zhàn)略購(gòu)買”“價(jià)值購(gòu)買”，持續(xù)釋放改革紅利，努力實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)保藥品保障能力和參?；颊邔?duì)新藥更加可及且負(fù)擔(dān)大幅減輕等目標(biāo)，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，增強(qiáng)廣大參保群眾的獲得感、幸福感、安全感。

“在實(shí)踐中，我們堅(jiān)持科學(xué)、規(guī)范、公平、公正的改革方向，調(diào)整范圍聚焦臨床需求、調(diào)整流程更為規(guī)范、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)公正。”黃心宇說。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng) 每經(jīng)記者 李宣璋 攝

預(yù)計(jì)未來兩年將為患者減負(fù)超400億元

黃心宇在發(fā)布會(huì)上表示，2023年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整申報(bào)條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國(guó)家鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥和仿制藥以及國(guó)家基本藥物等。

經(jīng)相應(yīng)程序，本次調(diào)整共新增126種藥品，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種（其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥），其他領(lǐng)域用藥59種。同時(shí)，調(diào)出了1種即將撤市的藥品。

本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平進(jìn)一步得到明顯提升。

“在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有143個(gè)目錄外藥品參加，其中121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%，成功率和價(jià)格降幅與2022年基本相當(dāng)。疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，預(yù)計(jì)未來兩年將為患者減負(fù)超400億元。”黃心宇說。

據(jù)介紹，國(guó)家醫(yī)保局自成立以來，已經(jīng)連續(xù)6年開展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，基本形成了常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化的調(diào)整機(jī)制。隨著目錄調(diào)整的程序規(guī)則更加完善，評(píng)審測(cè)算更加透明，企業(yè)對(duì)藥品價(jià)格的預(yù)期更加客觀理性，再加之獲批上市的新藥數(shù)量增加，使得本次調(diào)整新增進(jìn)入目錄的藥品數(shù)量較去年進(jìn)一步提高，不僅患者受益水平穩(wěn)步提升，同時(shí)也有效提振了醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心。

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的同時(shí)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥的支持

黃心宇在發(fā)布會(huì)上表示，國(guó)家醫(yī)保局成立以來，在堅(jiān)持“保基本”的前提下，通過及時(shí)將創(chuàng)新藥以合理價(jià)格納入醫(yī)保目錄，并支持加快臨床應(yīng)用等方式，大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

截至今年10月底，納入監(jiān)測(cè)范圍的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，醫(yī)?；鹄塾?jì)支出2447億元，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售額3540億元。在支持創(chuàng)新方面，國(guó)家醫(yī)保局主要采取了以下措施：

一是建立了適應(yīng)新藥準(zhǔn)入的醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。建立“每年一調(diào)”的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將調(diào)整周期從最長(zhǎng)8年縮至1年。

2023年，共有57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲得報(bào)銷的時(shí)間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。

二是對(duì)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予政策傾斜。國(guó)家醫(yī)保局建立了覆蓋申報(bào)、評(píng)審、測(cè)算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機(jī)制。2023年，25個(gè)創(chuàng)新藥參加談判，談成23個(gè)，成功率高達(dá)92%。通過談判，創(chuàng)新藥的價(jià)格更加合理，患者可負(fù)擔(dān)性大幅提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷售量和銷售額雙雙大幅攀升的情況。

三是完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則。為此國(guó)家醫(yī)保局在價(jià)格談判階段，秉承循證原則，從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、公平性等多維度綜合研判藥品價(jià)值，根據(jù)患者臨床獲益確定其談判底價(jià)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值購(gòu)買。

而在納入后的續(xù)約階段，進(jìn)一步優(yōu)化了規(guī)則，適當(dāng)控制續(xù)約、新增適應(yīng)癥降價(jià)的品種數(shù)量和降幅，給予新藥穩(wěn)定的預(yù)期。“按照今年調(diào)整后的續(xù)約規(guī)則，100個(gè)續(xù)約藥品中，70%的品種可以原價(jià)續(xù)約，31個(gè)品種因銷售額超出預(yù)期等原因需要降價(jià)，平均降幅僅為6.7%；同時(shí)這100個(gè)續(xù)約藥品中有18個(gè)增加了新的適應(yīng)癥，僅1個(gè)觸發(fā)了降價(jià)機(jī)制。”黃心宇說。