每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

12月15日下午，HPV疫苗龍頭智飛生物（SZ300122，60.17元/股，市值1444.08億元）股價(jià)盤中閃崩，跌幅一度超過9%。同日，萬泰生物（SH603392，52.51元/股，市值665.94億元）股價(jià)強(qiáng)勢(shì)拉升，最終收盤漲停。

有投資者猜測(cè)，兩家公司的股價(jià)反應(yīng)與前一日萬泰生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)上的發(fā)言有關(guān)。萬泰生物于12月14日回復(fù)投資者提問時(shí)表示，公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。

圖片來源：上交所e互動(dòng)平臺(tái)

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，這不是萬泰生物第一次披露該進(jìn)展。15日下午，記者就相關(guān)問題詢問萬泰生物，該公司內(nèi)部人士表示，目前還沒有九價(jià)HPV疫苗上市的相關(guān)信息，關(guān)于該疫苗的工作仍在按照計(jì)劃進(jìn)行。

萬泰生物：九價(jià)HPV疫苗工作按計(jì)劃推進(jìn)

12月15日下午，HPV疫苗龍頭智飛生物股價(jià)盤中大跌，跌幅一度超過9%，逼近跌停。同日，萬泰生物股價(jià)強(qiáng)勢(shì)拉升。截至當(dāng)日收盤，智飛生物股價(jià)下跌8.78%，萬泰生物收盤漲停。

消息面上，12月14日，萬泰生物方面在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。記者注意到，其實(shí)在10月31日發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中，萬泰生物方面就表示，公司九價(jià)HPV疫苗III期臨床正按方案進(jìn)行訪視并進(jìn)入關(guān)鍵階段，臨床現(xiàn)場(chǎng)第八次常規(guī)訪視已達(dá)到方案訪視率要求，公司一直在積極推進(jìn)匹配各項(xiàng)配套環(huán)節(jié)，努力搶占最佳申報(bào)時(shí)間。本月7日，萬泰生物方面還在投資者關(guān)系活動(dòng)中稱，九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)車間正在進(jìn)行商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

目前，由默沙東生產(chǎn)、智飛生物獨(dú)家代理的九價(jià)HPV疫苗，在國內(nèi)屬獨(dú)一家，暫無競品上市。智飛生物的業(yè)績也在較大程度上依賴九價(jià)HPV疫苗。如果萬泰生物的同類產(chǎn)品提前撞線，無疑將大幅影響智飛生物的市場(chǎng)份額。

萬泰生物公布的研發(fā)進(jìn)度是否意味著其九價(jià)HPV疫苗上市臨近？據(jù)證券時(shí)報(bào)報(bào)道，公司相關(guān)人士表示，目前不能預(yù)計(jì)九價(jià)HPV疫苗上市時(shí)間。公司正在按照既定流程和進(jìn)度推進(jìn)，如果達(dá)到了滿足條件，公司也會(huì)第一時(shí)間進(jìn)行申報(bào)。

15日下午，萬泰生物內(nèi)部人士也對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前，公司九價(jià)HPV疫苗研發(fā)工作仍在按照規(guī)劃中進(jìn)行。

記者還注意到，今年11月初，萬泰生物還在互動(dòng)平臺(tái)表示，按照方案設(shè)計(jì)，公司九價(jià)HPV疫苗III期主臨床試驗(yàn)的V8之前每間隔半年訪視1次，V9—V12每間隔12個(gè)月訪視1次。按照《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，公司九價(jià)HPV疫苗作為迭代疫苗，可以在12個(gè)月持續(xù)感染后附條件申請(qǐng)上市。待V8臨床現(xiàn)場(chǎng)工作全面結(jié)束并完成相關(guān)所需檢測(cè)后，公司會(huì)根據(jù)病例累積情況，在滿足指導(dǎo)原則要求情況下第一時(shí)間申報(bào)。

帶狀皰疹疫苗、GLP-1藥物是智飛生物下一個(gè)增長點(diǎn)？

對(duì)于智飛生物而言，九價(jià)HPV疫苗一度是香餑餑也是業(yè)績支柱。

在九價(jià)HPV疫苗的強(qiáng)勢(shì)帶動(dòng)下，智飛生物2023年前三季度營收達(dá)到392.72億元，同比增長41.2%，歸母凈利潤達(dá)到65.30億元，同比增長16.5%。

按照半年報(bào)數(shù)據(jù)，今年上半年，智飛生物實(shí)現(xiàn)營收244.45億元，其中自主產(chǎn)品貢獻(xiàn)8.6億元，占總營收的3.5%，代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)235.83億元，占總營收的96.5%。其中代理產(chǎn)品主要就包括由默沙東生產(chǎn)的四價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗、五價(jià)輪狀疫苗、23價(jià)肺炎疫苗和滅活甲肝疫苗。

但受限于默沙東產(chǎn)能及國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的先后上市，近年來智飛生物的九價(jià)HPV疫苗增速也相應(yīng)放緩。2020年5月，萬泰生物開發(fā)的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”上市。2022年3月，沃森生物（300142.SZ，股價(jià)22.85元，市值367.28億元）子公司玉溪澤潤的二價(jià)HPV疫苗也得到上市批準(zhǔn)。今年上半年，智飛生物四價(jià)HPV疫苗的增長率為28.50%，九價(jià)HPV疫苗的增長率為57.85%。而2022年時(shí)，這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)分別為60.10%和379.34%，增長率已出現(xiàn)明顯下降。

在智飛生物今年初與默沙東續(xù)簽的3年合同中，雖然總代理量較上一個(gè)合同期仍在提升，但已經(jīng)呈現(xiàn)逐年遞減的趨勢(shì)，2024年到2026年的采購金額分別為326億元、260億元和179億元。

九價(jià)HPV疫苗的故事講了多年，智飛生物也在積極尋找下一個(gè)增長點(diǎn)。10月9日，智飛生物發(fā)布公告稱已與GSK（葛蘭素史克）達(dá)成合作，成為后者的重組帶狀皰疹疫苗在國內(nèi)（不含港澳臺(tái)）的獨(dú)家進(jìn)口商和經(jīng)銷商。未來3年內(nèi)，雙方每年的最低年度采購金額分別為34.4億元、68.8億元和103.2億元。此外，智飛生物還將成為GSK的RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化合作伙伴。

11月23日，智飛生物還公告，擬以現(xiàn)金收購重慶智睿投資有限公司（以下簡稱“智睿投資”）、張高峽持有的重慶宸安生物制藥有限公司（下稱“宸安生物”）100%股權(quán)并簽署股權(quán)收購意向性協(xié)議。本次交易完成后，宸安生物將成為公司的全資子公司。公司業(yè)務(wù)版圖延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域，并以宸安生物為主體拓展進(jìn)入治療類生物制藥領(lǐng)域。記者注意到，宸安生物的概念，正是今年持續(xù)火熱的GLP-1藥物賽道。

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