每經(jīng)AI快訊，2023年12月21日，中航證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)康辰藥業(yè)（603590）。

◆事件:

12月19日,公司發(fā)布公告表示，近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。

◆KC1036青少年適應(yīng)癥獲批臨床試驗(yàn)管線進(jìn)步擴(kuò)充

KC1036是公司大力主導(dǎo)的腫瘤領(lǐng)域研發(fā)產(chǎn)品,符合公司“全球新”的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，其治療范圍包括非小細(xì)胞肺癌、膽囊癌、膽管癌、胃癌及白血病等，該藥品屬于世界首例多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶點(diǎn)抗腫瘤藥。此前，KC1036已獲得CDE關(guān)于治療晚期食管鱗癌的臨床皿期試驗(yàn)的批準(zhǔn)，此次公司提交的“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,主要是基于KC1036在成人晚期實(shí)體腫瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動(dòng)力學(xué)特性。隨著研發(fā)進(jìn)展的持續(xù)推進(jìn)，公司在惡性腫瘤治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品管線有望得到進(jìn)一-步擴(kuò)充,公司在行業(yè)地位的地位有望得到進(jìn)- -步提升。

◆青少年適應(yīng)癥臨床急需新治療方案，公司產(chǎn)品管線針對(duì)未被滿足臨床需求

KC1036此次獲批臨床的適應(yīng)癥是針對(duì)12歲及以上青少年常規(guī)化療失敗的晚期轉(zhuǎn)移性尤文肉瘤患者。目前青少年尤文肉瘤的治療方案主要是化療、手術(shù)、放療等多學(xué)科綜合治療策略，化療失敗后線臨床上缺乏優(yōu)選方案，因此急需新的治療方案。公司KC1036針對(duì)未被滿足的臨床需求

◆其余項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展順利，產(chǎn)品管線有望持續(xù)豐富

除KC1036項(xiàng)目外,公司目前主要的在研項(xiàng)目還包括金草片和犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。其中,金草片屬于我國(guó)在研中藥1.2類新藥(原中藥第5類新藥)，其主要成分是總環(huán)烯醚萜苷，由筋骨草全草提取獲得,成分確切,其主要應(yīng)用場(chǎng)景為針對(duì)盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛。目前，金草片已完成全部臨床I期受試者入組。此外,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶是“蘇靈”上市后的產(chǎn)品再研發(fā),也是公司首款有望進(jìn)入寵物藥賽道的產(chǎn)品隨著我國(guó)寵物外科手術(shù)市場(chǎng)逐步打開，未來(lái)產(chǎn)品若上市,有望為公司增加新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。整體來(lái)看，公司各研發(fā)管線有序推進(jìn)，且部分項(xiàng)目在年內(nèi)取得了階段性突破，未來(lái)有望支撐公司持續(xù)快速發(fā)展。

◆投資建議:

我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年攤薄后EPS分別為1.01元、1.17元和1.42元，對(duì)應(yīng)的動(dòng)態(tài)市盈率分別為37.71倍、32.39倍和26.80倍。康辰藥業(yè)作為我國(guó)血凝酶制劑行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè),受益于醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)人次恢復(fù)增長(zhǎng)，通過(guò)持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品引入豐富產(chǎn)品管線，目前各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)，KC1036治療晚期食管鱗癌即將進(jìn)入臨床Il期階段,青少年尤文肉瘤適應(yīng)癥獲批臨床，創(chuàng)新中藥金草片Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,未來(lái)公司有望迎來(lái)創(chuàng)新成果的多樣化兌現(xiàn)，維持買入評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)

(來(lái)源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)