每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 楊夏    

| 2023年12月26日星期二 |

NO.1 愛科諾生物新型RIPK1抑制劑獲FDA孤兒藥資格

12月25日，愛科諾生物宣布，其在研原創(chuàng)新藥AC-003膠囊用于治療急性移植物抗宿主?。╝GvHD）適應(yīng)癥獲得了美國FDA授予孤兒藥資格。AC-003膠囊是一款新型、口服RIPK1抑制劑。急性移植物抗宿主?。╝GVHD）是同種異體造血干細(xì)胞移植(alloHCT)的常見并發(fā)癥，主要累及皮膚（皮疹或皮炎）、肝臟（肝炎或黃疸）和胃腸道（腹痛或腹瀉）。

點(diǎn)評(píng)：此次AC-003膠囊獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)的進(jìn)度。

NO.2 四部門發(fā)文：嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債購置大型醫(yī)用設(shè)備

12月25日，據(jù)財(cái)政部網(wǎng)站消息，為貫徹落實(shí)中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)財(cái)會(huì)監(jiān)督工作的意見》有關(guān)要求，推動(dòng)公立醫(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部控制建設(shè)，財(cái)政部等四部門制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》（下稱《指導(dǎo)意見》）?！吨笇?dǎo)意見》強(qiáng)調(diào)，加強(qiáng)基本建設(shè)項(xiàng)目管理，嚴(yán)禁公立醫(yī)院舉債建設(shè)和超標(biāo)準(zhǔn)裝修，規(guī)范基本建設(shè)項(xiàng)目的全過程管理。加強(qiáng)多院區(qū)建設(shè)管理，嚴(yán)禁未批先辦、未批先建，堅(jiān)決杜絕無序擴(kuò)張。

點(diǎn)評(píng)：通過強(qiáng)化醫(yī)院內(nèi)部控制和管理，公立醫(yī)院有望在未來更加高效地服務(wù)公眾。

NO.3 瑞博生物與齊魯制藥就抗PSCK9小核酸新藥達(dá)成合作

12月25日，瑞博生物宣布與齊魯制藥簽訂技術(shù)許可協(xié)議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在中國內(nèi)地、香港及澳門地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)許可給齊魯制藥。根據(jù)技術(shù)許可協(xié)議，齊魯制藥將獲得RBD7022在中國內(nèi)地、香港及澳門地區(qū)區(qū)域內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，瑞博生物將獲得總計(jì)超過7億元人民幣的首付款和里程碑付款、以及最高兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)率。

點(diǎn)評(píng)：此次雙方的合作，有望加快抗PCSK9小核酸新藥RBD7022的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。

NO.4 海王生物免去三名高管的副總裁職務(wù)

12月25日，海王生物（000078.SZ，股價(jià)3.25元，市值89.40億元）公告稱，根據(jù)公司目前整體醫(yī)藥商業(yè)板塊經(jīng)營現(xiàn)狀，并結(jié)合公司后續(xù)工作的需要，公司調(diào)整部分區(qū)域集團(tuán)管理體系。經(jīng)公司管理層綜合考慮，免去羅凌先生、張凡先生、董靖先生公司副總裁職務(wù)。免職后羅凌先生、張凡先生、董靖先生不再分擔(dān)公司總部的管理職責(zé)，更有助于集中全部精力投入到各自任職的區(qū)域集團(tuán)的日常管理工作。

點(diǎn)評(píng)：公司管理層的變動(dòng)通常反映了公司對(duì)其業(yè)務(wù)戰(zhàn)略或管理效率的重新評(píng)估。此事件對(duì)公司的影響，還有待進(jìn)一步觀察。