每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 梁梟    

作為“人類生命科學(xué)創(chuàng)新的替難者”，實驗動物是新藥、醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新中不可或缺的重要一環(huán)。而這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)曾飽受“卡脖子”的困擾。

在近百年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎中，使用實驗動物的研究成果占比近七成。常見實驗動物可以分為嚙齒類、非人靈長類、犬類、兔類及斑馬魚類?！渡茖W(xué)領(lǐng)域技術(shù)研究成果》數(shù)據(jù)顯示，2019年，海外巨頭維通利華（Charles River）在國內(nèi)實驗動物的市占率達(dá)到50%以上，進(jìn)口替代空間較大。

近年來，這一領(lǐng)域已經(jīng)誕生多家上市公司，藥康生物、南模生物、百奧賽圖等先后登陸資本市場。在非上市企業(yè)中，也有諸如成都達(dá)碩實驗動物有限公司（以下簡稱成都達(dá)碩）這樣的細(xì)分龍頭。2004年成立的成都達(dá)碩目前已經(jīng)成為成熟的商業(yè)化實驗動物平臺與實驗動物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)鏈條齊全，在四川市場的規(guī)模占比不低于40%。在重慶永川·成都達(dá)碩全球中心與成都東部新區(qū)天府空港基地完成建設(shè)并投入使用后，成都達(dá)碩年產(chǎn)量將突破600萬只。

今年10月，以“科技無界——智能·綠色·融合”為主題2023（第四屆）未來大會在成都舉行，大會由川商總會、川商企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究院主辦，上海銀行成都分行、國金證券、博源資本、德勤中國、泰和泰律師事務(wù)所聯(lián)合主辦，每日經(jīng)濟(jì)新聞為聯(lián)合主辦媒體。大會重磅發(fā)布“2023未來之星·川商最具價值投資企業(yè)TOP20榜單”，并首次發(fā)布未來之星兩大獎項——創(chuàng)業(yè)新銳獎、成長潛力獎，成都達(dá)碩即是“創(chuàng)業(yè)新銳獎/成長潛力獎”獲獎企業(yè)。“2023未來之星”系列榜單重磅發(fā)布，助力繪就四川科創(chuàng)新勢力版圖。

同時擁有實驗動物生產(chǎn)和使用資質(zhì)

據(jù)了解，成都達(dá)碩創(chuàng)始人兼董事長鐘浩從第三軍醫(yī)大學(xué)成都軍醫(yī)學(xué)院（現(xiàn)成都醫(yī)學(xué)院）畢業(yè)后，即開始從事基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與實驗動物技術(shù)工作，于2004年創(chuàng)立成都達(dá)碩。2015年，鐘浩“雙創(chuàng)”下海攜技術(shù)團(tuán)隊全職經(jīng)營后，公司規(guī)模逐年擴(kuò)大。

鐘浩說，實驗動物是一個小眾行業(yè)，但牽涉的方面很廣。不管是創(chuàng)新藥、功能性食品，還有醫(yī)美產(chǎn)品，在上市前都離不開動物實驗的反復(fù)驗證。所以才有了“小小實驗動物，撬起萬億生物醫(yī)藥藍(lán)海市場”的說法。

市場廣闊，但玩家卻不多。根據(jù)公開數(shù)據(jù)，從2020年到2022年，全國實驗動物機(jī)構(gòu)應(yīng)該不超過2000家。2022年，全國共有1741家實驗動物機(jī)構(gòu)，其中有超過七成的機(jī)構(gòu)只有使用資質(zhì)，而不具備實驗動物生產(chǎn)資質(zhì)。

“能同時擁有雙資質(zhì)的實驗動物機(jī)構(gòu)（占比）不超過13%，”鐘浩說，“達(dá)碩目前是國內(nèi)第一個覆蓋大小實驗動物、模式動物、動物實驗、實驗動物周邊產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)化平臺，這是我們與競企的差別和優(yōu)勢。”

圖片來源：企業(yè)供圖

目前，國內(nèi)申請《實驗動物生產(chǎn)許可證》的門檻較高。公開數(shù)據(jù)顯示，截至2022年6月，國內(nèi)同時具有實驗動物生產(chǎn)、使用資質(zhì)的機(jī)構(gòu)僅有218家，占全國動物試驗機(jī)構(gòu)的12.52%，其中同時具有生產(chǎn)、使用與大小動物全品種、全品系的機(jī)構(gòu)更是寥寥無幾。

發(fā)力實景仿真模式動物，實現(xiàn)錯位競爭

成都達(dá)碩的另一差異化發(fā)展路徑在于小型實驗動物、中大型實驗動物全覆蓋，與上市公司形成了錯位發(fā)展。

鐘浩介紹，成都達(dá)碩獲得動物繁育及實驗許可類型較多，除應(yīng)用最廣泛的實驗大小鼠、豚鼠外，還繁育實驗兔、實驗犬、實驗用貓、實驗用豬、實驗用羊等，在國內(nèi)近20個不同地區(qū)擁有控股基地。

值得一提的是，豬、羊等中大型模式化動物是關(guān)鍵技術(shù)。成都達(dá)碩無菌豬設(shè)備陣列的研發(fā)打破了歐美對我國的技術(shù)壟斷。豬的臟器結(jié)構(gòu)與人類諸多生物學(xué)特性非常接近，成都達(dá)碩據(jù)此創(chuàng)新了基于超潔凈豬的類人化腸道生物反應(yīng)器，在微生物藥、兒童疫苗、定制化食品篩選與口服藥機(jī)理創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)揮作用。

今年8月初，成都達(dá)碩還獲批了我國中西部地區(qū)第一張實驗用羊生產(chǎn)許可證（全國僅三家單位獲批）。其中大型模式化動物的研發(fā)有利于切實解決我國在生命科學(xué)創(chuàng)新中的“卡脖子”問題。目前，成都達(dá)碩是國內(nèi)實驗動物的年產(chǎn)量在200萬只以上西部唯一機(jī)構(gòu)，待成渝后續(xù)基地產(chǎn)能達(dá)產(chǎn)釋放后，公司預(yù)計年產(chǎn)能將超過600萬只。

鐘浩還表示，除了在中大型實驗動物方面尋求差異化發(fā)展優(yōu)勢外，與著力發(fā)展基因編輯模式動物的上市公司不同，成都達(dá)碩采取“實景仿真模式動物”，通過采用工廠化醫(yī)工融合構(gòu)建技術(shù)，讓動物在模擬實景中達(dá)成人類疾病的發(fā)生條件，這能有效提升新藥臨床試驗成功率。

簡單來說，“實景仿真模式動物”是設(shè)定特定的環(huán)境條件讓動物患上和人類更加接近的疾病。鐘浩認(rèn)為，這是達(dá)碩實驗動物的另一優(yōu)勢，通過“實景仿真模式動物”構(gòu)建技術(shù)體系，完成了“多尺度、高維度、異質(zhì)性”多學(xué)科交叉的“類人化人類疾病動物模型”的構(gòu)建方法。

圖片來源：企業(yè)供圖

繼2020年青藏高原模擬實景比對與條件數(shù)據(jù)校驗后，今年7月，鐘浩團(tuán)隊攜帶成都達(dá)碩第四代人類高原疾病、空天疾病與低氧動物疾病模型創(chuàng)新設(shè)備，在庫姆塔格沙漠進(jìn)行了模擬實景比對與條件數(shù)據(jù)校驗，確保實景仿真誘導(dǎo)的紅細(xì)胞增多癥動物模型與高原環(huán)境實際形成的高原紅細(xì)胞增多癥動物的各項指標(biāo)高度一致與線性相關(guān)。

鐘浩介紹，此次研發(fā)實現(xiàn)了“把任意海拔的高原環(huán)境完整地搬進(jìn)全國乃至全球?qū)嶒炇?rdquo;，進(jìn)而為我國第五代與第六代全新高原、空天與低氧人類疾病動物模型環(huán)境仿真系統(tǒng)的最終定型，攻克更多高原性疾病奠定了堅實的數(shù)字化基礎(chǔ)。

據(jù)介紹，目前達(dá)碩實驗動物已構(gòu)建了以高原疾病環(huán)境仿真領(lǐng)域近50種疾病模型、間隙性缺氧仿真領(lǐng)域約1000余種疾病模型、無菌悉生仿真領(lǐng)域約3000余種疾病模型。

鐘浩認(rèn)為，“實景仿真模式動物”培養(yǎng)時間大多不高于“基因編輯”類實驗動物，隨著工廠化運營逐步推廣，未來單位價格也將逐漸低于“基因編輯”類模式動物。

目前，成都達(dá)碩的客戶名單分布在科研院校、CRO（醫(yī)藥合同研究組織）企業(yè)、藥械企業(yè)、新藥研發(fā)企業(yè)等多個領(lǐng)域。2022年因疫情影響，在規(guī)劃產(chǎn)能未完全釋放的背景下，成都達(dá)碩營業(yè)收入約5000萬元，凈利潤1200萬元左右。按公司預(yù)計，五年擴(kuò)產(chǎn)計劃完成后，整體收入預(yù)計將達(dá)每年1.5億元～3億元，年凈利潤保持在3000萬元～6000萬元水平。

封面圖片來源：企業(yè)供圖