近日，據(jù)上交所官網(wǎng)披露，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司（以下簡稱愛科百發(fā)）和保薦人中信證券分別向上交所申請撤回IPO（首次公開募股）申請材料，上交所決定終止對愛科百發(fā)首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。 《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，愛科百發(fā)此前在2021年申請港交所上市也遭遇失敗。由于尚未進入商業(yè)化階段，愛科百發(fā)在報告期內(nèi)（即2020~2022年）累計虧損超5億元。 愛科百發(fā)折戟是企業(yè)選擇科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”失敗的又一案例。由于愛科百發(fā)處于I期臨床研究及以后階段的五款藥物中，包括核心產(chǎn)品AK0529在內(nèi)的三款產(chǎn)品均為授權(quán)引進而來，因此在此前交易所的審核問詢函中，愛科百發(fā)的研發(fā)能力及核心競爭力等也成為了重要關(guān)注點。 2021年曾遞表港交所 據(jù)招股說明書（申報稿），愛科百發(fā)是即將進入商業(yè)化階段、專注于兒科疾病、呼吸系統(tǒng)和肺部疾病領(lǐng)域全球化創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥公司。 也就是說，愛科百發(fā)尚未實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。截至招股說明書簽署日，愛科百發(fā)共擁有9個抗病毒、抗纖維化和抗炎癥的在研產(chǎn)品組合。其中，愛科百發(fā)的核心產(chǎn)品AK0529已完成國內(nèi)關(guān)鍵臨床Ⅲ期研究，NDA申請（新藥上市申請）也已獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）受理，并被納入優(yōu)先審評。作為一種新型的RSV（呼吸道合胞病毒）融合蛋白抑制劑，AK0529用于治療嬰幼兒、成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。 從業(yè)績情況來看，2020~2022年各年度，愛科百發(fā)營業(yè)收入分別為1415.09萬元、135.95萬元和229萬元，扣非后歸母凈利潤分別虧損0.78億元、2.18億元和2.40億元。其中，2020~2022年各年度，愛科百發(fā)的研發(fā)費用分別為1.06億元、1.39億元和1.96億元。 從股東情況來看，多家明星機構(gòu)現(xiàn)身愛科百發(fā)的股東之列。其中，珠海高瓴伊恒股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）、TPG ASIA VII SF PTE.LTD、北京啟明融新股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）分別持有愛科百發(fā)4.7855%、4.7855%、0.7473%的股權(quán)。 2021年，愛科百發(fā)曾遞表港交所，最終折戟。此次擬登陸科創(chuàng)板，愛科百發(fā)則希望募集資金19.97億元，其中13.37億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目，4.5億元用于補充流動資金。 核心產(chǎn)品為授權(quán)引進 盡管目前尚不清楚愛科百發(fā)撤回IPO申請文件的原因，但是外界此前關(guān)注較多的一個點是，愛科百發(fā)處于I期臨床研究及以后階段的藥物共有五款，其中包括核心產(chǎn)品AK0529在內(nèi)的三款產(chǎn)品均為授權(quán)引進。 根據(jù)招股說明書（申報稿），愛科百發(fā)實控人JIM ZHEN WU（鄔征）曾經(jīng)擔(dān)任羅氏（中國）生物部及病毒部負(fù)責(zé)人，在羅氏任職期間 領(lǐng) 導(dǎo) 開 發(fā) AK0529.JIM ZHEN WU在2013年從羅氏離職后創(chuàng)立愛科百發(fā)，并在2014年從羅氏獲得AK0529全球權(quán)益并繼續(xù)進行研發(fā)。 在此前上交所發(fā)出的審核問詢函中，愛科百發(fā)的研發(fā)能力和核心競爭力也被關(guān)注較多。例如，上交所詢問愛科百發(fā)未來公司產(chǎn)品是否仍以授權(quán)引進為主，在授權(quán)引進模式下公司核心競爭力主要體現(xiàn)在哪些方面。 愛科百發(fā)則表示，公司未來將采取自主研發(fā)為主、授權(quán)引進與合作研發(fā)相結(jié)合的策略，公司的核心競爭力則不僅體現(xiàn)在公司在臨床研發(fā)策略、方案設(shè)計等臨床研究實質(zhì)推進方面扎實和專業(yè)的臨床開發(fā)能力、專業(yè)的研發(fā)團隊和強大的競爭力，也體現(xiàn)在源頭創(chuàng)新及藥物發(fā)現(xiàn)、藥效及毒理研究、藥學(xué)研究等各方面，貫穿了包括公司核心管線AK0529在內(nèi)的各產(chǎn)品管線研發(fā)推進過程的各個階段。 值得一提的是，愛科百發(fā)折戟IPO是選擇科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”失敗的最新案例。2023年僅有智翔金泰一家公司通過科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”成功上市。對此，某券商保薦代表人通過微信向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，目前科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”上市應(yīng)該只是卡得嚴(yán)一點，相關(guān)IPO企業(yè)未必就難以走通。 翻譯 搜索 復(fù)制