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恒瑞醫(yī)藥：子公司產(chǎn)品他克莫司緩釋膠囊獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-29 16:20:36

每經(jīng)AI快訊，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“FDA”）通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的他克莫司緩釋膠囊簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)，該品種是美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的首仿藥，也是國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品。

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