每經(jīng)記者 李孟林    每經(jīng)編輯 蘭素英    

當(dāng)?shù)貢r間1月29日，馬斯克在X平臺（原推特）發(fā)文稱，已經(jīng)有首名患者接受了其創(chuàng)立的Neuralink公司的腦機接口設(shè)備植入，恢復(fù)良好。他還暢想稱，未來可以讓癱瘓患者實現(xiàn)比打字員還快的溝通速度，一時間，將腦機接口技術(shù)推上了熱搜。

腦機接口技術(shù)被視為具有巨大醫(yī)療潛力的前沿科技，加之馬斯克自帶的流量屬性，因此自Neuralink2023年獲得美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）的臨床試驗批準之后，其相關(guān)進展一直備受期待。

不過，這次信息披露僅限于馬斯克的數(shù)條缺乏細節(jié)的推文。這樣的披露方式也讓本來就因動物試驗風(fēng)險等問題而備受爭議的Neuralink遭到了專業(yè)協(xié)會的質(zhì)疑。同時，《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn)，Neuralink的相關(guān)試驗并未在美國政府維護的臨床試驗數(shù)據(jù)網(wǎng)站上登記，與之對比，Synchron、BrainGate等競爭對手都詳細披露了試驗信息。 

“滴水式”披露引批評

“昨天，第一位人類患者接受了來自Neuralink公司的植入手術(shù)，目前恢復(fù)良好。初步結(jié)果顯示的神經(jīng)元檢測很有前景。”馬斯克在X平臺上說道。

隨后，馬斯克又在另一條推文中分享了他對Neuralink的未來規(guī)劃。他表示，公司的第一個產(chǎn)品叫“心靈感應(yīng)”（Telepathy），大腦植入設(shè)備后，只需通過意念就能控制手機、電腦等“幾乎所有設(shè)備”。首批使用者將是失去四肢功能的人，他以已故的癱瘓科學(xué)家斯蒂芬·霍金來闡釋其產(chǎn)品的目標效果：“想象一下，斯蒂芬·霍金的溝通速度也許能比打字員或拍賣師更快。這就是我們的目標。”

馬斯克推文 圖片來源：X平臺 

聞此消息，因公受槍傷而導(dǎo)致癱瘓的明尼蘇達州前警官Jamie Morales顯得非常激動。“當(dāng)我聽到消息后，我的第一反應(yīng)是為什么不是我？我想成為第一個。我就在這兒，如果他們需要我的話我愿意。我準備好迎接技術(shù)突破了。”他對肯塔基州地方電視臺WKYT表示。

然而，馬斯克的推文寥寥數(shù)語，并未提到外界關(guān)注的試驗具體細節(jié)，例如試驗總共招募了多少人，下一步的植入計劃，以及植入者需要多少時間練習(xí)使用設(shè)備等。

美國醫(yī)學(xué)倫理組織“負責(zé)任醫(yī)生委員會”1月30日表示，馬斯克的說法“尚未得到獨立方的證實”，“沒有更多的信息，無法判斷Neuralink是否取得了任何成果。”

為了進一步了解相關(guān)信息，《每日經(jīng)濟新聞》記者1月30日向Neuralink發(fā)送了采訪郵件，但截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

同時，每經(jīng)記者還注意到，Neuralink的試驗項目沒有在美國政府建立的臨床試驗數(shù)據(jù)網(wǎng)站clinicaltrials.gov上注冊。與之相比，Neuralink的主要競爭對手之一Synchron的三次臨床試驗均在clinicaltrials.gov上做了試驗方案的詳細登記和更新。同樣試圖幫助癱瘓和失語患者恢復(fù)溝通能力的BrainGate公司試驗在2009年即提交了研究方案，并在1月31日做了最近一次信息更新。

Synchron的臨床試驗信息 圖片來源：Clinicaltrials.gov 

由于Neuralink的本次研究獲得了FDA的“研究性器械豁免”（Investigational Device Exemption）地位，僅為收集安全性和有效性的數(shù)據(jù)，因此可以免除不少以上市銷售為目的的醫(yī)療器械管制措施。每經(jīng)記者注意到，需要強制注冊臨床試驗信息的項目為美國國立衛(wèi)生研究院資助的研究、需在專業(yè)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)布論文的研究、受FDA管制的藥品和醫(yī)療器械研究等情況。

2023年12月，電氣電子工程師學(xué)會旗下雜志《IEEE綜覽》的記者Michael Nolan曾根據(jù)美國《信息自由法》向FDA申請公開Neuralink獲得“研究性器械豁免”的相關(guān)資料和過程，但未有更多信息流出。

Michael Nolan的信息公開申請 圖片來源：FDA 

“負責(zé)任醫(yī)生委員會”研究倡議主任Ryan Merkley對《科學(xué)美國人》雜志表示，馬斯克的習(xí)慣是畫很大的圖景但提供很少的細節(jié)信息，這次發(fā)言就是“最大的例證”，因為“沒有接受植入的患者或其醫(yī)學(xué)狀況的任何信息，而患者的疾病不同，判斷成功的標準也大相徑庭。”

不過，布朗大學(xué)教授、曾創(chuàng)辦過腦機接口企業(yè)Cyberkinetics的John Donoghue在接受該雜志采訪時解釋稱，學(xué)界的習(xí)慣是看完整論文，因此并不喜歡馬斯克在社交媒體一點一點“滴水式”透露信息的做法，不過Neuralink是一個商業(yè)實體，因此其做法也無可厚非。

爭議不斷

值得注意的是，Neuralink的進展并非行業(yè)領(lǐng)先。據(jù)馬斯克傳記作者Walter Isaacson透露，馬斯克最關(guān)注的對手就是Synchron，其臨床試驗獲批更早。據(jù)悉，該公司在2023年已經(jīng)讓6名嚴重癱瘓者用Synchron設(shè)備進行簡單的數(shù)字設(shè)備操作，并將在2024年8月結(jié)束本輪可行性試驗。

據(jù)Walter Isaacson，心急的馬斯克多次督促Neuralink的工程師加快進度。“過往的試驗顯示出設(shè)備的侵入特性和公司員工匆忙行動所帶來的嚴重安全隱患。” 負責(zé)任醫(yī)生委員會在1月30日的聲明中批評指出。

實際上，過去數(shù)年來圍繞Neuralink的爭議一直不曾停歇。

據(jù)路透社1月26日報道，美國交通部就Neuralink公司運輸有毒氣體二甲苯等危險品的不規(guī)范行為而對其罰款2480美元，而這一罰款正是源于負責(zé)任醫(yī)生委員會的投訴。

Neuralink另一大爭議點是其前期動物實驗造成了過多的動物死亡，路透社、連線雜志對這一問題進行了長期的追蹤報道。據(jù)路透社2022年12月報道，Neuralink公司的試驗導(dǎo)致超過1500個動物死亡，有員工在內(nèi)部寫信指出，公司趕進度造成了許多員工壓力過大、準備不充分，從而增加了受試動物非必要的痛苦和死亡。

2023年11月，4名美國議員聯(lián)名要求美國證券交易委員會調(diào)查馬斯克是否在其技術(shù)安全性上誤導(dǎo)了投資者，因馬斯克在X平臺上表示“沒有猴子因Neuralink的植入而死亡”。

在動物倫理爭議之外，不少人也對Neuralink的技術(shù)路徑和馬斯克的宏大愿景提出批評。負責(zé)任醫(yī)生委員會認為，馬斯克的目標是通過Neuralink的技術(shù)“實現(xiàn)與人工智能的共生”，這樣的路徑卻并不一定和治療患者的最佳方法相一致。此外，非侵入式的腦機接口已經(jīng)證明在改善患者健康上取得了進展，Neuralink的開顱植入方法可能會帶來不必要的風(fēng)險。 

負責(zé)任醫(yī)生委員會聲明截圖 圖片來源：官網(wǎng)截圖 

美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)科學(xué)教授、被譽為“腦機接口之父”的米格爾·尼科萊利斯此前也曾表示，侵入式腦機接口是為了科學(xué)研究，對患者并不是最優(yōu)選擇，植入方法應(yīng)該僅限于非常嚴重的病例。

盡管爭議重重，“多金”的馬斯克對腦機接口領(lǐng)域的推動作用不容忽視。布朗大學(xué)教John Donoghue就表示，當(dāng)年他成立Cyberkinetics時需要約1億美元的資金，但難以籌到。當(dāng)前，在學(xué)界的知識積累基礎(chǔ)上，馬斯克又把錢帶進來了，“我非常高興地看到，有一天將會出現(xiàn)一款商業(yè)（腦機接口）產(chǎn)品可以幫助人類。”

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1351090691