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醫(yī)藥早參丨政府工作報告提放寬外資對醫(yī)療市場準(zhǔn)入

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-06 07:53:57

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2024年3月6日 星期三 丨

NO.1 政府工作報告提放寬外資對醫(yī)療市場準(zhǔn)入

據(jù)新華社,2024年政府工作報告提出,加大吸引外資力度。繼續(xù)縮減外資準(zhǔn)入負(fù)面清單,全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施,放寬電信、醫(yī)療等服務(wù)業(yè)市場準(zhǔn)入。此前,國家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布了《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)(2021年版)》和《自由貿(mào)易試驗區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)(2021年版)》。其中明確,禁止外商投資“人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”和“醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于合資”。

點評:政府工作報告提出放寬醫(yī)療等服務(wù)業(yè)市場準(zhǔn)入,對于吸引醫(yī)療領(lǐng)域的外資是一個積極信號。針對外資對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資與發(fā)展,我國監(jiān)管部門也持續(xù)多年相繼制定了一系列政策,以滿足我國人民日益增長的醫(yī)療需求。

NO.2 復(fù)宏漢霖首次實現(xiàn)全年盈利

3月4日,港股上市公司復(fù)宏漢霖發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱,預(yù)計2023年的利潤不低于人民幣5億元,這是這家公司繼去年上半年度盈利之后,首次實現(xiàn)了全年度盈利。公司表示,2023年的盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)畹匿N售收入持續(xù)增長及公司的降本增效。

點評:復(fù)宏漢霖目前的主力產(chǎn)品本身并不是創(chuàng)新性顯著、價格優(yōu)勢突出的產(chǎn)品。并且,產(chǎn)品的同類競品均不少,這考驗了企業(yè)的商業(yè)化能力。另一方面,生物類似藥集采的可能性依舊存在,這也會影響復(fù)宏漢霖的基本面。

NO.3 輝瑞停止耗資3.5億美元的Seagen工廠建設(shè)

去年12月,輝瑞斥資430億美元收購了西雅圖生物技術(shù)公司Seagen。據(jù)媒體報道,輝瑞將停止耗資3.5億美元的Seagen此前正在建設(shè)的一個占地27萬平方英尺的工廠,該工廠位于Seagen總部以北13英里處,輝瑞已證實了該消息。

點評:據(jù)報道,輝瑞的計劃是在其位于北卡羅來納州桑福德的巨大工廠生產(chǎn)Seagen的商業(yè)產(chǎn)品,該工廠正在擴(kuò)建。而Seagen正在研發(fā)的藥物的臨床生產(chǎn)將在輝瑞網(wǎng)絡(luò)的其他地點進(jìn)行。這或是基于定期評估生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò),以確保產(chǎn)能根據(jù)預(yù)計的產(chǎn)品需求得到有效利用的決定。

NO.4 MASH新藥獲積極結(jié)果

3月4日,Akero Therapeutics公布了HARMONY研究96周初步積極結(jié)果,該項IIb期研究評估了其主要候選產(chǎn)品efruxifermin (EFX)對肝硬化前代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH,之前被稱為NASH),纖維化2期或3期(F2-F3)患者的有效性和安全性。

點評:MASH已成為全球最迫切的臨床未滿足需求之一,市場空間巨大。根據(jù)預(yù)測,到2025 年,MASH藥物的市場容量將超過100億美元。但MASH發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,監(jiān)管部門對新藥臨床試驗終點的評判標(biāo)準(zhǔn)也極為嚴(yán)格。在過去的40多年中,已經(jīng)有上百款MASH新藥研發(fā)失敗。

NO.5 全國人大代表汪道文建議將心血管疾病預(yù)防納入基層考核

3月5日,在全國兩會上,全國人大代表、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院內(nèi)科學(xué)系名譽(yù)主任汪道文教授就加強(qiáng)心血管健康管理提出制定“心血管健康促進(jìn)法”的建議。他希望通過立法手段,提升心血管疾病的預(yù)防和控制能力,推動醫(yī)防協(xié)同,并將心血管疾病的預(yù)防工作納入基層組織的行政管理考核體系,以全面提升國民心血管健康水平。

點評:關(guān)口前移、預(yù)防先行,通過調(diào)動人們對于疾病預(yù)防的主動意識,做到“主動健康”,完全可以節(jié)省更多的醫(yī)療資源,減輕疾病負(fù)擔(dān)。

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丨 2024年3月6日 星期三 丨 NO.1 政府工作報告提放寬外資對醫(yī)療市場準(zhǔn)入 據(jù)新華社,2024年政府工作報告提出,加大吸引外資力度。繼續(xù)縮減外資準(zhǔn)入負(fù)面清單,全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施,放寬電信、醫(yī)療等服務(wù)業(yè)市場準(zhǔn)入。此前,國家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布了《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)(2021年版)》和《自由貿(mào)易試驗區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)(2021年版)》。其中明確,禁止外商投資“人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”和“醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于合資”。 點評:政府工作報告提出放寬醫(yī)療等服務(wù)業(yè)市場準(zhǔn)入,對于吸引醫(yī)療領(lǐng)域的外資是一個積極信號。針對外資對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資與發(fā)展,我國監(jiān)管部門也持續(xù)多年相繼制定了一系列政策,以滿足我國人民日益增長的醫(yī)療需求。 NO.2 復(fù)宏漢霖首次實現(xiàn)全年盈利 3月4日,港股上市公司復(fù)宏漢霖發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱,預(yù)計2023年的利潤不低于人民幣5億元,這是這家公司繼去年上半年度盈利之后,首次實現(xiàn)了全年度盈利。公司表示,2023年的盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)畹匿N售收入持續(xù)增長及公司的降本增效。 點評:復(fù)宏漢霖目前的主力產(chǎn)品本身并不是創(chuàng)新性顯著、價格優(yōu)勢突出的產(chǎn)品。并且,產(chǎn)品的同類競品均不少,這考驗了企業(yè)的商業(yè)化能力。另一方面,生物類似藥集采的可能性依舊存在,這也會影響復(fù)宏漢霖的基本面。 NO.3 輝瑞停止耗資3.5億美元的Seagen工廠建設(shè) 去年12月,輝瑞斥資430億美元收購了西雅圖生物技術(shù)公司Seagen。據(jù)媒體報道,輝瑞將停止耗資3.5億美元的Seagen此前正在建設(shè)的一個占地27萬平方英尺的工廠,該工廠位于Seagen總部以北13英里處,輝瑞已證實了該消息。 點評:據(jù)報道,輝瑞的計劃是在其位于北卡羅來納州桑福德的巨大工廠生產(chǎn)Seagen的商業(yè)產(chǎn)品,該工廠正在擴(kuò)建。而Seagen正在研發(fā)的藥物的臨床生產(chǎn)將在輝瑞網(wǎng)絡(luò)的其他地點進(jìn)行。這或是基于定期評估生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò),以確保產(chǎn)能根據(jù)預(yù)計的產(chǎn)品需求得到有效利用的決定。 NO.4 MASH新藥獲積極結(jié)果 3月4日,Akero Therapeutics公布了HARMONY研究96周初步積極結(jié)果,該項IIb期研究評估了其主要候選產(chǎn)品efruxifermin (EFX)對肝硬化前代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH,之前被稱為NASH),纖維化2期或3期(F2-F3)患者的有效性和安全性。 點評:MASH已成為全球最迫切的臨床未滿足需求之一,市場空間巨大。根據(jù)預(yù)測,到2025 年,MASH藥物的市場容量將超過100億美元。但MASH發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,監(jiān)管部門對新藥臨床試驗終點的評判標(biāo)準(zhǔn)也極為嚴(yán)格。在過去的40多年中,已經(jīng)有上百款MASH新藥研發(fā)失敗。 NO.5 全國人大代表汪道文建議將心血管疾病預(yù)防納入基層考核 3月5日,在全國兩會上,全國人大代表、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院內(nèi)科學(xué)系名譽(yù)主任汪道文教授就加強(qiáng)心血管健康管理提出制定“心血管健康促進(jìn)法”的建議。他希望通過立法手段,提升心血管疾病的預(yù)防和控制能力,推動醫(yī)防協(xié)同,并將心血管疾病的預(yù)防工作納入基層組織的行政管理考核體系,以全面提升國民心血管健康水平。 點評:關(guān)口前移、預(yù)防先行,通過調(diào)動人們對于疾病預(yù)防的主動意識,做到“主動健康”,完全可以節(jié)省更多的醫(yī)療資源,減輕疾病負(fù)擔(dān)。
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