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醫(yī)藥早參丨多家藥企披露產(chǎn)品新進(jìn)展 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批,股價(jià)漲12.88%

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-12 07:54:19

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

丨 2024年3月12日 星期二 丨

NO.1 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批

3月11日,興齊眼藥披露,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。產(chǎn)品獲批臨床適應(yīng)癥為“本品用于延緩球鏡度數(shù)為﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進(jìn)展”。截至11日收盤(pán),公司股價(jià)漲幅為12.88%。

點(diǎn)評(píng):此前國(guó)內(nèi)無(wú)近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類(lèi)產(chǎn)品上市,本次硫酸阿托品滴眼液上市將進(jìn)一步增加興齊眼藥的競(jìng)爭(zhēng)力。

NO.2 云頂新耀“伊曲莫德”新進(jìn)展

3月11日,云頂新耀宣布,中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式受理其伊曲莫德(VELSIPITY)用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)成人患者的新藥上市許可申請(qǐng)。

點(diǎn)評(píng):自身免疫性疾病是云頂新耀的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域,伊曲莫德有潛力成為UC與其他自身免疫疾病的領(lǐng)先治療方案。

NO.3 神州細(xì)胞SCTB35注射液臨床試驗(yàn)獲批

3月11日,神州細(xì)胞發(fā)布公告,近日,公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意公司自主研發(fā)的產(chǎn)品SCTB35注射液開(kāi)展CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

點(diǎn)評(píng):藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程中不可預(yù)測(cè)因素較多,臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性,后續(xù)進(jìn)展仍值得關(guān)注。

NO.4 同仁堂科技訂立電商服務(wù)相關(guān)協(xié)議

3月11日,同仁堂科技發(fā)布公告,公司于2024年3月11日與同仁堂數(shù)字科技訂立電商服務(wù)合作框架協(xié)議。根據(jù)電商服務(wù)合作框架協(xié)議,同仁堂數(shù)字科技同意向上市公司提供電商服務(wù)。

點(diǎn)評(píng):本次合作或?qū)U(kuò)大公司的電商渠道,完善線上銷(xiāo)售體系,擴(kuò)大品牌影響力、拉動(dòng)產(chǎn)品線上銷(xiāo)售,對(duì)于集團(tuán)業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期發(fā)展有利。

NO.5 百利天恒收到8億美元首付款

3月11日,百利天恒披露,公司近日收到百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1開(kāi)發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議支付的8億美元首付款。去年12月,百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。

點(diǎn)評(píng):該款項(xiàng)將對(duì)公司2024年業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響,合作協(xié)議后續(xù)進(jìn)展情況仍值得關(guān)注。

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丨 2024年3月12日 星期二 丨 NO.1 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批 3月11日,興齊眼藥披露,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。產(chǎn)品獲批臨床適應(yīng)癥為“本品用于延緩球鏡度數(shù)為﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進(jìn)展”。截至11日收盤(pán),公司股價(jià)漲幅為12.88%。 點(diǎn)評(píng):此前國(guó)內(nèi)無(wú)近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類(lèi)產(chǎn)品上市,本次硫酸阿托品滴眼液上市將進(jìn)一步增加興齊眼藥的競(jìng)爭(zhēng)力。 NO.2 云頂新耀“伊曲莫德”新進(jìn)展 3月11日,云頂新耀宣布,中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式受理其伊曲莫德(VELSIPITY)用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)成人患者的新藥上市許可申請(qǐng)。 點(diǎn)評(píng):自身免疫性疾病是云頂新耀的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域,伊曲莫德有潛力成為UC與其他自身免疫疾病的領(lǐng)先治療方案。 NO.3 神州細(xì)胞SCTB35注射液臨床試驗(yàn)獲批 3月11日,神州細(xì)胞發(fā)布公告,近日,公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意公司自主研發(fā)的產(chǎn)品SCTB35注射液開(kāi)展CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。 點(diǎn)評(píng):藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程中不可預(yù)測(cè)因素較多,臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性,后續(xù)進(jìn)展仍值得關(guān)注。 NO.4 同仁堂科技訂立電商服務(wù)相關(guān)協(xié)議 3月11日,同仁堂科技發(fā)布公告,公司于2024年3月11日與同仁堂數(shù)字科技訂立電商服務(wù)合作框架協(xié)議。根據(jù)電商服務(wù)合作框架協(xié)議,同仁堂數(shù)字科技同意向上市公司提供電商服務(wù)。 點(diǎn)評(píng):本次合作或?qū)U(kuò)大公司的電商渠道,完善線上銷(xiāo)售體系,擴(kuò)大品牌影響力、拉動(dòng)產(chǎn)品線上銷(xiāo)售,對(duì)于集團(tuán)業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期發(fā)展有利。 NO.5 百利天恒收到8億美元首付款 3月11日,百利天恒披露,公司近日收到百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1開(kāi)發(fā)與商業(yè)化許可協(xié)議支付的8億美元首付款。去年12月,百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時(shí)美施貴寶就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。 點(diǎn)評(píng):該款項(xiàng)將對(duì)公司2024年業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響,合作協(xié)議后續(xù)進(jìn)展情況仍值得關(guān)注。
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