健康元與拜耳達(dá)成小分子抑制劑獨家授權(quán)許可合作，進(jìn)一步強化創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略并拓展呼吸疾病領(lǐng)域管線

2024年3月20日，健康元藥業(yè)集團(tuán)與拜耳就一項小分子抑制劑在國內(nèi)的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨家許可簽署協(xié)議，這也是健康元首次從全球領(lǐng)先的跨國公司引進(jìn)呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥管線。

所涉及的小分子化合物是一種創(chuàng)新的針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的口服藥物，其通過抑制脯氨酰內(nèi)肽酶（PREP）活性，有效阻止了COPD炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。這種獨特的作用機制有望帶給COPD患者巨大獲益，還有望對整體疾病進(jìn)展產(chǎn)生積極影響。

公開研究表明，COPD是一種全球性的健康問題。尤其在中國，COPD已成為國民健康的公共問題之一，影響數(shù)億人民的生活質(zhì)量。作為“健康中國2030”行動計劃中的重點防治疾病之一，COPD防控形勢極為嚴(yán)峻。近年全國兩會上，多位代表委員持續(xù)關(guān)注慢阻肺病防治議題。在今年全國兩會上，探索建立適合我國國情的慢阻肺病防控模式這一話題依舊受到多位全國人大代表、政協(xié)委員的關(guān)注，代表們紛紛呼吁將慢阻肺病防治納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目。

“中國成人肺部健康研究”結(jié)果顯示，我國慢阻肺患者人數(shù)約1億，其中20歲以上人群中慢阻肺患病率為8.6%，40歲以上人群慢阻肺患病率高達(dá)13.7%。慢阻肺病已位列慢性非傳染性疾病第三位。盡管治療手段不斷進(jìn)步，但COPD仍具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率及低知曉率、低診斷率、低控制率的“三高三低”特點，特別是在我國，COPD的患病率和負(fù)擔(dān)異常沉重，亟需有效的治療方案。

當(dāng)前在全球范圍內(nèi)針對COPD的口服藥物選擇十分有限，國內(nèi)治療慢性阻塞性肺疾病的藥物仍以支氣管擴張劑、糖皮質(zhì)激素等為主，缺乏口服抗炎藥品種。這款授權(quán)的化合物是拜耳開發(fā)的一款創(chuàng)新型口服藥物，目前已在歐洲成功完成I期臨床試驗。

基于其在研究方面呈現(xiàn)的良好反應(yīng)和進(jìn)展，該款藥物或有望成為一個重要的治療突破，帶給中國COPD患者治療新策略。

作為吸入制劑領(lǐng)域的龍頭創(chuàng)新藥企，健康元始終將吸入制劑板塊作為公司戰(zhàn)略重點之一。除了加強自研布局，健康元還引進(jìn)了多款創(chuàng)新藥，不斷擴充公司Big Pharma級產(chǎn)品管線。加上本次獲得的拜耳的獨家授權(quán)，健康元年內(nèi)已在呼吸領(lǐng)域達(dá)成三項重要戰(zhàn)略合作。

2024年1月底，健康元接連官宣兩個主要用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的藥物戰(zhàn)略合作，包括與荃信生物就TSLP單抗QX008N達(dá)成戰(zhàn)略合作、與博安生物就抗IL-4Rα長效單抗BA2101注射液在國內(nèi)獨家權(quán)利達(dá)成合作。三項合作實現(xiàn)了從注射液到口服藥物的擴張，進(jìn)一步豐富了健康元在呼吸領(lǐng)域研發(fā)管線和產(chǎn)品品種的布局。

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