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安斯泰來(lái)和輝瑞的EV聯(lián)合帕博利珠單抗用于一線治療膀胱癌sBLA獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-28 14:24:42

每經(jīng)AI快訊,據(jù)安斯泰來(lái)中國(guó)官微消息,安斯泰來(lái)制藥集團(tuán)今日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理enfortumab vedotin與pembrolizumab(帕博利珠單抗)聯(lián)合用藥用于一線治療既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)。如獲批,enfortumab vedotin 與 pembrolizumab聯(lián)合用藥有可能改變現(xiàn)有的治療模式,成為首個(gè)替代含鉑化療的聯(lián)合療法,后者是目前l(fā)a/mUC的一線標(biāo)準(zhǔn)療法。

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