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重磅抗體偶聯(lián)藥物Enhertu加速獲批

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-04-06 12:43:47

每經(jīng)AI快訊，據(jù)藥明康德官微4月6日消息，美國FDA宣布加速批準(zhǔn)由第一三共和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性（免疫組化[IHC] 3+）實(shí)體瘤成年患者，這些患者已接受過先前治療且缺乏滿意的替代治療選項。之前新聞稿指出，Enhertu是首款具有不限癌種適應(yīng)癥的HER2靶向ADC療法。值得注意的是，這項批準(zhǔn)對于罹患HER2陽性罕見癌癥的患者尤為重要，因?yàn)閷ｉT針對這些患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)的機(jī)會較為有限。

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