每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

二價(jià)HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗的價(jià)格再創(chuàng)新低。

3月22日，江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)的信息顯示，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗以單支86元的價(jià)格中標(biāo)，共被采購(gòu)約50萬(wàn)支。國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗正式邁入“后百元時(shí)代”。

值得注意的是，與HPV疫苗一樣有多家廠商競(jìng)爭(zhēng)的疫苗品種逐漸增多，但很少有疫苗引發(fā)多省份集中采購(gòu)，并在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)價(jià)格“跳水”。截至目前，國(guó)家免疫規(guī)劃已經(jīng)17年沒(méi)有實(shí)質(zhì)擴(kuò)圍，HPV疫苗的集中采購(gòu)項(xiàng)目是否是進(jìn)入免疫規(guī)劃的前奏，備受市場(chǎng)關(guān)注。

近日，蓋茨基金會(huì)高級(jí)項(xiàng)目官杜珩對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，與其他自費(fèi)疫苗相比，HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的優(yōu)先級(jí)更高，納入免疫規(guī)劃不僅有利于擴(kuò)大免疫的疫苗品種、人群的年齡范圍和最佳免疫年齡的接種率，還將助力國(guó)內(nèi)疫苗廠商實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)能、低成本、高質(zhì)量的制造升級(jí)。不過(guò)，在“完美機(jī)制”建立之前，如何建立聯(lián)合采購(gòu)機(jī)制、多元籌資機(jī)制是更現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題。

蓋茨基金會(huì)高級(jí)項(xiàng)目官杜珩 圖片來(lái)源：受訪者供圖

多款疫苗排隊(duì)“免疫規(guī)劃”，HPV疫苗優(yōu)先級(jí)較高

作為預(yù)防傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的方式，免疫規(guī)劃不僅能顯著降低疾病的發(fā)病率和死亡率，還能有效避免因疾病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失和社會(huì)負(fù)擔(dān)。但是，自2007年國(guó)家免疫規(guī)劃確定14個(gè)疫苗預(yù)防15個(gè)病種后，我國(guó)免疫規(guī)劃疫苗數(shù)量已有超過(guò)17年未增加。

在世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦優(yōu)先應(yīng)該納入免疫規(guī)劃的10種疫苗中，中國(guó)尚有4種沒(méi)有納入免疫規(guī)劃，分別是預(yù)防女性宮頸癌的HPV疫苗，預(yù)防兒童肺炎的PCV肺炎球菌結(jié)合疫苗，預(yù)防兒童細(xì)菌性腦膜炎等的Hib疫苗和預(yù)防兒童腹瀉的輪狀病毒疫苗。

數(shù)據(jù)來(lái)源：北大社會(huì)化媒體研究中心

其中，HPV疫苗是唯一一款能夠預(yù)防惡性腫瘤的疫苗，也是杜珩眼中最接近免疫規(guī)劃的一款疫苗。杜珩表示，得益于腫瘤監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)的完整性和系統(tǒng)性，HPV疫苗對(duì)應(yīng)的宮頸癌具有充分的疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)。中國(guó)HPV在研疫苗及其臨床試驗(yàn)數(shù)量在全球范圍內(nèi)位居前列，HPV疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù)較為豐富，且從2017年開(kāi)始批簽發(fā)到2023年底，5個(gè)品種的疫苗累計(jì)批簽發(fā)超過(guò)1400批，市場(chǎng)供應(yīng)估計(jì)約2億劑，目前已有2家國(guó)產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)，以及多家在注冊(cè)或三期臨床，這都為其納入免疫規(guī)劃提供了扎實(shí)的基礎(chǔ)。

在杜珩看來(lái)，將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃可以很好地兼顧三個(gè)方面，即增加疫苗品種、擴(kuò)大接種人群以及提高接種率。具體來(lái)說(shuō)，HPV疫苗的推廣不僅限于傳統(tǒng)免疫規(guī)劃的主要對(duì)象（6歲以下兒童），而是擴(kuò)展到了青少年群體，擴(kuò)大了免疫規(guī)劃的年齡范圍；HPV疫苗是全球首個(gè)可以用于預(yù)防腫瘤的疫苗，可以將免疫規(guī)劃的防控疾病從急性傳染病拓展到癌癥；宮頸癌是女性惡性腫瘤之一，借助疫苗可以極大地降低疾病的發(fā)病率和死亡率，節(jié)省大量的醫(yī)療資源，減輕家庭醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

“我并不是說(shuō)其他疫苗都不重要，但如果免疫規(guī)劃增加的投入比較有限的話，從疾病負(fù)擔(dān)和社會(huì)影響力的角度綜合考慮，HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的優(yōu)先級(jí)會(huì)更高。”杜珩說(shuō)。

自費(fèi)疫苗亟待“以量換價(jià)”的集中采購(gòu)機(jī)制

目前，國(guó)內(nèi)一些經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)已經(jīng)實(shí)施了免費(fèi)為適齡女孩接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的民生工程，或者對(duì)適齡在校女生接種HPV疫苗給予定額補(bǔ)助。

但杜珩表示，這些措施尚未覆蓋到經(jīng)濟(jì)較為落后的地區(qū)，國(guó)家免疫規(guī)劃或是解決這一問(wèn)題的終極答案。不過(guò)，目前國(guó)內(nèi)并未建立常態(tài)化的調(diào)整機(jī)制，實(shí)際挑戰(zhàn)是采取怎樣的過(guò)渡措施降低自費(fèi)疫苗的采購(gòu)和接種成本、提高疫苗可及性和接種率。

對(duì)此，她認(rèn)為印度和印度尼西亞在全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）的支持下將PCV疫苗引入國(guó)家免疫規(guī)劃的路徑值得思考。

在這一路徑中，Gavi在疫苗企業(yè)的研發(fā)過(guò)程中提供資金和技術(shù)援助，在疫苗獲批上市且獲得WHO的預(yù)認(rèn)證（PQ）后，企業(yè)需按照承諾向Gavi市場(chǎng)供應(yīng)疫苗，疫苗的交付價(jià)格和供應(yīng)量由企業(yè)與Gavi共同協(xié)商決定。

這種合作模式的核心在于確保疫苗的研發(fā)圍繞當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)需求進(jìn)行，不僅可以幫助企業(yè)盡早明確產(chǎn)品的市場(chǎng)定位，降低研發(fā)和市場(chǎng)推廣風(fēng)險(xiǎn)，還可以使采購(gòu)方能夠在前期投入后獲得所需的疫苗產(chǎn)品，并享受優(yōu)惠的價(jià)格。

杜珩表示，目前國(guó)內(nèi)疫苗主要由企業(yè)自主研發(fā)，上市初期的收入大多依賴于自費(fèi)市場(chǎng)，只有當(dāng)多家企業(yè)參與供應(yīng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇后，疫苗價(jià)格才有可能下降。

二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格變動(dòng)就是典型示例。2020年，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗作為“國(guó)產(chǎn)首款”獲批上市，定價(jià)為329元/針，直到2022年沃森生物的競(jìng)品上市，公司才在廣東省和江蘇省的集中采購(gòu)中主動(dòng)降價(jià)，價(jià)格分別為116元/針和86元/針，而不斷降低的價(jià)格也為其他省份開(kāi)展類似的疫苗集中采購(gòu)提供了可能。

杜珩建議，為了促進(jìn)疫苗價(jià)格的合理化，提高疫苗的普及率和可及性，國(guó)內(nèi)迫切需要建立一個(gè)常態(tài)化的疫苗集中采購(gòu)機(jī)制，通過(guò)以量換價(jià)的方式，激勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降低疫苗價(jià)格，從而使疫苗接種服務(wù)覆蓋更廣泛的群體，特別是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的人群。

HPV疫苗產(chǎn)能已過(guò)剩，期待可持續(xù)的公費(fèi)市場(chǎng)

記者注意到，作為國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗廠商，萬(wàn)泰生物和沃森生物均在2023年經(jīng)歷了業(yè)績(jī)下滑，并在公告中解釋稱受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡和進(jìn)口數(shù)量大幅增長(zhǎng)影響，二價(jià)HPV疫苗銷售量未達(dá)預(yù)期。與此同時(shí)，作為全球九價(jià)HPV疫苗的供應(yīng)商，默沙東采取了一系列擴(kuò)產(chǎn)舉措，國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗的供需缺口逐漸縮小。

杜珩對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國(guó)內(nèi)HPV疫苗從“一針難求”到產(chǎn)能過(guò)剩，一方面是由于之前的市場(chǎng)存在畸形，另一方面也反映了企業(yè)對(duì)市場(chǎng)的理解和預(yù)判不夠準(zhǔn)確。一些企業(yè)錯(cuò)誤地將針對(duì)成年女性的“補(bǔ)種”市場(chǎng)當(dāng)作常規(guī)市場(chǎng)來(lái)對(duì)待，誤將補(bǔ)種市場(chǎng)的相對(duì)短期需求估計(jì)成了一個(gè)長(zhǎng)期可持續(xù)的市場(chǎng)，因此按照這個(gè)錯(cuò)誤預(yù)期進(jìn)行了大規(guī)模的投入。但實(shí)際上，每年新增的9—14歲女孩才是HPV疫苗的常規(guī)市場(chǎng)。隨著市場(chǎng)真實(shí)需求逐漸明朗，許多在研HPV疫苗廠商未來(lái)很可能面臨產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題。

“疫苗是個(gè)公共衛(wèi)生產(chǎn)品，不是抗腫瘤藥。我們不能把疫苗做成一個(gè)價(jià)高者得的奢侈品，這不符合它作為公共衛(wèi)生產(chǎn)品的本質(zhì)屬性。”杜珩認(rèn)為，自費(fèi)市場(chǎng)缺乏集中采購(gòu)和量?jī)r(jià)掛鉤的常態(tài)化機(jī)制，企業(yè)往往能獲得較高的利潤(rùn)回報(bào)，但不能長(zhǎng)期持續(xù)良性發(fā)展，而公費(fèi)市場(chǎng)可以為企業(yè)提供新的發(fā)展機(jī)會(huì)，例如，如果沒(méi)有公費(fèi)市場(chǎng)，目前二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)可能更堪憂。隨著國(guó)內(nèi)生育率下降，兒童自費(fèi)疫苗的市場(chǎng)將面臨快速縮減，如果不擴(kuò)大免疫規(guī)劃的范圍，疫苗產(chǎn)業(yè)將難以保持高產(chǎn)能、低成本、高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)模式，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將陷入惡性競(jìng)爭(zhēng)的漩渦。

因此，杜珩呼吁國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)能把眼光放得更加長(zhǎng)遠(yuǎn)，盡早為公費(fèi)市場(chǎng)進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，并在公費(fèi)市場(chǎng)中找到自己的位置，共同打造健康的行業(yè)生態(tài)圈。

另外，杜珩還認(rèn)為，如果中國(guó)疫苗企業(yè)僅僅停留在中小規(guī)模生產(chǎn)、高利潤(rùn)但品種和質(zhì)量迭代受限的階段，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)在海外市場(chǎng)的拓展也將受阻。但如果國(guó)內(nèi)免疫規(guī)劃能夠動(dòng)態(tài)調(diào)整地覆蓋所有品種，并以此為基礎(chǔ)建立起一個(gè)高產(chǎn)能、低成本、高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)業(yè)，疫苗企業(yè)不僅能夠滿足國(guó)內(nèi)公費(fèi)市場(chǎng)的需求，還能夠向Gavi和其他國(guó)家的免疫規(guī)劃市場(chǎng)供應(yīng)疫苗，拓展國(guó)際市場(chǎng)。

封面圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝