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國內(nèi)創(chuàng)新藥“隱形冠軍”的成長邏輯 ?研發(fā)基因決定康弘藥業(yè)核心競爭力

每日經(jīng)濟新聞 2024-04-29 10:04:55

康弘藥業(yè)2023年年報和2024年一季報表現(xiàn)亮眼,去年三季度以來,單季度業(yè)績環(huán)比加速明顯。僅看單季度業(yè)績增速,企業(yè)回到了2016-2018年高位區(qū)間。

康弘藥業(yè)做對了什么?

作為中國知名眼底藥的朗沐,依舊是康弘藥業(yè)的基本盤。隨著適應(yīng)癥范圍擴大和新劑型的擴充,朗沐的內(nèi)生潛力仍然在持續(xù)釋放。潛力釋放背后是康弘藥業(yè)對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入,過去3年,公司平均研發(fā)投入比例達(dá)17.50%。持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究,朗沐的成功經(jīng)驗正在其他管線復(fù)刻。

業(yè)績增速重回高位區(qū)間

2023年,康弘藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)總收入39.57億元,同比增長16.77%;歸母凈利潤10.45億元,同比增長16.52%;扣非凈利潤10.14億元,同比增長22.85%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為12.18億元,同比增長31.70%。

在今年一季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.93億元,同比增長23.50%,實現(xiàn)歸母凈利潤3.74億元,同比增長33.72%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額4.06億元,同比增長116%。

值得一提的是,去年三季度以來,康弘藥業(yè)單季度業(yè)績環(huán)比加速明顯,營收增速與凈利潤增速均超過30%。

2016-2018年是康弘藥業(yè)成立以來的業(yè)績增速高峰,兌現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥企業(yè)對市場的承諾。2014年,朗沐的上市填補了中國眼科市場的國產(chǎn)空白,至此打開了業(yè)績快速增長的通道。

朗沐依然是中國眼底藥的標(biāo)桿

業(yè)績增速、增長空間、盈利能力三個維度匹配估值水平、經(jīng)營質(zhì)量與核心價值。成長股的價值邏輯是企業(yè)價值在未來不斷提升。成長股的估值模型是采取PEG估值,即用市盈率除以盈利增長速度得到的數(shù)值。英國投資大師吉姆·斯萊特創(chuàng)造了著名的成長股“PEG”模型——看好市盈率除以盈利增長后“小于1”的上市公司。

以4月24日收盤價計算,康弘藥業(yè)目前動態(tài)市盈率約為16.11倍。按照PEG模型測算,公司扣非利潤增速超20%,處于“小于1”的模型??v觀該企業(yè)的發(fā)展歷程,16.11倍的動態(tài)市盈率恰好是歷史低點。

與之對應(yīng)的是盈利反應(yīng)指標(biāo)的動態(tài)市銷率,目前約為4.25倍,康弘藥業(yè)這一數(shù)據(jù)同樣處于歷史周期的低位。

分產(chǎn)品來看,2023年公司主營業(yè)務(wù)中,生物藥收入19.36億元,同比增長41.73%,占營業(yè)收入的48.93%;中成藥收入13.13億元,同比增長12.33%,占營業(yè)收入的33.17%。

由此可見,作為康弘藥業(yè)生物藥業(yè)務(wù)的“壓艙石”,朗沐仍然穩(wěn)定著企業(yè)營業(yè)收入的基本盤。同時,隨著4個適應(yīng)癥、2種劑型的獲批,朗沐的多條增長曲線已被打開。

作為上市10年的產(chǎn)品,該藥品仍在持續(xù)性創(chuàng)新方面不斷探索。2023年12月1日,康弘藥業(yè)公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意朗沐開展一項評估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫(DME)的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特性的Ⅰ期臨床試驗。此次探索有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

實際上,朗沐于2017年首次納入國家醫(yī)保目錄后,彼時的3個適應(yīng)癥已覆蓋1000萬名患者,未來將進一步擴大覆蓋群體。同時,根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2016-2020年,中國眼科藥物市場規(guī)模從151億元增長至188億元,復(fù)合年增長率5.7%;預(yù)計2025年將達(dá)到440億元,2030年將達(dá)到1166億元,朗沐的營收業(yè)績?nèi)跃邆涑掷m(xù)增長潛力。

朗沐上市之前,中國眼底病致盲患者處于無國產(chǎn)藥可用的局面。從“0”到“1”,再從“1”到“200萬次注射,”作為原研產(chǎn)品,朗沐通過十年耕耘,積累了大量中國臨床證據(jù)。畢竟,眼底病缺乏臨床上有效的治愈手段,多數(shù)治療方式需要長期隨訪控制,十分考驗患者對藥品的信任度。

保持高強度研發(fā)投入

朗沐得到市場的高度認(rèn)可,源于康弘藥業(yè)長期對創(chuàng)新的重視。2023年,公司研發(fā)投入4.52億元,較上年增加1748萬元,同比增長4.02%。

目前,康弘藥業(yè)在銷的20個藥品中有10個品種是獨家、16個品種進入國家醫(yī)保目錄、10個品種進入國家基本藥物目錄。

公司持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究,不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品,進一步鞏固核心治療領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。同時,在開放合作方面,康弘藥業(yè)與國內(nèi)重點高校及美國、歐洲、新加坡等地的全球領(lǐng)先的科研機構(gòu)保持合作關(guān)系,并布局基因治療、合成生物學(xué)、抗體開發(fā)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)領(lǐng)域。

我國首個進入臨床用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的基因治療產(chǎn)品——KH631,正在中國和美國同步開展I期臨床研究。同時,該項目成功入選了2023年國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”專項。

國內(nèi)首個具有合成生物學(xué)來源的Ⅰ類新藥——KH617,是公司合成生物學(xué)平臺首個進入臨床試驗的產(chǎn)品,于2023年獲美國FDA針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。2023年6月,KH617獲四川省藥監(jiān)局重點項目第三批藥品、醫(yī)療器械重點項目。2023年12月,由北京大學(xué)牽頭,公司子公司四川弘合生物科技有限公司、浙江大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)等6家單位共同申報2023年度“合成生物學(xué)”重點專項并獲批立項。

康弘研發(fā)管線陸續(xù)有新項目獲批,化藥Ⅰ類創(chuàng)新藥KH607、KH629先后獲得中、美臨床批準(zhǔn)的同時,公司在生物藥領(lǐng)域持續(xù)布局,抗CD24人源化單克隆抗體的生物制品創(chuàng)新藥KH801,及對促炎細(xì)胞因子與趨化因子的釋放都具有抑制作用的生物類似藥KH917先后獲國家藥監(jiān)局臨床批準(zhǔn)。

堅持科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的同時,康弘藥業(yè)還在加快產(chǎn)業(yè)布局,一方面是加快產(chǎn)能釋放,另一方面是加強全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量把控。

生物藥方面,公司在北京和成都分別建設(shè)了符合國家新版GMP認(rèn)證的產(chǎn)業(yè)基地,具備從小試研究、中試放大到大規(guī)模生產(chǎn)的能力,現(xiàn)已建成了兩條生物制品全自動生產(chǎn)線,能夠滿足西林瓶和預(yù)充式注射器(PFS)兩種劑型的灌裝生產(chǎn)。

中藥方面,康弘藥業(yè)現(xiàn)已構(gòu)筑中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,將中藥的質(zhì)量管理延伸至中藥材種植及加工環(huán)節(jié),并建立藥材信息追溯系統(tǒng)和可視化系統(tǒng),同時積極探索中藥材種植技術(shù),在新疆、甘肅、黑龍江、四川建立了6個中藥材種植基地,總面積超過6000畝,保障了舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡(luò)欣膠囊等多個臨床所需創(chuàng)新中藥的穩(wěn)定供給。

化學(xué)藥方面,康弘已建設(shè)完成涵蓋12個特色原料藥產(chǎn)品的四川弘遠(yuǎn)化學(xué)原料藥基地,覆蓋治療失眠、抑郁和精神分裂等多個種類藥物,這些種類同樣重點契合了康弘的拳頭產(chǎn)品,上下游整合保障了產(chǎn)能釋放。

在重點技術(shù)領(lǐng)域,全面提升技術(shù)實力和技術(shù)壁壘;在產(chǎn)能布局上,全面提升技術(shù)準(zhǔn)備和產(chǎn)能擴大;在核心治療領(lǐng)域,全面拓展主營業(yè)務(wù),提升公司核心競爭優(yōu)勢,推動企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。)

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