每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

“近年來中國的醫(yī)藥創(chuàng)新如雨后春筍般涌現(xiàn)，實現(xiàn)了爆炸式的增長。然而，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍需加強創(chuàng)新發(fā)展，提升創(chuàng)新質(zhì)量。”5月10日，第七屆阿斯利康中國生態(tài)圈大會期間，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊接受了包括《每日經(jīng)濟新聞》在內(nèi)的媒體采訪。

同時，伴隨隨著我國藥企研發(fā)創(chuàng)新能力的提升，近年來我國醫(yī)藥出海的熱情高漲，跨國藥企的合作意向也創(chuàng)下新高。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2023年，國內(nèi)共發(fā)生近70筆創(chuàng)新藥以授權(quán)合作模式（License-out）交易，已披露交易總金額超350億美元，創(chuàng)歷史新高。

從另一個角度看，受近年來創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“資本寒冬”的影響，國內(nèi)的Biotech長期處于“價值洼地”，但其本身的創(chuàng)新成果卻仍在不斷吸引海外藥企的關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計，近半年來已發(fā)生4起外資藥企并購國內(nèi)Biotech的案例，如阿斯利康以12億美元收購亙喜生物、諾華全資收購信瑞諾醫(yī)藥、美股上市公司NuvationBio收購葆元醫(yī)藥、丹麥藥企Genmab以18億美元收購普方生物。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊 主辦方供圖

“彎道超車”的關(guān)鍵時期

對跨國藥企而言,2024年的中國市場仍然充滿機遇。3月,國辦印發(fā)《扎實推進高水平對外開放更大力度吸引和利用外資行動方案》,不僅提出“持續(xù)推進醫(yī)療領(lǐng)域擴大開放”,更明確表示“積極支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域外資項目納入重大和重點外資項目清單,允許享受相應支持政策”。

而在王磊的眼中，回顧過去三十年，跨國藥企也在中國經(jīng)歷了深度融合與戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。從最初僅僅只是設(shè)立貿(mào)易和代表處，到建立研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠，再到近十年創(chuàng)新藥的加速引進，王磊描繪了一個不斷演進的行業(yè)圖景。

在談到對未來十年的展望時，王磊強調(diào)中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新潛力，并預言接下來將是中國創(chuàng)新“彎道超車”的關(guān)鍵時期。“比如細胞治療、基因編輯、醫(yī)療器械，還有很多ADC平臺的雙抗??我覺得中國在各個技術(shù)平臺都存在彎道超車領(lǐng)先世界的可能。”

但王磊也指出，對于眾多國內(nèi)企業(yè)而言，海外市場依然是一片未知之地。尤其在強監(jiān)管的藥品領(lǐng)域，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在嘗試進入發(fā)達市場時的壁壘尤為顯著。要想其他國家監(jiān)管機構(gòu)也認可中國的藥品批準，首先產(chǎn)品的質(zhì)量必須經(jīng)得起嚴格的審查；另外，選擇合適的出海方式也是一項重要課題。

對此，王磊補充道，目前企業(yè)“出海”的方式多種多樣，例如，有本土龍頭企業(yè)選擇完全由自己來運營海外業(yè)務(wù)，在中國生產(chǎn)實現(xiàn)出口；也有不少企業(yè)選擇在海外找合作伙伴，幫忙其經(jīng)銷或報批注冊；此外，還有一種方式是技術(shù)轉(zhuǎn)移，最徹底的做法是與跨國企業(yè)合作，實現(xiàn)一攬子服務(wù)。在中國自己售賣，將海外商業(yè)化布局交給跨國企業(yè)，這樣合作的形式會比較容易被對方接受。

具體而言，在上述幾種出海路徑中，國內(nèi)藥企應當如何選擇最適合自己的道路？王磊的建議是要衡量自身所處的發(fā)展階段和個性化需求，“如果自己能力很強而且決心很大，其實從頭到尾都可以自己做，也不用合作、也不需要（外部）介入。我覺得中國醫(yī)藥企業(yè)中會誕生像華為這樣的企業(yè)，我從內(nèi)心深處還是敬佩這些能夠勇于殺向海外、在歐美跟跨國企業(yè)競爭的企業(yè)，我希望中國有越來越多的這樣的企業(yè)能夠走向海外。”王磊表示。

還有一類則是在國內(nèi)市場游刃有余或是創(chuàng)新能力很強，但在國際布局上仍存在短板的企業(yè)。對于這些企業(yè)而言，與跨國藥企的國際合作成為了加速業(yè)務(wù)拓展的關(guān)鍵途徑。“很多中小企業(yè)，（有）經(jīng)得起考驗的技術(shù)，但因為人才和經(jīng)驗的所限，我覺得可能最佳的方法還是跟跨國企業(yè)合作。”

看好中國縣域市場未來增長

近年來，阿斯利康開始深度布局國內(nèi)縣域市場，但縣域市場畢竟仍是一塊“難啃的骨頭”。據(jù)阿斯利康2023年財報數(shù)據(jù)，公司于上一財年實現(xiàn)了458.11億美元的營收，同比增長3.29%，相比往年增速顯著放緩。而在中國市場，阿斯利康去年的營收是58.76億美元，同比增長7%。

展望未來，阿斯利康在華業(yè)務(wù)的發(fā)展也面臨多方面的挑戰(zhàn)，公司也在財報中稱，中國市場到2027年的復合年增長率預計仍將低于歷史水平，為3.9%。

對于國內(nèi)縣域市場的開拓，阿斯利康全球高級副總裁、中國腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理賴明隆向記者強調(diào)，他非常看好中國縣域市場潛在的機會以及未來的增長。賴明隆解釋，他之所以保持樂觀，主要是基于國家政策的支持，特別是鼓勵患者在本地接受治療的方針，即“大病不出縣”。在這一政策指引下，對基層診療水平提升、慢病管理和早篩早診的需求都將是持續(xù)存在的。

賴明隆也回顧了過去十年阿斯利康如何通過建立專門團隊，來系統(tǒng)性地覆蓋縣域市場，針對這一過程中存在的管理架構(gòu)挑戰(zhàn)，賴明隆表示，現(xiàn)在的關(guān)鍵在于進一步細化管理：例如，病理檢查作為癌癥診斷的金標準，需要更精準的診斷技術(shù)來提高診斷的準確性；此外，則是對患者全病程、全周期管理模式的深化，需要對患者進行更長期的管理和隨訪??

腫瘤對阿斯利康來講是至關(guān)重要的業(yè)務(wù)板塊，財報顯示，2023年公司腫瘤業(yè)務(wù)收入同比增長21%，其比重也占到了總收入的40%，為各板塊最高。截至2024年4月，阿斯利康在全球的腫瘤領(lǐng)域在研項目達106個，覆蓋肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多個癌種，多個在研產(chǎn)品管線已經(jīng)進入臨床試驗關(guān)鍵階段。

在采訪過程中，賴明隆也向記者分享了ADC明星產(chǎn)品德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得）的商業(yè)進展和適應癥的拓展情況。去年，德曲妥珠單抗憑借優(yōu)異療效在全球范圍內(nèi)大賣，為阿斯利康貢獻了2.61億美元的營收，同比增長超過3倍。今年一季度，阿斯利康的總營收達127億美元，同比增長19%，其中重磅抗癌藥物Tagrisso、Imfinzi及Enhertu等表現(xiàn)亮眼。

國內(nèi)市場，2023年2月，德曲妥珠單抗在國內(nèi)獲批上市，用于治療HER2陽性乳腺癌；2023年7月，德曲妥珠單抗新適應癥獲批，為國內(nèi)首個有助于HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者延緩疾病進展和延長生存期的創(chuàng)新靶向療法。

賴明隆表示：“接下來，我們還是期待能夠在更多HER2表達的癌癥，如乳腺癌、胃癌、肺癌等不同領(lǐng)域有一些好的臨床結(jié)果。”另外，賴明隆還表示，阿斯利康也將持續(xù)開拓如ADC藥物、PARP抑制劑、AKT抑制劑、口服SERD等創(chuàng)新治療方法，希望改變?nèi)橄侔┗颊叩奈磥?。預計到2027年為中國乳腺癌患者帶來3款創(chuàng)新藥物和超過10個新適應癥。