自2003年成立以來，廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱東陽光藥）始終堅持以自主研發(fā)為核心驅(qū)動力，以成為世界一流的制藥企業(yè)為愿景。在二十年的耕耘之后，公司現(xiàn)已成長為一家植根中國、面向世界的綜合型制藥公司，擁有集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全面實(shí)力。

強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新能力是一家企業(yè)保持競爭力的關(guān)鍵因素，也是東陽光藥能夠保持可持續(xù)發(fā)展的核心戰(zhàn)略。公司聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點(diǎn)領(lǐng)域，目前已擁有多元化、龐大的產(chǎn)品組合和可持續(xù)發(fā)展的在研管線。優(yōu)秀的商業(yè)化能力同樣是東陽光藥的核心競爭力之一，公司擁有龐大的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，涵蓋了國內(nèi)、歐洲、北美等市場。

5月10日，東陽光長江藥業(yè)（01558，HK）發(fā)布公告表示，要約人東陽光藥已與公司訂立合并協(xié)議，要約人及公司已同意根據(jù)合并協(xié)議的條款及條件實(shí)施合并。在相關(guān)條件完成后，東陽光長江藥業(yè)將從聯(lián)交所除牌，東陽光藥H股會以介紹方式在聯(lián)交所主板上市。

此次東陽光藥吸收合并東陽光長江藥業(yè)，將有助于東陽光藥打造研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，并進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線，實(shí)現(xiàn)長期價值創(chuàng)造，實(shí)現(xiàn)“1+1＞2”的目標(biāo)。

耕耘二十年，行業(yè)地位突出

今年3月，中康科技發(fā)布了“2024中國醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)百強(qiáng)”名單，東陽光藥成功入圍該榜單，并且與百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥等行業(yè)龍頭一起位列第一梯隊。此次入圍榜單，充分體現(xiàn)了東陽光藥在中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍地位。

東陽光藥成立于2003年，位于美麗的東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，其研究院位于中國經(jīng)濟(jì)十強(qiáng)鎮(zhèn)——東莞市長安鎮(zhèn)。經(jīng)過20年的經(jīng)驗積累，公司已建成領(lǐng)先的研發(fā)平臺、具有國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力與覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司堅持為全球患者提供創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)及優(yōu)質(zhì)的藥物，力爭成為一家全球領(lǐng)先的綜合性制藥公司。

截至2023年末，東陽光藥在境內(nèi)擁有廣東東莞松山湖及湖北宜都兩大高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，合計占地面積超過1300畝，涵蓋原料藥及制劑生產(chǎn)全鏈條，形成了分工明確、統(tǒng)一協(xié)作的生產(chǎn)體系，具備片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑生產(chǎn)能力。公司亦形成了具有國際標(biāo)準(zhǔn)的藥業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，旨在提供優(yōu)質(zhì)的藥品，也為公司的產(chǎn)品后續(xù)在多個司法管轄區(qū)及地區(qū)的商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

東陽光藥致力于在全球市場開發(fā)具有突破性潛力的同類首創(chuàng)或同類最佳的產(chǎn)品，鑄就了卓越的研發(fā)實(shí)力，通過差異化的分子設(shè)計和全面的技術(shù)平臺創(chuàng)建了多元化、梯次分明、適應(yīng)癥覆蓋廣而深的管線組合。截至2023年12月31日，公司在全球擁有140多款獲批品種，超過100個在研藥物，包括45個一類創(chuàng)新藥，其中3個創(chuàng)新藥已遞交NDA申請，10個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床II、III期。公司也是憑借自主研發(fā)，成功實(shí)現(xiàn)1種1類新藥上市、3種1類新藥申請上市的少數(shù)中國制藥公司之一。

此外，東陽光藥還收獲了多項榮譽(yù)：連續(xù)7年入選由藥智網(wǎng)發(fā)布的“中國藥品研發(fā)實(shí)力排行榜”TOP20，位居“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”第45位，蟬聯(lián)“2023中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”第一梯級。其中，專利數(shù)位居“2022年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利排行榜TOP100”全球第44位，中國第4位。

研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動成長，多元化管線布局

東陽光藥擁有出色的研發(fā)能力。在研發(fā)管線上，公司堅持從中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況和發(fā)展規(guī)律出發(fā)，以解決臨床需求為前提，尋求差異化發(fā)展布局，聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點(diǎn)領(lǐng)域，已建立起差異化和高商業(yè)潛力的藥物管線。憑借豐富的感染藥物管線，公司獲得國家科技部批準(zhǔn)建立抗感染新藥研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗室。

憑借完全自主的研發(fā)實(shí)力，東陽光藥現(xiàn)已擁有龐大的產(chǎn)品集群，包括超過140個獲批上市品種和100多個不同研發(fā)階段的在研產(chǎn)品梯隊，其中臨床在研創(chuàng)新藥品種位居國內(nèi)藥企前列，豐富的管線儲備保證公司可持續(xù)地開發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品。公司于2005年開始開發(fā)1類新藥，是少數(shù)依托自主平臺成功實(shí)現(xiàn)1個1類新藥上市，3個1類新藥申請上市的制藥公司之一，預(yù)期未來將陸續(xù)推出多個新藥品種申請上市。

例如，在感染領(lǐng)域，東陽光藥是國內(nèi)唯一一家同時擁有治療基因特異型慢性丙型肝炎創(chuàng)新藥及治療泛基因型慢性丙型肝炎候選創(chuàng)新藥的制藥公司，具有管線齊全、自主知識產(chǎn)權(quán)、成本可控等優(yōu)勢。公司的莫非賽定是國內(nèi)研發(fā)速度最快的抗乙型肝炎病毒衣殼抑制劑，處于臨床III期。

在慢病領(lǐng)域，東陽光藥開辟仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)策略，從化學(xué)藥和生物藥系列建立了全面的糖尿病產(chǎn)品線，為患者打造優(yōu)質(zhì)、可負(fù)擔(dān)、多元化、全周期的糖尿病生態(tài)管理體系，成為中國糖尿病領(lǐng)域領(lǐng)跑者。公司已獲批5款胰島素，超過10款仿制藥，并且即將上市1款創(chuàng)新藥。

近日，胰島素國家續(xù)采落地，東陽光藥成為本次接續(xù)采購最大的受益者之一。公司共參加了餐時人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物5個采購組的競標(biāo)，全部以A類中選，其中人胰島素注射液和門冬胰島素注射液以A1類中選。與原價格相比，公司此次擬中選產(chǎn)品的價格均有一定幅度下降，但是與接續(xù)采購中選價格線上限相差不大。本次集采將有利于進(jìn)一步擴(kuò)大公司胰島素類似物產(chǎn)品的銷售，提高市場占有率。

公司的伊非尼酮是一款針對特發(fā)性肺纖維化治療的新藥，具有獨(dú)特的作用機(jī)制和同類最佳的潛力，已完成中國和美國I期臨床，并獲得了美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，正在中國進(jìn)行II期臨床試驗。公司希望基于II期中期分析結(jié)果向CDE申請III期臨床，并適時啟動美國II期臨床，預(yù)期為肺纖維化患者帶來更加安全有效的治療藥物。

在腫瘤領(lǐng)域，公司的克立福替尼是國產(chǎn)首個進(jìn)入III期臨床的高選擇性FLT3抑制劑，擬定適應(yīng)癥為急性髓性白血病。該產(chǎn)品上市后將惠及更多復(fù)發(fā)/難治AML患者。

布局全球銷售網(wǎng)絡(luò)，商業(yè)化能力突出

商業(yè)化能力是企業(yè)將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為市場競爭力和經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)鍵能力。經(jīng)過20年的發(fā)展，東陽光藥已構(gòu)建出研產(chǎn)銷一體化的正循環(huán)模式，也是國內(nèi)企業(yè)有實(shí)力開展國際化商業(yè)能力的公司之一。

東陽光藥現(xiàn)已擁有龐大的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，涵蓋了國內(nèi)、歐洲、北美等市場。截至2023年12月31日，公司在境內(nèi)推廣及銷售40多款醫(yī)藥產(chǎn)品，以標(biāo)桿醫(yī)院帶動輻射周邊醫(yī)院為策略，最大限度觸達(dá)全國市場。

此外，東陽光藥的新藥積極參與國家醫(yī)保談判，目前，已有1款1類新藥納入國家醫(yī)保目錄。強(qiáng)大的境內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)布局為公司的創(chuàng)新藥后續(xù)銷售推廣奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。

在境外，東陽光藥在美國市場和歐洲市場已經(jīng)耕耘數(shù)年，海外銷售網(wǎng)絡(luò)涵蓋了美國、德國及英國在內(nèi)的超過八個國家及地區(qū)，形成了一定規(guī)模的銷售能力。未來，公司計劃將海外銷售網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展到主流的西方國家，形成五大洲的全球銷售能力。

值得一提的是，東陽光藥還十分重視核心技術(shù)的保護(hù)，專利覆蓋新藥化合物、蛋白分子結(jié)構(gòu)、制備工藝、用途、制劑配方等，為公司產(chǎn)品提供了充分、長生命周期的專利保護(hù)策略。截至2023年12月31日，公司已經(jīng)申請的發(fā)明專利總量為2306項，包括PCT申請350項，境內(nèi)發(fā)明專利1076項，境外發(fā)明專利880項；其中已授權(quán)發(fā)明專利合計1260項，包括境內(nèi)發(fā)明專利651項，境外發(fā)明專利609項。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中國公布的專利數(shù)量及授權(quán)專利公告數(shù)量統(tǒng)計，東陽光藥在中國制藥公司中排名領(lǐng)先。

總體來看，憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、多元化的產(chǎn)品管線、突出的商業(yè)化能力和國際化的戰(zhàn)略布局，東陽光藥不僅在國內(nèi)市場取得了顯著成績，更在國際舞臺上展現(xiàn)了中國制藥的實(shí)力和魅力。

展望未來，在與東陽光長江藥業(yè)完成合并后，東陽光藥將成為一家縱向整合的大型制藥企業(yè)，集藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體，鞏固其領(lǐng)先的綜合性藥企地位；同時，也將有利于東陽光藥整合境內(nèi)外銷售渠道，進(jìn)而助力全球化布局；最后，完成合并后的公司將縮短業(yè)務(wù)流程，提升經(jīng)營管理效率，實(shí)現(xiàn)長期可持續(xù)及充滿韌性的增長。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）