每日經(jīng)濟新聞 2024-05-17 16:54:24
◎丁列明表示,當前新藥研發(fā)行業(yè)面臨的嚴峻挑戰(zhàn)是導致公司戰(zhàn)略發(fā)生調(diào)整的重要原因。特別是在資本寒冬的背景下,眾多創(chuàng)新藥公司都面臨著資金緊張的困境,“糧草還能不能保證項目”?另外,現(xiàn)階段的新藥研發(fā)愈發(fā)“內(nèi)卷”,同靶點藥物的競爭尤為突出。“所以從貝達藥業(yè)來講,我們也在做一些調(diào)整,以后要以研發(fā)的產(chǎn)出質(zhì)量為主而不是數(shù)量,我們也要有更精干的隊伍?!?/p>
每經(jīng)記者 許立波 每經(jīng)編輯 董興生
裁員、創(chuàng)新管線進展不如預(yù)期、營收增長乏力……國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域曾經(jīng)的標桿——貝達藥業(yè)(300558.SZ,股價40.88元,市值171.08億元),近年來正面臨諸多挑戰(zhàn)。在5月15日舉行的貝達藥業(yè)2023年年度股東大會上,貝達藥業(yè)董事長丁列明對公司發(fā)展戰(zhàn)略的調(diào)整進行了詳細闡述,回應(yīng)了市場和股東對公司降本增效、裁撤研發(fā)人員的關(guān)切。
圖片來源:每經(jīng)記者 許立波 攝
丁列明表示,當前新藥研發(fā)行業(yè)面臨的嚴峻挑戰(zhàn)是導致公司戰(zhàn)略發(fā)生調(diào)整的重要原因。特別是在資本寒冬的背景下,眾多創(chuàng)新藥公司都面臨著資金緊張的困境,“糧草還能不能保證項目”?另外,現(xiàn)階段的新藥研發(fā)愈發(fā)“內(nèi)卷”,同靶點藥物的競爭尤為突出。“所以從貝達藥業(yè)來講,我們也在做一些調(diào)整,以后要以研發(fā)的產(chǎn)出質(zhì)量為主而不是數(shù)量,我們也要有更精干的隊伍。”
此外,《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,圍繞貝達藥業(yè)近年來倡導的“四駕馬車”(即自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作、市場銷售、創(chuàng)新生態(tài)圈)驅(qū)動戰(zhàn)略,公司也將做出一定調(diào)整。丁列明透露:“有了這方面資源的支撐以后,我們可以更加去把有些資源用在戰(zhàn)略合作以及生態(tài)圈的建設(shè)上。資本寒冬后很多創(chuàng)新藥企業(yè)面臨困難,也讓我們有機會用更低的價格去吸引到一些更有競爭力的項目。”
4月19日晚間,貝達藥業(yè)公布了2023年度報告和2024年一季度報告。
年報顯示,公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入約為24.56億元,同比增長3.35%;歸母凈利潤約為3.48億元,同比增長139.33%;扣非后歸母凈利潤為2.63億元,同比增長768.85%。2024年第一季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.36億元,同比增長38.40%;實現(xiàn)歸母凈利潤9814.07萬元,同比增長90.95%。
僅從財務(wù)指標看,貝達藥業(yè)2023年全年和2024年一季度利潤增速都非常顯著,不過,公司去年營收增速卻僅為3.35%。之所以會出現(xiàn)上述情況,貝達藥業(yè)在年報中稱,主要是報告期內(nèi),公司注重投入產(chǎn)出效率,通過預(yù)算管理、招投標管理、費用考核、系統(tǒng)控制等機制,合理管理期間費用開支。同時,公司加強經(jīng)銷商管理、信用管理,擴大銷量同時積極增加現(xiàn)金回籠。
三費方面,貝達藥業(yè)2023年的銷售費用、管理費用、財務(wù)費用分別為8.54億元、2.62億元、3958.64萬元,其中管理費用、財務(wù)費用分別同比下降42.49%、77.45%,從中可以看到公司去年降本增效的成果顯著。
圖片來源:財報截圖
值得注意的是,與此同時,貝達藥業(yè)的研發(fā)人員數(shù)量也出現(xiàn)顯著下降。年報顯示,公司研發(fā)人員從2022年的647人下降到2023年的562人,下降比例為13.14%。因此,也有投資者質(zhì)疑公司當期利潤的增長是依靠裁員實現(xiàn)的暫時性提振,因此利潤增長可能難以持續(xù)。
截至目前,貝達藥業(yè)一共有5款商業(yè)化產(chǎn)品,分別是2011年上市的埃克替尼(商品名:凱美納)、2020年上市的恩沙替尼(商品名:貝美納)、2021年上市的貝伐珠單抗(商品名:貝安?。?、2023年上市的貝福替尼(商品名:賽美納)和伏羅尼布(商品名:伏美納)。
2023年,上述5款產(chǎn)品共計實現(xiàn)銷售24.17億元,同比增長3.17%。不過,貝達藥業(yè)并未在年報中具體披露每款產(chǎn)品的營收情況。按照貝達藥業(yè)董事、資深副總裁萬江在股東大會上所透露,公司對上述5款產(chǎn)品的戰(zhàn)略定位和醫(yī)院準入目標如下:凱美納為“基石產(chǎn)品”,2024年在院目標2500家;貝美納為“戰(zhàn)略產(chǎn)品”,目標準入1000家;賽美納為“高潛產(chǎn)品”,目標準入350家;另外兩款產(chǎn)品貝安汀、伏美納的目標準入分別為250家和200家。
從上述的戰(zhàn)略定位上也可以看出,即使凱美納上市已經(jīng)將近13年,其仍是貝達藥業(yè)的核心產(chǎn)品。萬江也表示:“凱美納上市13年累計銷售額超過了145億元、累計銷售盒數(shù)達到1300萬,目前仍然能夠每年創(chuàng)造10億元以上的銷售貢獻。”
但不可否認的是,作為第一代EGFR抑制劑,凱美納也逐漸在與更新、療效更優(yōu)產(chǎn)品的競爭中落入下風。以艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼為例,年報顯示,2021年至2023年,伏美替尼的銷售量分別為2.52萬盒、29.25萬盒、89.66萬盒,銷售放量的速度極為顯著。
在第三代EGFR抑制劑上“慢了半拍”的貝達藥業(yè)也認識到了問題所在,并于2018年底從益方生物手中引進了第三代EGFR抑制劑貝福替尼,這款藥物最終于2023年5月獲批上市。但姍姍來遲的貝福替尼不得不面對來自阿斯利康的奧希替尼、瀚森制藥的阿美替尼以及伏美替尼的激烈競爭。
圖片來源:每經(jīng)記者 許立波 攝
研發(fā)投入方面,財報顯示,貝達藥業(yè)近三年研發(fā)投入呈逐年增加態(tài)勢。2021年至2023年,研發(fā)投入分別為8.61億元、9.77億元和10.02億元,占營收比例分別為38.32%、41.12%和40.8%。
圖片來源:財報截圖
不過,從創(chuàng)新管線的進展上看,這些研發(fā)投入的確存在“投入產(chǎn)出比”較低的情況。官網(wǎng)信息顯示,目前,貝達藥業(yè)推進到三期臨床的藥物較少,除去5款已上市的產(chǎn)品,17款在研藥物中僅有一款CDK4/6抑制劑BPI-16350處于III期臨床階段;處于II期臨床階段的則有從Agenus引進的PD-1巴替利單抗和CTLA-4澤弗利單抗兩款。除此之外,其他十余款創(chuàng)新管線均處于臨床早期階段。
股東大會上,從貝達藥業(yè)管理層傳達的信息來看,未來公司顯然要在藥物創(chuàng)新上更為“謹慎”,比如要聚焦更為成熟、更有希望實現(xiàn)商業(yè)化的管線,同時傾注更多資源給對外合作的項目或是生態(tài)圈的孵化。
貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席科學家王家炳展示的一張幻燈片內(nèi)容顯示,公司對未來十年(2024年至2034年)研發(fā)中心的定位和目標做了三個方面的規(guī)劃:首先是自研項目的License-out(對外授權(quán))上,要主推“靶點新、競爭少、差異化”的管線;在自研管線的NDA(新藥上市申請)上,要主推“市場大、競爭少、成藥性強、生產(chǎn)成本低”的管線;而在外部項目的License-in(項目引進)上,則重點布局在“早期提供非臨床和藥學專業(yè)技術(shù)評估,后期協(xié)助IND(新藥臨床試驗申請)、NDA等”。
貝達藥業(yè)戰(zhàn)略合作負責人郭寒也展示了公司2024年的工作規(guī)劃。其中,針對項目轉(zhuǎn)讓的工作將從三方面展開:一是進一步系統(tǒng)梳理每家MNC(跨國藥企)的戰(zhàn)略管線布局及合作偏好等信息,制定更加清晰的策略;二是晚期成熟項目(貝福替尼、恩沙替尼)尋求新興市場區(qū)域性合作;三是全球有競爭力的早期項目優(yōu)先尋求MNC合作。針對項目引進的工作也將從三方面展開:一是夯實肺癌基本盤,持續(xù)尋找三代EGFR-TKI耐藥人群解決方案;二是聚焦成熟產(chǎn)品引進,發(fā)揮集團軍優(yōu)勢填補大單品空窗期;三是繼續(xù)布局ADC、細胞治療等多種前沿治療手段。
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