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福安藥業(yè):子公司撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-05-20 17:12:05

每經(jīng)AI快訊,5月20日,福安藥業(yè)公告,公司全資子公司慶余堂、博圣制藥于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》。注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉用于敏感革蘭陰性菌引起的復(fù)雜性腹腔感染、醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎等多種感染。受市場(chǎng)變化等因素影響,經(jīng)審慎研究,結(jié)合公司研發(fā)策略,公司決定主動(dòng)撤回本次注冊(cè)申請(qǐng)。上述研發(fā)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的主動(dòng)撤回并終止對(duì)公司研發(fā)工作無(wú)重大影響,目前公司已有系列抗感染藥物獲批或通過(guò)一致性評(píng)價(jià),上述注冊(cè)申請(qǐng)撤回預(yù)計(jì)對(duì)公司2024年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)也不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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