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甘李藥業(yè)：通過歐盟EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-05-29 18:33:46

甘李藥業(yè)5月29日晚間公告，公司于2024年3月接受了來自歐洲藥品管理局（簡稱“EMA”）的現(xiàn)場檢查。近日，公司收到EMA的正式通知，稱公司的生產(chǎn)設(shè)施符合歐盟GMP法規(guī)的要求，已具備甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液及預(yù)填充注射筆的商業(yè)化生產(chǎn)條件。

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