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睿昂基因：全資子公司產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-05 17:03:12

每經(jīng)AI快訊，6月5日，睿昂基因公告，全資子公司蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司的產(chǎn)品BCR-ABL P210融合基因檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）于近日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》。該證書是公司繼白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒、白血病相關(guān)15種融合基因檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）之后，在白血病領(lǐng)域取得的第3張三類醫(yī)療器械證書，也是目前國內(nèi)白血病定量跟蹤篩查領(lǐng)域唯一獲批的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

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