每經(jīng)編輯 黃勝    

諾和諾德官網(wǎng)消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了其研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國(guó)的上市申請(qǐng)。諾和諾德稱(chēng)，這是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1）周制劑。

據(jù)悉，諾和盈適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。諾和盈能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并為患者帶來(lái)超越減重的多重健康獲益，其安全性得到了廣泛驗(yàn)證。

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 王昊毅 攝（圖文無(wú)關(guān)）

盤(pán)面上，6月25日，減肥藥概念午后異動(dòng)拉升，翰宇藥業(yè)一度大漲8%。百花醫(yī)藥、英特集團(tuán)漲停，博濟(jì)醫(yī)藥、常山藥業(yè)等跟漲。

作為一種新型長(zhǎng)效GLP-1RA藥物，司美格魯肽在過(guò)去兩年來(lái)因其顯著的減肥效果而風(fēng)靡全球。尤其是頂級(jí)富豪馬斯克等名人也親自使用并多次在社媒平臺(tái)上為這款新型減肥藥“搖旗吶喊”，這更是讓司美格魯肽快速走上“神壇”。

據(jù)中國(guó)證券報(bào)，2022年10月，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克發(fā)文稱(chēng)，他一個(gè)月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy。在名人效應(yīng)的加持下，Wegovy在美國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)偏緊，甚至導(dǎo)致被視為Wegovy的替代品諾和泰也出現(xiàn)了全球缺貨。

火爆的司美格魯肽也讓生物制藥公司諾和諾德在減肥藥領(lǐng)域搶得先機(jī)，并帶動(dòng)其股價(jià)在過(guò)去兩年大幅飆升，去年甚至一度超越路威酩軒，成為全歐洲市值最大的公司。截至北京時(shí)間6月25日凌晨4點(diǎn)美股收盤(pán)，諾和諾德股價(jià)漲0.23%，報(bào)142.28美元/股，年初至今累漲39.79%，市值為6337.1億美元。

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的一份有關(guān)長(zhǎng)效GLP-1RA市場(chǎng)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)的報(bào)告顯示，2023年全球司美格魯肽市場(chǎng)規(guī)模為216億美元（約合人民幣1564億元），同比增長(zhǎng)98.2%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2024年全球司美格魯肽市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到266億美元（約合人民幣1926億元）。

據(jù)諾和諾德本月初公布的一季報(bào)，其在全球GLP-1市場(chǎng)繼續(xù)保持領(lǐng)先地位，市場(chǎng)份額達(dá)到55.3%。在今年一季度，該公司皮下注射制劑Ozempic（用于降糖）銷(xiāo)售額為278.1億丹麥克朗（約合290億元人民幣），同比增長(zhǎng)43%；Wegovy銷(xiāo)售額為93.77億丹麥克朗（約合98億元人民幣），同比增長(zhǎng)107%。

然而，近期的一項(xiàng)研究卻引發(fā)了外界對(duì)這款“減肥神藥”的質(zhì)疑。

今年5月22日，發(fā)表在《自然》子刊《國(guó)際陽(yáng)痿研究雜志》上的一篇研究表明，服用司美格魯肽的非糖尿病男性更容易出現(xiàn)勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，以下簡(jiǎn)稱(chēng)ED）。

研究對(duì)比發(fā)現(xiàn)，治療組出現(xiàn)ED的風(fēng)險(xiǎn)約是對(duì)照組的4.6倍。不過(guò)，據(jù)非營(yíng)利學(xué)術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)Mayo Clinic，ED的誘因較多，包括心臟病、肥胖癥、高血壓、吸煙和某些處方藥。

據(jù)澎湃新聞，本月4日，對(duì)于司美格魯肽可能與男性勃起功能障礙有關(guān)的研究結(jié)果，諾和諾德中國(guó)表示，根據(jù)已批準(zhǔn)的美國(guó)處方信息或歐盟產(chǎn)品特性概要，性功能障礙并非Wegovy（減重版司美格魯肽）說(shuō)明書(shū)提及的副作用。

諾和諾德并未參與該研究的執(zhí)行或分析。其分析結(jié)果未提供有關(guān)司美格魯肽劑型和劑量（起始治療和結(jié)束治療時(shí)）或治療持續(xù)時(shí)間的充分信息。因此，無(wú)法確認(rèn)該研究中評(píng)估的司美格魯肽的劑量是否已被研究或批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期體重管理。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合澎湃新聞、公開(kāi)消息、中國(guó)證券報(bào)、每日經(jīng)濟(jì)新聞（記者：蔡鼎）

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封面圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 王昊毅 攝