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一年賣(mài)了100多億元,這款減肥藥傳利空:研究稱或致骨密度下降

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-26 17:23:08

每經(jīng)記者 蔡鼎    每經(jīng)編輯 何小桃 蘭素英    

一個(gè)月前,有研究稱使用“減肥神藥”司美格魯肽的非糖尿病男性更容易出現(xiàn)勃起功能障(Erectile Dysfunction,以下簡(jiǎn)稱ED),近日又有研究表明,此前大賣(mài)的另一體重控制藥物也有不容忽視的副作用。

美東時(shí)間6月25日(周二),根據(jù)《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)上發(fā)表的一項(xiàng)研究,諾和諾德生產(chǎn)的老款減肥藥利拉魯肽(商品名Saxenda)可能導(dǎo)致使用者髖骨、脊柱和前臂的骨密度下降。

Saxenda于2014年12月在美國(guó)獲批,可作為低熱量飲食和增加體力活動(dòng)的輔助手段,用于成人慢性體重管理。諾和諾德財(cái)報(bào)顯示,Saxenda在2022年和2023年分別創(chuàng)造了約107億丹麥克朗(約合人民幣111億元)和103億丹麥克朗(約合人民幣107億元)的凈銷售額。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,這并不是首次有公開(kāi)研究稱減肥藥物會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)流失和骨密度降低等問(wèn)題。這種流失可能大幅增加摔倒和骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

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研究稱諾和諾德Saxenda有損骨骼健康

本周二公布在JAMA上的研究結(jié)果是對(duì)2021年首次發(fā)表的一項(xiàng)研究的進(jìn)一步分析,該研究追蹤了195名未得糖尿病的肥胖癥患者。

研究中,所有受試者的體重都大幅減輕,只接受Saxenda治療的受試者出現(xiàn)了髖部、脊柱和前臂骨密度的下降。與之對(duì)比,在接受Saxenda治療的同時(shí)進(jìn)行鍛煉的組別中,受試者的骨密度得到了保持。

研究結(jié)果表明,Saxenda與運(yùn)動(dòng)的結(jié)合是最有效的減肥策略,同時(shí)還能保護(hù)骨骼的健康。

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圖片來(lái)源:JAMA研究截圖

美國(guó)威克森林大學(xué)營(yíng)養(yǎng)學(xué)和流行病學(xué)副教授Kristen Beavers認(rèn)為,減肥期間的骨質(zhì)流失迄今為止受到的關(guān)注相對(duì)較少,其原因可能是時(shí)間跨度較長(zhǎng)。肌肉的流失可以在幾周內(nèi)測(cè)量出來(lái),而骨骼的新陳代謝卻需要四到六個(gè)月的時(shí)間,這大大延長(zhǎng)了骨質(zhì)流失研究的時(shí)間范圍。

諾和諾德的利拉魯肽(即Saxenda)于2014年12月獲批,是首款獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)用于減重的GLP-1RA藥物。此后,司美格魯肽Ozempic、Rybelsus、Wegovy也陸續(xù)獲批。

諾和諾德財(cái)報(bào)顯示,Saxenda 2022年在全球市場(chǎng)的凈銷售總額約為107億丹麥克朗(約合人民幣111億元),幾乎是當(dāng)年Wegovy凈銷售額(61.88億丹麥克朗)的兩倍,到2023年,Wegovy銷量大增,凈銷售額達(dá)到313億丹麥克朗(約合人民幣326億元),但Saxenda仍創(chuàng)造了約103億丹麥克朗(約合人民幣107億元)的凈銷售額。

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圖片來(lái)源:諾和諾德2023年年報(bào)

這項(xiàng)研究并未涉及最新款“減肥神藥”Wegovy和Zepbound等,但研究報(bào)告的作者、哥本哈根大學(xué)的Signe S?renson Torekov表示,由于新型減肥藥會(huì)讓體重出現(xiàn)更明顯的下降,因此造成的骨密度損失很可能相似,甚至更大。

Beavers教授希望開(kāi)展一項(xiàng)研究,以觀察骨質(zhì)疏松癥的藥物是否有助于保持這些注射了Saxenda受試者的骨密度。Beavers說(shuō),確保攝入充足的鈣、蛋白質(zhì)和維生素D等膳食對(duì)策也是肌肉骨骼健康的關(guān)鍵。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,在“減肥神藥”蓬勃發(fā)展的同時(shí),減重帶來(lái)的一些其他困擾也在越來(lái)越多地引起關(guān)注。目前,包括諾和諾德和禮來(lái)公司在內(nèi)的制藥商正競(jìng)相解決患者肌肉和骨質(zhì)流失的問(wèn)題。、

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此前已有類似研究提示骨質(zhì)流失風(fēng)險(xiǎn)

彭博社報(bào)道表示,這項(xiàng)研究也引發(fā)了人們對(duì)這類藥物否會(huì)導(dǎo)致類似骨密度下降的警惕。報(bào)道稱,減重過(guò)程中的熱量攝入限制和激素變化本身就會(huì)導(dǎo)致骨密度下降,使骨骼變得更加脆弱。這會(huì)增加髖部、脊柱和手腕發(fā)生嚴(yán)重骨折的風(fēng)險(xiǎn),尤其是絕經(jīng)后婦女和老年人。

北卡羅來(lái)納大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授John Batsis表示,骨折不僅可能增加患者的疾病負(fù)擔(dān),甚至可能導(dǎo)致死亡率上升,同時(shí)可能引起功能障礙和殘疾。無(wú)論是通過(guò)手術(shù)、藥物還是其他方式,任何形式的體重大幅下降都會(huì)導(dǎo)致骨密度下降。但是,使用減肥藥物的人在應(yīng)對(duì)骨密度下降這一風(fēng)險(xiǎn)時(shí)遇到的一個(gè)問(wèn)題是,測(cè)量骨骼健康狀況的測(cè)試通常不在他們的保險(xiǎn)范圍內(nèi)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還注意到,其實(shí)這并不是首次有公開(kāi)研究稱“減肥神藥”會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)流失和骨密度降低等問(wèn)題。

美國(guó)健康信息網(wǎng)站Healthline今年5月2日也發(fā)文稱,GLP-1藥物使體重迅速減輕,會(huì)導(dǎo)致肌肉流失,骨密度降低,從而導(dǎo)致肌少癥。美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)家Rekha Kumar博士稱,“肌少癥通常與衰老有關(guān),然而,在沒(méi)有適當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)的情況下,使用GLP-1快速減肥也會(huì)導(dǎo)致肌少癥?!毖芯匡@示,肌肉數(shù)量與骨密度呈同步增減變化。骨骼肌丟失可導(dǎo)致骨密度下降,肌肉減少是骨質(zhì)疏松癥的重要危險(xiǎn)因素。

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圖片來(lái)源:Healthline文章截圖

此前還有研究稱,使用司美格魯肽能夠迅速減重,但其帶來(lái)的肌肉流失、骨質(zhì)流失,是長(zhǎng)期使用司美格魯肽減肥的重要風(fēng)險(xiǎn)之一。這種流失可能會(huì)影響使用者的運(yùn)動(dòng)耐力以及日?;顒?dòng)能力,甚至大幅增加摔倒和骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

美國(guó)稍早發(fā)布的一項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn),女性在節(jié)食18個(gè)月以后,體重雖減了9磅(1磅約合0.9斤),但是骨密度也會(huì)隨之下降。由于脂肪層和肌肉薄弱,一旦發(fā)生意外,比如不小心扭傷、摔倒、擠壓時(shí),就比其他人更易骨折。人體最容易發(fā)生骨折的部位是腰椎、胸椎、股骨頸和前臂。

記者|蔡鼎

編輯|何小桃?蘭素英 杜波

校對(duì)|孫志成

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