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舒泰神:注射用STSP-0601獲得美國FDA孤兒藥資格認定

每日經濟新聞 2024-06-28 16:28:14

每經AI快訊,6月28日,舒泰神公告,產品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治療A型血友病和B型血友病適應癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。本次注射用STSP-0601獲得孤兒藥資格認定后,有助于加快推進臨床試驗及上市注冊的進度。同時,可享受一定的政策支持,包括但不限于臨床試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、產品獲批后將享受7年的市場獨占權。

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