近日，東北制藥維生素C原料藥收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（簡(jiǎn)稱“CEP證書(shū)”），意味著該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量獲得國(guó)際高端市場(chǎng)認(rèn)可，被允許在歐盟高端醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。

東北制藥維生素C原料藥生產(chǎn)線。

東北制藥成為國(guó)內(nèi)維生素C原料藥生產(chǎn)企業(yè)中第三家獲得CEP證書(shū)的企業(yè)，這也是東北制藥繼吡拉西坦、左卡尼汀之后公司第三個(gè)獲得CEP證書(shū)的原料藥產(chǎn)品，為東北制藥進(jìn)一步拓展國(guó)際高端市場(chǎng)提供了競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

在拓展國(guó)際市場(chǎng)過(guò)程中，獲得國(guó)際權(quán)威的高端認(rèn)證意義重大。以CEP證書(shū)為例，CEP是歐盟對(duì)藥品質(zhì)量體系的認(rèn)證，是藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，不僅被所有歐盟成員國(guó)承認(rèn)，也被澳大利亞、加拿大等其他簽訂了雙邊協(xié)定的國(guó)家認(rèn)可。

此次東北制藥獲CEP證書(shū)的原料藥維生素C，用于預(yù)防和治療壞血病以及各種急、慢性傳染疾病或其他疾病，以增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，病后恢復(fù)期、創(chuàng)傷愈合期及過(guò)敏性疾病的輔助治療。

東北制藥是國(guó)內(nèi)大型維生素C原料藥生產(chǎn)企業(yè)，擁有全球較大的單條萬(wàn)噸級(jí)維生素C生產(chǎn)線，年產(chǎn)量和年出口量均位居全球前列。此前該產(chǎn)品已相繼在歐美亞非等數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)成功。此次通過(guò)CEP認(rèn)證，也標(biāo)志著東北制藥維生素C原料藥在質(zhì)量、安全性和有效性等方面均達(dá)到了歐盟藥品標(biāo)準(zhǔn)，這不僅是對(duì)東北制藥產(chǎn)品質(zhì)量的有力證明，更是對(duì)其工藝研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)管理水平、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的全面肯定，為公司進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

據(jù)介紹，東北制藥作為國(guó)內(nèi)大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)，在國(guó)際市場(chǎng)方面一直具有明顯優(yōu)勢(shì)。公司是全球規(guī)模領(lǐng)先的吡拉西坦、鹽酸小檗堿原料藥生產(chǎn)商，是全球維生素C、左旋肉堿系列、磷霉素系列、氯霉素、硫糖鋁等產(chǎn)品主要供應(yīng)商。

東北制藥原料銷(xiāo)售公司總經(jīng)理李立介紹，早在2006年，東北制藥就成為國(guó)內(nèi)吡拉西坦原料藥生產(chǎn)企業(yè)中率先獲得歐洲CEP證書(shū)的企業(yè)。今年1月份，公司左卡尼汀原料藥獲CEP認(rèn)證，此次維生素C原料藥再次獲得CEP認(rèn)證，標(biāo)志著東北制藥在國(guó)際高端市場(chǎng)的謀篇布局又邁出了堅(jiān)實(shí)步伐。

李立介紹，目前，公司維生素C及系列、左卡尼?。ㄗ笮鈮A）及系列、磷霉素系列、鹽酸小檗堿、吡拉西坦等主要原料藥已經(jīng)遠(yuǎn)銷(xiāo)全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。東北制藥將繼續(xù)積極推進(jìn)公司原料藥產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)及高端認(rèn)證，加大國(guó)際市場(chǎng)拓展力度，深化國(guó)際高端市場(chǎng)布局，加快釋放高質(zhì)量發(fā)展新動(dòng)能。文/齊東