近日，東北制藥維生素C原料藥收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱“CEP證書”），意味著該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量獲得國際高端市場認可，被允許在歐盟高端醫(yī)藥市場進行銷售。

東北制藥維生素C原料藥生產(chǎn)線。

東北制藥成為國內(nèi)維生素C原料藥生產(chǎn)企業(yè)中第三家獲得CEP證書的企業(yè)，這也是東北制藥繼吡拉西坦、左卡尼汀之后公司第三個獲得CEP證書的原料藥產(chǎn)品，為東北制藥進一步拓展國際高端市場提供了競爭新優(yōu)勢。

在拓展國際市場過程中，獲得國際權(quán)威的高端認證意義重大。以CEP證書為例，CEP是歐盟對藥品質(zhì)量體系的認證，是藥品進入歐盟市場的通行證，不僅被所有歐盟成員國承認，也被澳大利亞、加拿大等其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認可。

此次東北制藥獲CEP證書的原料藥維生素C，用于預防和治療壞血病以及各種急、慢性傳染疾病或其他疾病，以增強機體抵抗力，病后恢復期、創(chuàng)傷愈合期及過敏性疾病的輔助治療。

東北制藥是國內(nèi)大型維生素C原料藥生產(chǎn)企業(yè)，擁有全球較大的單條萬噸級維生素C生產(chǎn)線，年產(chǎn)量和年出口量均位居全球前列。此前該產(chǎn)品已相繼在歐美亞非等數(shù)十個國家和地區(qū)注冊成功。此次通過CEP認證，也標志著東北制藥維生素C原料藥在質(zhì)量、安全性和有效性等方面均達到了歐盟藥品標準，這不僅是對東北制藥產(chǎn)品質(zhì)量的有力證明，更是對其工藝研發(fā)實力、生產(chǎn)管理水平、國際市場競爭力的全面肯定，為公司進一步拓展國際市場帶來積極影響。

據(jù)介紹，東北制藥作為國內(nèi)大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)，在國際市場方面一直具有明顯優(yōu)勢。公司是全球規(guī)模領先的吡拉西坦、鹽酸小檗堿原料藥生產(chǎn)商，是全球維生素C、左旋肉堿系列、磷霉素系列、氯霉素、硫糖鋁等產(chǎn)品主要供應商。

東北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立介紹，早在2006年，東北制藥就成為國內(nèi)吡拉西坦原料藥生產(chǎn)企業(yè)中率先獲得歐洲CEP證書的企業(yè)。今年1月份，公司左卡尼汀原料藥獲CEP認證，此次維生素C原料藥再次獲得CEP認證，標志著東北制藥在國際高端市場的謀篇布局又邁出了堅實步伐。

李立介紹，目前，公司維生素C及系列、左卡尼?。ㄗ笮鈮A）及系列、磷霉素系列、鹽酸小檗堿、吡拉西坦等主要原料藥已經(jīng)遠銷全球100多個國家和地區(qū)。東北制藥將繼續(xù)積極推進公司原料藥產(chǎn)品的國際注冊及高端認證，加大國際市場拓展力度，深化國際高端市場布局，加快釋放高質(zhì)量發(fā)展新動能。文/齊東